Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionka H5N1 domięśniowo a śródskórnie u zdrowych osób dorosłych

30 maja 2013 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy I porównujące bezpieczeństwo, reaktogenność i immunogenność immunizacji inaktywowaną szczepionką przeciw grypie A/H5N1 podawaną śródskórnie lub domięśniowo zdrowym dorosłym

Celem tego badania jest porównanie reakcji organizmu na szczepionkę przeciw grypie H5N1 o różnej mocy, podawaną różnymi drogami (wstrzyknięcie w skórę lub w mięsień). Porównane zostanie również wytwarzanie przeciwciał (białek wytwarzanych przez układ odpornościowy organizmu, które rozpoznają i pomagają zwalczać infekcje i inne obce substancje w organizmie) po otrzymaniu szczepionki przeciw grypie H5N1. Uczestnikami będzie 100 zdrowych dorosłych osób w wieku 18-40 lat. Procedury badawcze obejmują pobieranie krwi i uzupełnianie pamięci dokumentującej codzienną temperaturę w jamie ustnej i skutki uboczne przez 7 dni po każdym szczepieniu. Uczestnicy mogą uczestniczyć w badaniu przez okres do 13 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, otwarte, porównawcze badanie I fazy z różnymi dawkami, polegające na podawaniu śródskórnym (ID) i domięśniowym (IM) szczepionki przeciw grypie A/H5N1 inaktywowanej podwirusem u zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 40 lat, włącznie. Badanie to ma na celu zbadanie bezpieczeństwa, reaktogenności i zależnej od dawki immunogenności badanej szczepionki z inaktywowanym wirusem grypy A/H5N1 podawanej we wstrzyknięciu ID w porównaniu z wstrzyknięciem domięśniowym. Głównymi celami tego badania są: porównanie zależnych od dawki profili bezpieczeństwa i reaktogenności wstrzyknięcia ID i IM z inaktywowaną szczepionką przeciw grypie A/H5N1 subvirion wśród zdrowych młodych dorosłych; porównali zależną od dawki immunogenność inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 subvirion podanej ID ze szczepionką podaną we wstrzyknięciu IM zdrowym młodym dorosłym 1 miesiąc po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki; i dostarczyć informacji do wyboru najlepszych poziomów dawek do dalszych badań. Drugorzędowymi celami tego badania są: ocena immunogenności zależnej od dawki i odsetka pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź po około 1 i 7 miesiącach od pierwszego szczepienia; oraz ocenić zależne od dawki bezpieczeństwo, reaktogenność i immunogenność po otrzymaniu trzeciej dawki szczepionki podanej 6-7 miesięcy po drugiej dawce szczepionki. Badanie będzie obejmowało 2 ramiona porównawcze (im. i ID), aw każdym ramieniu zostaną ocenione 2 poziomy dawkowania (w sumie 4 grupy szczepionek). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1:1 (po 25 pacjentów w każdej grupie), aby otrzymać 2 dawki w odstępie 1 miesiąca inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 zawierającej 15 mcg lub 45 mcg H5 HA drogą domięśniową; lub jedną piątą dawki domięśniowej (3 μg lub 9 μg) drogą ID. Osobnicy będą przechowywać pomoc w zapamiętywaniu temperatury w jamie ustnej oraz ogólnoustrojowe i miejscowe zdarzenia niepożądane przez 7 dni po każdym zaszczepieniu. Surowicę do oceny immunogenności należy pobrać przed pierwszym szczepieniem, w dniu 0, przed drugim szczepieniem, w dniu 28, w dniu 56 i około dnia 215 (7 miesięcy) po podaniu dawki 1. To badanie jest powiązane z protokołem DMID 07-0022.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży (na co wskazuje ujemny wynik testu ciążowego z moczu bezpośrednio przed podaniem szczepionki) w wieku od 18 do 40 lat włącznie.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (tj. metody mechanicznej, abstynencji i licencjonowanych metod hormonalnych) przez co najmniej 3 miesiące po otrzymaniu dawki 2 (lub dawki 3, jeśli dotyczy).
  • Jest w dobrym zdrowiu, co określają parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, temperatura w jamie ustnej), historia medyczna i ukierunkowane badanie fizykalne oparte na historii medycznej.
  • Zdolny do zrozumienia i przestrzegania zaplanowanych procedur badawczych.
  • Wyraża świadomą zgodę przed wszelkimi procedurami badawczymi i jest dostępny podczas wszystkich wizyt studyjnych.
  • Nie przyjmuje żadnych regularnych leków z wyjątkiem tabletek antykoncepcyjnych i witamin.
