Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prądu pulsacyjnego wysokiego napięcia na urazy pourazowe

6 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Universidad Industrial de Santander

Wpływ prądu pulsacyjnego wysokiego napięcia na urazy pourazowe kostki

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​HVPC o ujemnej polaryzacji zmniejsza miejscowy obrzęk pourazowy w skręceniu stawu skokowego. Dlatego celem tego badania była analiza wpływu HVPC na obrzęki wtórne do skręceń stawu skokowego u ludzi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Większość badań dotyczyła wpływu HVPC na obrzęki u zwierząt i zidentyfikowano tylko jedno badanie u ludzi. Badania wykazały, że HVPC ma pewne zalety w kontrolowaniu obrzęków u zwierząt, ale nie ma jeszcze jednoznacznych wyników dotyczących wpływu tej interwencji na ludzi. Z tego powodu zaproponowaliśmy randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne z trzema grupami interwencji. W naszym badaniu porównano efekty standardowego leczenia fizjoterapeutycznego z HVPC z polaryzacją ujemną i dodatnią.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia
        • Industrial University of Santander UIS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obrzęk pourazowy stawu skokowego wtórny do skręcenia
  • Skręcenie z ewolucją od 2 do 96 godzin
  • Skręcenie dodatnie w teście przedniej szuflady lub mobilizacjach bocznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze skręceniami stopnia III, które wymagały leczenia chirurgicznego
  • Obrzęk wtórny do choroby ogólnoustrojowej
  • Dystrofia lub atrofia mięśniowa
  • Urazy, otwarte lub zainfekowane strefy
  • Osoby przyjmujące leki przeciwzapalne lub stosujące leczenie empiryczne jak wyciągi, mocne masaże lub manualne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: HVPC-
Ta grupa otrzymała standardową fizjoterapię i HVPC z ujemną polaryzacją.
Urządzenie: stymulacja impulsowa wysokiego napięcia z ujemną polaryzacją
Stosowano stymulator wysokiego napięcia o ujemnej polaryzacji z jednofazowym prądem impulsowym o podwójnym piku, czasem trwania 5 i 8 mikronów, oddzielonym interwałem pulsacji o długości 75 mikrometrów i zastosowaniem monopolarnym z elektrodą dyspersyjną w okolicy lędźwiowej i dwiema aktywnymi elektrodami międzystawowymi. Natężenie prądu było poniżej poziomu motorycznego, to znaczy tuż przed zaobserwowaniem widocznej reakcji motorycznej. Użyta częstotliwość wynosiła 120pps, w trybie ciągłym i była stosowana raz dziennie przez trzydzieści minut.
Inne nazwy:
  • stymulacja elektryczna
  • prąd elektryczny
Aktywny komparator: CG
Grupa kontrolna otrzymywała jedynie standardową fizjoterapię.
Inny: standardowe leczenie fizjoterapeutyczne
  • Faza wstępna: Przyłożenie pokruszonego lodu na kostkę przez 20 minut. Badany wykonywał ćwiczenia izometryczne i czynne stawu skokowego we wszystkich stopniach swobody, bez obciążania.
  • Faza pośrednia: Kontynuowano stosowanie krioterapii, a po zakończeniu poruszania się i braku bólu rozpoczęto stopniowe stosowanie ciężaru i reedukację wzorca chodu. Następnie wykonano ćwiczenia z oporem manualnym mięśni stawu skokowego oraz równowagę na stabilnym podłożu.
  • Faza zaawansowana: Wykonano ćwiczenia równoważne na niestabilnych powierzchniach oraz wzmacniające mięśnie stawu skokowego z wykorzystaniem proprioceptywnych technik torowania nerwowo-mięśniowego i gumy elastycznej. Na koniec pacjent wykonywał takie czynności jak kłus w S lub Z oraz skakanie we wszystkich kierunkach.
Inne nazwy:
  • opieka standardowa
Eksperymentalny: HVPC+
Ta grupa otrzymała standardową fizjoterapię i HVPC z użyciem aktywnych elektrod o dodatniej polaryzacji.
Urządzenie: Standardowa fizjoterapia i HVPC z polaryzacją dodatnią
Stosowano stymulator wysokiego napięcia z dodatnią polaryzacją z jednofazowym prądem impulsowym, z podwójnym pikiem, czasem trwania 5 i 8 mikrometrów, oddzielonym interwałem pulsacji równym 75 mikrometrów i zastosowaniem monopolarnym z elektrodą dyspersyjną w okolicy lędźwiowej i dwiema aktywnymi elektrodami międzystawowymi. Natężenie prądu było poniżej poziomu motorycznego, to znaczy tuż przed zaobserwowaniem widocznej reakcji motorycznej. Użyta częstotliwość wynosiła 120pps, w trybie ciągłym i była stosowana raz dziennie przez trzydzieści minut.
Inne nazwy:
  • stymulacja elektryczna
  • prąd elektryczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból z wizualną skalą analogową.
Ramy czasowe: Ból mierzono przed i po zakończeniu leczenia.
Ból mierzono przed i po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Za pomocą goniometru mierzono zakres ruchu (ROM) zgięcia podeszwowego i grzbietowego, inwersji i ewersji.
Ramy czasowe: ROM mierzono przed i na końcu traktowania.
ROM mierzono przed i na końcu traktowania.
Obrzęk oceniano za pomocą pomiarów obwodu kostki i objętości.
Ramy czasowe: Obrzęk mierzono przed i po zakończeniu leczenia.
Obrzęk mierzono przed i po zakończeniu leczenia.
Niektóre zmienne opisowe chodu, takie jak długość kroku i kroku oraz prędkość chodu.
Ramy czasowe: Zmienne chodu mierzono przed i po zakończeniu leczenia
Zmienne chodu mierzono przed i po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad Industrial de Santander

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T., Industrial University of Santander
  • Główny śledczy: Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T., Industrial University of Santander
  • Krzesło do nauki: Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid., Industrial University of Santander
  • Krzesło do nauki: Tania De Fatima Salvini, Ph.D, Universidade Federal de São Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5612

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami