Tillämpning av en fasteliknande diet hos överviktiga patienter med parodontit stadium III-IV

Parodontit är en kronisk, biofilmbunden inflammatorisk sjukdom som leder till destruction av tandens stödjevävnader och kan bidra till systemisk inflammation.Fetma kännetecknas också av en ökad inflammatorisk belastning och kan negativt påverka svårighetsgraden av parodontit och behandlingssvar. Även om icke-kirurgisk parodontalbehandling är effektiv för att minska parodontal inflammation, kan de kort- och medellånga systemiska inflammatoriska svaren efter behandling variera mellan individer. Näringsstrategier som kan modulera inflammation kan därför utgöra ett lovande tillägg i parodontitvård. Tidigare evidens tyder på att kostrestriktionsprogram kan förbättra parametrar för parodontit och minska lokala och systemiska inflammatoriska belastningar; dock är robusta humanstudier fortfarande begränsade, särskilt hos överviktiga individer med svår parodontit. Dessutom har fasteliknande diet (FMD)-protokoll visat positiva effekter på inflammatoriska och metabola vägar och kan påverka både värdens respons och mikrobiell ekologi. Ingen klinisk studie har specifikt undersökt effekterna av FMD hos överviktiga patienter med svår parodontit.

Denna studie är utformad som en pilot, randomiserad, cross-over klinisk studie för att undersöka om en fasteliknande diet kan påverka det systemiska och parodontala svaret på icke-kirurgisk parodontalbehandling hos överviktiga vuxna med steg III–IV parodontit. Den kliniska fasen kommer att genomföras vid Akdeniz Universitet, medan laboratorieanalyser kommer att utföras vid King's College London. Efter baslinjebedömning kommer deltagarna att få standardiserad första och andra stegs parodontalbehandling, inklusive munhygieninstruktioner, riskfaktorskontroll samt professionell mekanisk plackborttagning över hela munnen supra- och subgingivalt. Residualfickor kommer att instrumenteras om under uppföljningen enligt studieschemat.

Deltagarna kommer att allokeras till en av två studiesekvenser. I interventionsfasen kommer deltagare som är tilldelad testtillståndet att följa tre cykler av en 5-dagars fasteliknande diet administrerad runt parodontalbehandlingsperioden, medan deltagare i kontrolltillståndet fortsätter med sin vanliga kost. Efter en uttvättningsperiod kommer de två grupperna att korsa över, vilket gör att varje deltagare bidrar med data under båda dietförhållandena. Eftersom maskering av dietallokering inte är möjlig är studien utformad med blindning av utfallsbedömaren och statistikern. Randomisering och allokeringsdöljning kommer att centralt organiseras. Efterlevnad av dietinterventionen kommer att övervakas med hjälp av dagliga kostfrågeformulär, och biverkningar kommer att registreras under hela studieperioden.

Studien kommer att utvärdera de biologiska och kliniska effekterna av FMD med en integrerad metod. Systemisk inflammation kommer att bedömas främst genom serum C-reaktivt protein mätningar. Lokal inflammatorisk respons kommer att utvärderas med biomarkörer från gingivalkrevikulär vätska, inklusive inflammatoriska cytokiner och matrixmetalloproteinas-8. Dessutom kommer prover av subgingival plack och avföring att analyseras för att utforska om interventionen är associerad med mätbara förändringar i oral och tarmmikrobiotas sammansättning och funktion. Kliniska parodontala utfall och patientrapporterade mått kommer också att samlas in longitudinellt. Denna pilotstudie är avsedd att generera preliminära bevis på genomförbarhet, följsamhet, biologisk effektstorlek och utfallsvariation, vilket informerar design och beräkning av stickprovets storlek för en framtida storskalig studie.