Cukrzyca podatna na ketozę u Afroamerykanów
Cukrzyca ze skłonnością do ketozy u Afroamerykanów: sygnalizacja insuliny, proteomika i wyniki
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 36 otyłych pacjentów AA z CKK lub ciężką hiperglikemią i 8 otyłych pacjentów bez cukrzycy, w wieku 19-65 lat. Wszystkie badania zostaną przeprowadzone w GCRC w Grady Memorial Hospital.
- Pacjenci z BMI ≥ 28 kg/m2 zostaną uwzględnieni.
Kryteria diagnostyczne DKA obejmują:
- stężenie glukozy w osoczu > 250 mg/dl,
- żylne pH < 7,30,
- stężenie wodorowęglanów w surowicy < 18 mEq/l oraz
- wysokie stężenie ciał ketonowych w surowicy.
Otyli pacjenci z hiperglikemią będą mieli:
- glikemia przy przyjęciu > 400 mg/dl,
- stężenie wodorowęglanów w surowicy > 18 mEq/l oraz
- ketony ujemne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami medycznymi lub chirurgicznymi, w tym między innymi z niedokrwieniem mięśnia sercowego, zastoinową niewydolnością serca, przewlekłą niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby i procesami zakaźnymi;
- Pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami endokrynologicznymi, takimi jak hiperkortyzolizm, akromegalia lub nadczynność tarczycy;
- Zaburzenia krwawienia lub nieprawidłowości w badaniach krzepnięcia;
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Osoby otyłe AA z CKK lub ciężką hiperglikemią
|
Osoby otyłe AA z CKK lub ciężką hiperglikemią, które są w stanie odstawić insulinę w wieku 12 tygodni lub wcześniej, zostaną losowo przydzielone (w sposób zaślepiony) do grupy otrzymującej placebo lub pioglitazon raz dziennie.
Pacjenci będą obserwowani w ramieniu badania, a funkcja komórek beta będzie oceniana za pomocą OGTT w ustalonych odstępach czasu.
Inne nazwy:
|
|
2
osoby otyłe bez cukrzycy, w wieku 19-65 lat.
|
|
|
3
Każdy pacjent z nawracającą DKA.
Nawracającą DKA definiuje się jako więcej niż jedno przyjęcie do Grady Memorial Hospital.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Dawn D Smiley, MD, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Powikłania cukrzycy
- Brak równowagi kwasowo-zasadowej
- Kwasica
- Hiperglikemia
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 1
- Ketoza
- Cukrzycowa kwasica ketonowa
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Pioglitazon
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00024857
- GCRC 1703 (Inny identyfikator: Other)
- 897-2003 (Inny identyfikator: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .