Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 2 mające na celu określenie dawki Ataciceptu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (1 SIERPNIA) (AUGUST I)

19 stycznia 2016 zaktualizowane przez: EMD Serono

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy II mające na celu ustalenie dawki Ataciceptu podawanego podskórnie pacjentom z reumatoidalnym zapaleniem stawów i niewystarczającą odpowiedzią na terapię antagonistą TNFα

Było to podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe ramię, wieloośrodkowe, prospektywne badanie bezpieczeństwa i skuteczności ataciceptu u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których nie powiodła się trzymiesięczna próba terapeutyczna z czynnikiem martwicy nowotworu alfa. antagonista TNFa) ze względu na brak skuteczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
256

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Canada, Kanada
        • Merck/Serono
  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Rockland, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02370
        • EMD Serono

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) spełniające kryteria diagnostyczne American College of Rheumatology (ACR) z historią choroby trwającą co najmniej rok
  2. Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej (>=) 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody

  3. Aktywny RZS zdefiniowany przez:

    • >=8 obrzękniętych stawów (liczba stawów 66),
    • >=8 bolesnych stawów (liczba 68 stawów) i
    • Białko C-reaktywne (CRP) >=10 miligramów na litr (mg/l) (laboratorium centralne) i/lub szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) >= do 28 milimetrów na godzinę (mm/h)
  4. Niepowodzenie co najmniej jednej terapii antagonistą TNFα (wcześniej lub w czasie badania przesiewowego) zgodnie z protokołem
  5. Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakikolwiek stan, w tym wyniki badań laboratoryjnych lub wywiadu medycznego lub ocen przedprocesowych, który w opinii Badacza stanowi ryzyko lub przeciwwskazanie do udziału uczestnika w badaniu lub który mógłby kolidować z celami, przebiegiem lub oceną badania
  2. Leczenie lekami biologicznymi mającymi na celu modulację limfocytów B, takimi jak rytuksymab lub belimumab, w ciągu 2 lat przed badaniem Dzień 1
  3. Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie anakinrą (Kineret), abataceptem (Orencia) lub tocilizumabem w ciągu 3 miesięcy przed badaniem Dzień 1
  4. Stosowanie etanerceptu (Enbrel) w ciągu 28 dni przed dniem 1 badania lub infliksymabu (Remicade) lub adalimumabu (Humira) w ciągu 60 dni przed dniem 1 badania
  5. Udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym z niezatwierdzoną terapią eksperymentalną w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania (lub w ciągu 5 okresów półtrwania badanego związku przed dniem 1 badania, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy)
  6. Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo dopasowane do ataciceptu
Placebo dopasowane do ataciceptu podawano podskórnie dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie raz w tygodniu przez kolejne 21 tygodni.
Eksperymentalny: Atacicept 75 mg
Lek: Atacicept
Atacicept podawano podskórnie w dawce 25 miligramów (mg) dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie jako dawkę nasycającą, a następnie 25 mg raz w tygodniu przez kolejne 21 tygodni.
Lek: Atacicept
Atacicept podawano podskórnie w dawce 75 mg dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie jako dawka nasycająca, a następnie 75 mg raz w tygodniu przez kolejne 21 tygodni.
Lek: Atacicept
Atacicept podawano podskórnie w dawce 150 mg dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie jako dawka wysycająca, a następnie 150 mg raz w tygodniu przez kolejne 21 tygodni.
Eksperymentalny: Atacicept 150 mg
Lek: Atacicept
Atacicept podawano podskórnie w dawce 25 miligramów (mg) dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie jako dawkę nasycającą, a następnie 25 mg raz w tygodniu przez kolejne 21 tygodni.
Lek: Atacicept
Atacicept podawano podskórnie w dawce 75 mg dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie jako dawka nasycająca, a następnie 75 mg raz w tygodniu przez kolejne 21 tygodni.
Lek: Atacicept
Atacicept podawano podskórnie w dawce 150 mg dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie jako dawka wysycająca, a następnie 150 mg raz w tygodniu przez kolejne 21 tygodni.
Eksperymentalny: Atacicept 25 mg
Lek: Atacicept
Atacicept podawano podskórnie w dawce 25 miligramów (mg) dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie jako dawkę nasycającą, a następnie 25 mg raz w tygodniu przez kolejne 21 tygodni.
Lek: Atacicept
Atacicept podawano podskórnie w dawce 75 mg dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie jako dawka nasycająca, a następnie 75 mg raz w tygodniu przez kolejne 21 tygodni.
Lek: Atacicept
Atacicept podawano podskórnie w dawce 150 mg dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie jako dawka wysycająca, a następnie 150 mg raz w tygodniu przez kolejne 21 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology 20 na podstawie białka C-reaktywnego (ACR20-CRP) w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Odpowiedź ACR20-CRP jest zdefiniowana jako większa lub równa (>=) 20 procent (%) poprawa zarówno liczby bolesnych stawów (na podstawie łącznie 68 stawów), jak i liczby obrzękniętych stawów (na podstawie łącznie 66 stawów) razem z >=20% poprawą w co najmniej 3 z następujących 5 pomiarów: 1) ocena bólu przez uczestnika; 2) ogólna ocena aktywności choroby przez uczestnika; 3) ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza; 4) ocena sprawności fizycznej uczestnika; oraz 5) marker ostrej fazy (CRP).
Tydzień 26

