Anvendelse af en faste-lignende diæt hos overvægtige patienter med parodontitis stadium III-IV

Parodontitis er en kronisk, biofilmafhængig inflammatorisk sygdom, der fører til destruktion af tandbærende væv og kan bidrage til systemisk inflammation. Fedme er også kendetegnet ved en øget inflammatorisk byrde og kan have en negativ indflydelse på parodontitis sværhedsgrad og behandlingsrespons. Selvom ikke-kirurgisk parodontalbehandling er effektiv til at reducere parodontal inflammation, kan den kort- og mellemlange systemiske inflammatoriske respons variere mellem individer efter behandling. Ernæringsstrategier, der kan modulere inflammation, kan derfor repræsentere en lovende adjuverende tilgang i parodontal behandling. Tidligere evidens tyder på, at kostrestriktioner kan forbedre parodontale parametre og reducere lokal og systemisk inflammatorisk byrde; dog er robuste humane forsøg stadig begrænsede, især hos overvægtige personer med svær parodontitis. Derudover har fastende-lignende diæter (FMD) vist gavnlige effekter på inflammatoriske og metaboliske veje og kan påvirke både værtens respons og mikrobiel økologi. Ingen klinisk undersøgelse har specifikt undersøgt effekterne af FMD hos overvægtige patienter med svær parodontitis.

Dette studie er designet som et pilot, randomiseret, cross-over klinisk forsøg for at undersøge, om en fastende-lignende diæt kan modificere den systemiske og parodontale respons på ikke-kirurgisk parodontalbehandling hos overvægtige voksne med stadium III-IV parodontitis. Den kliniske fase vil blive udført på Akdeniz Universitet, mens laboratorieanalyser vil blive udført på King's College London. Efter baselinevurdering vil deltagerne modtage standardiseret trin 1 og trin 2 parodontalbehandling, herunder mundhygiejneinstruktion, risikofaktorkontrol og fuldmunds supragingival og subgingival professionel mekanisk plakfjernelse. Resterende lommer vil blive geninstrumenteret under opfølgningen i henhold til tidsplanen.

Deltagerne vil blive tildelt en af to undersøgelsessekvenser. I interventionsfasen vil deltagere, der er tildelt testtilstanden, følge tre cyklusser af en 5-dages fastende-lignende diæt administreret omkring den parodontale behandlingsperiode, mens deltagere i kontroltilstanden vil fortsætte deres sædvanlige diæt. Efter en udvaskningsperiode vil de to grupper krydse over, så hver deltager kan bidrage med data under begge diæforhold. Da maskering af diættildeling ikke er mulig, er studiet designet med blinding af bedømmer og statistiker. Randomisering og allokeringsskjul vil blive centralt organiseret. Overholdelse af diætinterventionen vil blive overvåget ved hjælp af daglige diætspørgeskemaer, og bivirkninger vil blive registreret gennem hele undersøgelsesperioden.

Undersøgelsen vil evaluere de biologiske og kliniske effekter af FMD ved brug af en integreret tilgang. Systemisk inflammation vil primært blive vurderet via serum-C-reaktivt protein-målinger. Lokal inflammatorisk respons vil blive undersøgt ved brug af gingival crevikulær væskebiomarkører, herunder inflammatoriske cytokiner og matrixmetalloproteinase-8. Derudover vil subgingivale plak- og afføringsprøver blive analyseret for at undersøge, om interventionen er forbundet med målbare ændringer i oral og tarmmikrobiotas sammensætning og funktion. Kliniske parodontale resultater og patientrapporterede mål vil også blive indsamlet longitudinelt. Dette pilotforsøg er beregnet til at generere foreløbig evidens om gennemførlighed, overholdelse, biologisk effektstørrelse og resultatvariation, hvilket vil informere design og prøvestørrelsesberegning af et fremtidigt større forsøg.