Aplikace diety napodobující hladovění u obézních pacientů s parodontitidou stadia III-IV

Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění spojené s biofilmem, které vede k destrukci tkání podporujících zub a může přispívat k systémovému zánětu. Obezita je rovněž charakterizována zvýšenou zánětlivou zátěží a může nepříznivě ovlivnit závažnost parodontitidy a odpověď na léčbu. Ačkoli je nechirurgická parodontální terapie účinná při snižování parodontálního zánětu, krátkodobá a střednědobá systémová zánětlivá odpověď po léčbě se může mezi jednotlivci lišit. Nutriční strategie schopné modulovat zánět proto mohou představovat slibný doplňkový přístup v parodontální péči. Předchozí důkazy naznačují, že režimy dietního omezení mohou zlepšit parodontální parametry a snížit lokální a systémovou zánětlivou zátěž; robustní klinické studie na lidech však zůstávají omezené, zejména u obézních jedinců s těžkou parodontitidou. Kromě toho protokoly diety napodobující půst (FMD) prokázaly příznivé účinky na zánětlivé a metabolické dráhy a mohou ovlivnit jak hostitelskou odpověď, tak mikrobiální ekologii. Žádná klinická studie dosud specificky nezkoumala účinky FMD u obézních pacientů s těžkou parodontitidou.

Tato studie je navržena jako pilotní, randomizovaná, zkřížená klinická studie s cílem zjistit, zda dieta napodobující půst může modifikovat systémovou a parodontální odpověď na nechirurgickou parodontální terapii u obézních dospělých s parodontitidou stadia III-IV. Klinická fáze bude probíhat na Univerzitě Akdeniz, zatímco laboratorní analýzy budou provedeny na King's College London. Po výchozím hodnocení účastníci obdrží standardizovanou parodontální léčbu kroku 1 a kroku 2, včetně instruktáže ústní hygieny, kontroly rizikových faktorů a celoústního supra- a subgingiválního profesionálního mechanického odstraňování plaku. Reziduální kapsy budou přečištěny během sledování podle harmonogramu studie.

Účastníci budou rozděleni do jedné ze dvou studijních sekvencí. V intervenční fázi budou účastníci přidělení do testovací podmínky dodržovat tři cykly 5denní diety napodobující půst podávané v období parodontální léčby, zatímco účastníci v kontrolní podmínce budou pokračovat ve své obvyklé stravě. Po vymývací fázi dojde k překřížení obou skupin, což umožní každému účastníkovi poskytnout data v obou dietních podmínkách. Vzhledem k tomu, že maskování přidělení diety není proveditelné, je studie navržena se zaslepením hodnotitele výsledků a statistikem. Randomizace a utajení přidělení bude centrálně organizováno. Dodržování dietní intervence bude monitorováno pomocí denních dietních dotazníků a nežádoucí účinky budou zaznamenávány po celou dobu studie.

Studie vyhodnotí biologické a klinické účinky FMD pomocí integrovaného přístupu. Systémový zánět bude hodnocen především prostřednictvím měření C-reaktivního proteinu v séru. Lokální zánětlivá odpověď bude zkoumána pomocí biomarkerů gingiválního krevního žlábku, včetně zánětlivých cytokinů a matrix metaloproteinázy-8. Kromě toho budou analyzovány vzorky subgingiválního plaku a stolice, aby se zjistilo, zda je intervence spojena s měřitelnými změnami ve složení a funkci ústní a střevní mikrobioty. Klinické parodontální výsledky a pacientem hlášené výsledky budou také longitudinálně sbírány. Cílem této pilotní studie je získat předběžné důkazy o proveditelnosti, adherenci, velikosti biologického účinku a variabilitě výsledků, což umožní informovat návrh a výpočet velikosti vzorku budoucí rozsáhlejší studie.