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology 50 na podstawie CRP (ACR50-CRP) w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Odpowiedź ACR50-CRP jest zdefiniowana jako >=50% poprawa zarówno liczby bolesnych stawów (w oparciu o łącznie 68 stawów), jak i obrzęk stawów (w oparciu o łącznie 66 stawów) wraz z >=50% poprawą w co najmniej 3 z następujących 5 pomiarów: 1) ocena bólu przez uczestnika; 2) ogólna ocena aktywności choroby przez uczestnika; 3) ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza; 4) ocena sprawności fizycznej uczestnika; oraz 5) marker ostrej fazy (CRP).
Tydzień 26
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology 70 na podstawie CRP (ACR70-CRP) w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Odpowiedź ACR70-CRP jest zdefiniowana jako >=70% poprawa zarówno liczby bolesnych stawów (na podstawie łącznie 68 stawów), jak i liczby stawów obrzękniętych (na podstawie łącznie 66 stawów) wraz z >=70% poprawą w co najmniej 3 z następujących 5 pomiarów: 1) ocena bólu przez uczestnika; 2) ogólna ocena aktywności choroby przez uczestnika; 3) ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza; 4) ocena sprawności fizycznej uczestnika; oraz 5) marker ostrej fazy (CRP).
Tydzień 26
Odsetek uczestników osiągających wynik aktywności choroby w 28 stawach (DAS28) na podstawie CRP (DAS28-CRP) mniejszego lub równego (<=) 3,2 w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
DAS28-CRP obejmuje niestopniowaną liczbę stawów pod kątem tkliwości i obrzęku w oparciu o łącznie 28 stawów, CRP jako marker stanu zapalnego oraz ogólną ocenę stanu zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej 100 milimetrów (mm) (całościowa ocena uczestnika aktywność choroby). DAS28 mieści się w zakresie od 0 do 10, reprezentując aktualną aktywność choroby. Wartość powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, wartość poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby, a wartość poniżej 2,6 oznacza remisję.
Tydzień 26
Odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik aktywności choroby w 28 stawach (DAS28) na podstawie CRP (DAS28-CRP) <=2,6 w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
DAS28-CRP obejmuje niestopniowaną liczbę stawów pod kątem tkliwości i obrzęku w oparciu o łącznie 28 stawów, CRP jako marker stanu zapalnego oraz ogólną ocenę stanu zdrowia przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm (całościowa ocena aktywności choroby przez uczestnika). DAS28 mieści się w zakresie od 0 do 10, reprezentując aktualną aktywność choroby. Wartość powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, wartość poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby, a wartość poniżej 2,6 oznacza remisję.
Tydzień 26
Odsetek uczestników osiągających poprawę wskaźnika niepełnosprawności kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ-DI) wynoszący co najmniej 0,3 od wartości wyjściowej w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
HAQ-DI to oceniana przez uczestników ocena zdolności do wykonywania zadań w 8 kategoriach czynności życia codziennego: ubiór/pan młody; powstać; jeść; spacerować; dosięgnąć; chwyt; higiena; i wspólne zajęcia w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja była oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3: 0 = brak trudności; 1 = pewna trudność; 2 = dużo trudności; 3 = niezdolny do zrobienia. Ogólny wynik został obliczony jako suma wyników domen i podzielona przez liczbę domen, na które udzielono odpowiedzi. Całkowity możliwy zakres punktacji wynosi od 0 do 3, gdzie 0 = najmniejsza trudność, a 3 = ekstremalna trudność. Odnotowano odsetek uczestników, którzy uzyskali poprawę w HAQ-DI o co najmniej 0,3 w stosunku do wartości wyjściowej w 26. tygodniu.
Tydzień 26
Odsetek uczestników z dobrą lub umiarkowaną odpowiedzią European League Against Rheumatism (EULAR) w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Kryteria odpowiedzi EULAR oceniają zmianę wyników DAS28 reprezentowaną jako „dobra odpowiedź”, „umiarkowana odpowiedź” lub „brak odpowiedzi”, biorąc pod uwagę zarówno aktualny wynik DAS28, jak i obserwowaną poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Uznano, że uczestnicy mieli „dobrą” lub „umiarkowaną” odpowiedź EULAR, jeśli w czasie oceny ich wynik DAS28 wynosił <=5,1, a poprawa wyniku DAS28 w stosunku do wartości wyjściowej była większa niż (>) 0,6; lub jeśli w momencie oceny ich wynik DAS28 wynosił >5,1, a poprawa wyniku DAS28 w stosunku do wartości początkowej wynosiła >1,2.
Tydzień 26
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 38
Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każde nowe nieprzewidziane zdarzenie medyczne/pogorszenie istniejącego stanu chorobowego bez uwzględnienia możliwości związku przyczynowego. SAE było zdarzeniem niepożądanym, które spowodowało jeden z następujących skutków: śmierć; zagrażający życiu; trwała/znacząca niepełnosprawność/niezdolność; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; wrodzona anomalia/wada wrodzona.
Wartość wyjściowa do tygodnia 38

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
EMD Serono

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Medical Responsible, EMD Serono, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 27298

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami