Toepassing van een vasten-nabootsende dieet bij obese patiënten met parodontitis stadium III-IV

Parodontitis is een chronische, biofilm-geassocieerde ontstekingsziekte die leidt tot vernietiging van de tandonndersteunende weefsels en kan bijdragen aan systemische ontsteking. Obesitas wordt ook gekenmerkt door een verhoogde ontstekingsbelasting en kan de ernst van parodontitis en de behandelingsrespons negatief beïnvloeden. Hoewel niet-chirurgische parodontale therapie effectief is in het verminderen van parodontale ontsteking, kan de korte- en middellangetermijn systemische ontstekingsreactie na behandeling variëren tussen individuen. Voedingsstrategieën die ontsteking kunnen moduleren kunnen daarom een veelbelovende aanvullende benadering zijn in de parodontale zorg. Eerder bewijs suggereert dat dieetbeperkingsregimes parodontale parameters kunnen verbeteren en de lokale en systemische ontstekingsbelasting kunnen verminderen; er blijven echter robuuste humane onderzoeken beperkt, vooral bij obese personen met ernstige parodontitis. Bovendien hebben vasten-mimicking dieet (FMD) protocollen gunstige effecten op ontstekings- en metabole routes aangetoond en kunnen zowel de gastheerrespons als de microbiële ecologie beïnvloeden. Geen enkele klinische proef heeft specifiek de effecten van FMD onderzocht bij obese patiënten met ernstige parodontitis.

Deze studie is opgezet als een piloot, gerandomiseerde, cross-over klinische proef om te onderzoeken of een vasten-mimicking dieet de systemische en parodontale respons op niet-chirurgische parodontale therapie kan wijzigen bij obese volwassenen met stadium III-IV parodontitis. De klinische fase zal worden uitgevoerd aan de Akdeniz Universiteit, terwijl laboratoriumanalyses zullen plaatsvinden aan King's College London. Na baseline beoordeling krijgen deelnemers gestandaardiseerde stap 1 en stap 2 parodontale behandeling, inclusief mondhygiëne-instructie, risicofactorcontrole en professionele mechanische plaque verwijdering supra- en subgingivaal in de volledige mond. Resterende pockets zullen opnieuw worden geïnstrumenteerd tijdens follow-up volgens het studieschema.

Deelnemers worden toegewezen aan een van twee studievolgorden. In de interventiefase volgen deelnemers die aan de testconditie zijn toegewezen drie cycli van een 5-daags vasten-mimicking dieet rond de parodontale behandelingsperiode, terwijl deelnemers in de controleconditie hun gebruikelijke dieet blijven volgen. Na een wash-out periode wisselen de twee groepen, waardoor elke deelnemer gegevens bijdraagt onder beide dieetcondities. Omdat maskering van dieetallocatie niet haalbaar is, is de studie opgezet met blindering van de uitkomstbeoordelaar en de statisticus. Randomisatie en allocatieconcealment zullen centraal worden georganiseerd. Naleving van de dieetinterventie zal worden gecontroleerd met dagelijkse dieetvragenlijsten, en bijwerkingen zullen gedurende de hele studieperiode worden geregistreerd.

De studie zal de biologische en klinische effecten van FMD evalueren met een geïntegreerde aanpak. Systemische ontsteking zal voornamelijk worden beoordeeld via serum-C-reactieve proteïne metingen. Lokale ontstekingsrespons zal worden onderzocht met biomarkers in creviculair vocht, waaronder ontstekingscytokines en matrix metalloproteinase-8. Daarnaast zullen subgingivale plaquemonsters en ontlastingsmonsters worden geanalyseerd om te onderzoeken of de interventie geassocieerd is met meetbare veranderingen in de samenstelling en functie van de mond- en darmmicrobiota. Klinische parodontale uitkomsten en door patiënten gerapporteerde maten zullen ook longitudinaal worden verzameld. Deze pilotproef is bedoeld om voorlopig bewijs te genereren over haalbaarheid, therapietrouw, biologische effectgrootte en uitkomstvariabiliteit, ter informatie van het ontwerp en de steekproefgrootteberekening van een toekomstige grootschaligere proef.