Zastosowanie diety imitującej post u otyłych pacjentów z zapaleniem przyzębia w stopniu III-IV

Periodontitis jest przewlekłą chorobą zapalną związaną z biofilmem, prowadzącą do niszczenia tkanek podporowych zębów i mogącą przyczyniać się do ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Otyłość również charakteryzuje się podwyższonym obciążeniem zapalnym i może niekorzystnie wpływać na nasilenie choroby przyzębia oraz odpowiedź na leczenie. Mimo że niechirurgiczne leczenie periodontologiczne jest skuteczne w redukcji stanu zapalnego przyzębia, krótkoterminowa i średnioterminowa ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna po leczeniu może różnić się między osobnikami. Strategie żywieniowe, które mogą modulować stan zapalny, stanowią zatem obiecujące podejście uzupełniające w opiece periodontologicznej. Dotychczasowe dowody sugerują, że programy restrykcji żywieniowej mogą poprawiać parametry periodontologiczne oraz zmniejszać lokalne i ogólnoustrojowe obciążenie zapalne; jednak solidne badania na ludziach są nadal ograniczone, szczególnie u osób otyłych z nasilonym periodontitis. Ponadto protokoły diety imitującej post (FMD) wykazywały korzystny wpływ na szlaki zapalne i metaboliczne oraz mogą wpływać zarówno na odpowiedź gospodarza, jak i ekologię drobnoustrojów. Żadne badanie kliniczne nie badało szczegółowo wpływu FMD na otyłych pacjentów z nasilonym periodontitis.

Niniejsze badanie jest zaprojektowane jako pilotażowe, randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne, mające na celu zbadanie, czy dieta imitująca post może modyfikować ogólnoustrojową i periodontologiczną odpowiedź na niechirurgiczne leczenie periodontologiczne u otyłych dorosłych z zapaleniem przyzębia w III–IV stopniu. Faza kliniczna zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Akdeniz, natomiast analizy laboratoryjne zostaną wykonane w King's College London. Po ocenie początkowej uczestnicy otrzymają standardowe leczenie periodontologiczne krok 1 i krok 2, obejmujące instruktaż higieny jamy ustnej, kontrolę czynników ryzyka oraz pełnoustne profesjonalne usuwanie płytki nazębnej i poddziąsłowej. Pozostałe kieszonki zostaną ponownie opracowane podczas wizyt kontrolnych zgodnie z harmonogramem badania.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch sekwencji badania. W fazie interwencji uczestnicy przydzieleni do warunku testowego będą stosować trzy cykle 5-dniowej diety imitującej post, podawanej w okolicach okresu leczenia periodontologicznego, podczas gdy uczestnicy w warunku kontrolnym będą kontynuować swoją zwykłą dietę. Po okresie wypłukania dwie grupy wymienią się interwencją, co pozwoli każdemu uczestnikowi na dostarczenie danych w obu warunkach żywieniowych. Ponieważ nie jest możliwe zamaskowanie przydziału diety, badanie jest zaprojektowane z zaślepieniem oceniającego wyniki i statystyka. Randomizacja i ukrycie przydziału będą centralnie organizowane. Zgodność z interwencją dietetyczną będzie monitorowana za pomocą codziennych kwestionariuszy dietetycznych, a zdarzenia niepożądane będą rejestrowane przez cały okres badania.

Badanie oceni biologiczny i kliniczny wpływ FMD z wykorzystaniem zintegrowanego podejścia. Ogólnoustrojowy stan zapalny będzie oceniany głównie poprzez pomiary białka C-reaktywnego w surowicy. Lokalna odpowiedź zapalna będzie badana za pomocą biomarkerów w płynie szczelinowo-dziąsłowym, w tym cytokin prozapalnych i metaloproteinazy macierzy-8. Ponadto, próbki płytki poddziąsłowej i stolca będą analizowane w celu zbadania, czy interwencja wiąże się z mierzalnymi zmianami w składzie i funkcji mikrobiomu jamy ustnej i jelit. Wyniki periodontologiczne oraz miary zgłaszane przez pacjentów będą również zbierane podłużnie. To pilotażowe badanie ma na celu uzyskanie wstępnych dowodów na temat wykonalności, przestrzegania zaleceń, wielkości efektu biologicznego i zmienności wyników, informując w ten sposób projektowanie i obliczanie wielkości próby dla przyszłego większego badania.