  • Spełnia wszystkie pozostałe kryteria włączenia i musi otrzymać dwie dawki inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 w niniejszym badaniu, aby kwalifikować się do trzeciej dawki.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma znaną alergię na jaja lub inne składniki szczepionki.
  • Ma pozytywny wynik testu ciążowego moczu przed szczepieniem (jeśli jest kobietą w wieku rozrodczym), jest w okresie laktacji lub ma zamiar zajść w ciążę w ciągu 3 miesięcy od otrzymania drugiej dawki szczepionki.
  • Przechodzi immunosupresję w wyniku choroby podstawowej lub leczenia.
  • Ma czynną chorobę nowotworową lub historię nowotworu hematologicznego.
  • Stosuje sterydy doustne lub pozajelitowe, sterydy wziewne w dużych dawkach (>800 mcg/dzień dipropionianu beklometazonu lub odpowiednik) lub inne leki immunosupresyjne lub cytotoksyczne.
  • Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do tego badania otrzymywał immunoglobulinę lub inny produkt krwiopochodny.
  • Otrzymał jakiekolwiek inne licencjonowane szczepionki w ciągu 2 tygodni (w przypadku szczepionek inaktywowanych) lub 4 tygodni (w przypadku żywych szczepionek) przed włączeniem do tego badania.
  • Cierpi na ostrą lub przewlekłą chorobę, która w opinii badacza może sprawić, że szczepienie będzie niebezpieczne lub zakłóci ocenę odpowiedzi (obejmuje to między innymi: znaną przewlekłą chorobę wątroby, poważną chorobę nerek, niestabilną lub postępującą chorobę) zaburzenia neurologiczne, cukrzyca i biorcy przeszczepów).
  • Ma historię ciężkich reakcji po immunizacji współczesnymi szczepionkami przeciw wirusowi grypy.
  • Ma ostrą chorobę, w tym temperaturę w jamie ustnej wyższą niż 100,4 stopni Fahrenheita, w ciągu 1 tygodnia po szczepieniu.
  • Otrzymał środek eksperymentalny (szczepionkę, lek, lek biologiczny, urządzenie, produkt krwiopochodny lub lek) w ciągu 1 miesiąca przed każdym szczepieniem w badaniu lub spodziewa się otrzymać środek eksperymentalny w ciągu 1 miesiąca po każdym szczepieniu w badaniu.
  • Wcześniejsze otrzymanie szczepionki przeciw grypie A/H5N1, innej niż niniejsze badanie.
  • Jest włączony lub planuje zapisać się do innego badania interwencyjnego w dowolnym momencie między otrzymaniem trzeciej dawki szczepionki a zakończeniem badania (około 6 miesięcy po otrzymaniu trzeciej dawki).
  • Ma jakikolwiek stan, który w opinii badacza miejsca naraziłby podmiot na niedopuszczalne ryzyko obrażeń lub uniemożliwiłby podmiotowi spełnienie wymagań protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie ID-9 mcg
25 osób otrzymało śródskórnie 9 mcg inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 w dniach 0 i 28.
Biologiczny: Inaktywowana szczepionka przeciw grypie A A/H5N1
Monowalentna szczepionka subvirion H5 (HA A/Vietnam/1203/04), inaktywowana szczepionka A/H5N1 podawana śródskórnie (ID); dawki: 3 lub 9 mikrogramów.
Biologiczny: Inaktywowana szczepionka przeciw grypie A A/H5N1
Monowalentna szczepionka subvirion H5 (HA A/Vietnam/1203/04), inaktywowana szczepionka A/H5N1 podawana domięśniowo (im.); dawki: 15 lub 45 mikrogramów.
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie domięśniowe - 15 mcg
25 osób otrzymało domięśniowo 15 mcg inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 w dniach 0 i 28.
Biologiczny: Inaktywowana szczepionka przeciw grypie A A/H5N1
Monowalentna szczepionka subvirion H5 (HA A/Vietnam/1203/04), inaktywowana szczepionka A/H5N1 podawana śródskórnie (ID); dawki: 3 lub 9 mikrogramów.
Biologiczny: Inaktywowana szczepionka przeciw grypie A A/H5N1
Monowalentna szczepionka subvirion H5 (HA A/Vietnam/1203/04), inaktywowana szczepionka A/H5N1 podawana domięśniowo (im.); dawki: 15 lub 45 mikrogramów.
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie domięśniowe - 45 mcg
25 osób otrzymało domięśniowo 45 mcg inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 w dniach 0 i 28.
Biologiczny: Inaktywowana szczepionka przeciw grypie A A/H5N1
Monowalentna szczepionka subvirion H5 (HA A/Vietnam/1203/04), inaktywowana szczepionka A/H5N1 podawana śródskórnie (ID); dawki: 3 lub 9 mikrogramów.
Biologiczny: Inaktywowana szczepionka przeciw grypie A A/H5N1
Monowalentna szczepionka subvirion H5 (HA A/Vietnam/1203/04), inaktywowana szczepionka A/H5N1 podawana domięśniowo (im.); dawki: 15 lub 45 mikrogramów.
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie ID - 3 mcg
25 osób otrzymało śródskórnie 3 mcg inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 w dniach 0 i 28.
Biologiczny: Inaktywowana szczepionka przeciw grypie A A/H5N1
Monowalentna szczepionka subvirion H5 (HA A/Vietnam/1203/04), inaktywowana szczepionka A/H5N1 podawana śródskórnie (ID); dawki: 3 lub 9 mikrogramów.
Biologiczny: Inaktywowana szczepionka przeciw grypie A A/H5N1
Monowalentna szczepionka subvirion H5 (HA A/Vietnam/1203/04), inaktywowana szczepionka A/H5N1 podawana domięśniowo (im.); dawki: 15 lub 45 mikrogramów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osobników w każdej grupie zaszczepionej, u których miano przeciwciał neutralizujących w surowicy przeciwko wirusowi grypy A/H5N1 wynosi 1:40.
Ramy czasowe: Dzień 56.
Dzień 56.
Średnia geometryczna miana (GMT) i odsetek osobników, u których uzyskano 4-krotny lub większy wzrost miana przeciwciał neutralizujących surowicę lub hamujących hemaglutynację (HAI) w każdej grupie.
Ramy czasowe: Dzień 56.
Dzień 56.
Informacje o zdarzeniu niepożądanym (AE) lub poważnym zdarzeniu niepożądanym (SAE) (zamówione w klinice i za pośrednictwem pomocy wspomagających pamięć oraz okresowych ukierunkowanych ocen fizycznych).
Ramy czasowe: Czas trwania nauki.
Czas trwania nauki.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie geometryczne miana (GMT) i odsetek pacjentów, u których uzyskano 4-krotny lub większy wzrost miana przeciwciał neutralizujących w każdej grupie 1 i 7 miesięcy po otrzymaniu dawki 1.
Ramy czasowe: Próbki krwi do oznaczeń surowicy będą pobierane przed pierwszą dawką w dniu 0, przed drugą dawką w dniu 28 oraz w dniach 56 i 215 po pierwszej immunizacji.
Próbki krwi do oznaczeń surowicy będą pobierane przed pierwszą dawką w dniu 0, przed drugą dawką w dniu 28 oraz w dniach 56 i 215 po pierwszej immunizacji.
GMT i odsetek osób, które uzyskały 4-krotny lub większy wzrost częstości występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną i miana przeciwciał neutralizujących w każdej grupie 1 miesiąc po otrzymaniu 3. dawki szczepionki, podanej około 6-7 miesięcy po 2. dawce szczepionki.
Ramy czasowe: Próbki krwi do oznaczeń surowicy będą pobierane przed pierwszą dawką w dniu 0, przed drugą dawką w dniu 28 oraz w dniach 56 i 215 po pierwszej immunizacji.
Próbki krwi do oznaczeń surowicy będą pobierane przed pierwszą dawką w dniu 0, przed drugą dawką w dniu 28 oraz w dniach 56 i 215 po pierwszej immunizacji.
Rozwój odpowiedzi przeciwciał w surowicy przeciwko wariantom wirusa grypy H5 z dryfem antygenowym.
Ramy czasowe: Próbki krwi do oznaczeń surowicy będą pobierane przed pierwszą dawką w dniu 0, przed drugą dawką w dniu 28 oraz w dniach 56 i 215 po pierwszej immunizacji.
Próbki krwi do oznaczeń surowicy będą pobierane przed pierwszą dawką w dniu 0, przed drugą dawką w dniu 28 oraz w dniach 56 i 215 po pierwszej immunizacji.
Średnia geometryczna miana (GMT) i odsetek osób, u których wystąpił 4-krotny lub większy wzrost częstości występowania zakażeń związanych z infekcją wirusową i miana przeciwciał neutralizujących w każdej grupie 1 i 7 miesięcy po otrzymaniu dawki 1.
Ramy czasowe: Próbki krwi do oznaczeń surowicy będą pobierane przed pierwszą dawką w dniu 0, przed drugą dawką w dniu 28 oraz w dniach 56 i 215 po pierwszej immunizacji.
Próbki krwi do oznaczeń surowicy będą pobierane przed pierwszą dawką w dniu 0, przed drugą dawką w dniu 28 oraz w dniach 56 i 215 po pierwszej immunizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 05-0015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami