Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsze badanie fazy 1 na ludziach oceniające AMG 900 w zaawansowanych guzach litych

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Amgen

Pierwsze badanie fazy 1 na ludziach oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i farmakodynamikę AMG 900 podawanego doustnie dorosłym pacjentom z zaawansowanymi guzami litymi

To pierwsze badanie AMG 900 na ludziach zostanie przeprowadzone w dwóch częściach: zwiększanie dawki i zwiększanie dawki. Część badania dotycząca zwiększania dawki ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki doustnego AMG 900 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Maksymalnie 50 pacjentów może zostać włączonych do zwiększania dawki. Część badania polegająca na zwiększeniu dawki obejmie 42 pacjentów z trzema typami nowotworów opornych na taksany. Dawka AMG 900 będzie zależała od danych z części badania dotyczącej zwiększania dawki

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

że G-CSF należy rozpocząć w dniu 5, 1 dzień po ostatnim dniu AMG 900 i kontynuować aż liczba neutrofili osiągnie > 1000 lub do dnia 12, czyli 2 dni przed reindukcją.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
95

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Research Site
    • Victoria
      • Bentleigh East, Victoria, Australia, 3165
        • Research Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat
  • Część 1 Tylko zwiększanie dawki: zaawansowany guz lity oporny na standardowe leczenie, dla którego nie jest dostępna standardowa terapia lub pacjent odmawia standardowej terapii
  • Część 1 Tylko zwiększanie dawki: choroba mierzalna lub możliwa do oceny zgodnie z wytycznymi RECIST
  • Część 2 Tylko zwiększenie dawki: Guz oporny na taksan (zdefiniowany jako oporny na leczenie lub progresja w ciągu 6 miesięcy od odstawienia paklitakselu lub docetakselu) o określonej histologii
  • Część 2 Tylko zwiększenie dawki: Mierzalna choroba zgodnie z wytycznymi RECIST
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • Przewidywana długość życia > 3 miesiące w opinii badacza
  • Gotowość do dostarczenia istniejących i/lub przyszłych próbek guzów zatopionych w parafinie
  • Część 1 Zwiększenie dawki: muszą mieć tkankę nowotworową dostępną do biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (FNA) i muszą wyrazić zgodę na biopsję guza (tylko pacjenci w fazie bez akceleracji)
  • Możliwość przyjmowania leków doustnych
  • Posiada kompetencje do podpisania i opatrzenia datą zatwierdzonego przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną formularza świadomej zgody
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
  • Liczba płytek krwi ≥ 100 x 109/l
  • Hemoglobina > 9 g/dl
  • Czas protrombinowy (PT) lub czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) < 1,5 x górna granica normy (GGN)
  • Stężenie kreatyniny w surowicy < 2,0 mg/dl
  • Obliczony klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min
  • AspAT < 2,5 x GGN (jeśli obecne są przerzuty do wątroby lub kości, ≤ 5 x GGN)
  • AlAT < 2,5 x GGN (jeśli obecne są przerzuty do wątroby lub kości, ≤ 5 x GGN)
  • Fosfataza alkaliczna < 2,0 x GGN (jeśli obecne są przerzuty do wątroby lub kości, ≤ 5 x GGN)
  • Bilirubina całkowita < 1,5 x GGN

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne przerzuty miąższowe mózgu. Osoby, u których usunięto przerzuty do mózgu lub które otrzymały radioterapię zakończoną co najmniej 4 tygodnie przed dniem 1 badania, kwalifikują się, jeśli spełniają wszystkie z poniższych kryteriów: a) resztkowe objawy neurologiczne stopnia < 1; b) brak wymogu deksametazonu; oraz c) kontrolne badanie MRI nie wykazało pojawienia się nowych zmian
  • Przeszczep szpiku kostnego (autologiczny lub allogeniczny)
  • Historia lub obecność nowotworów hematologicznych
  • Historia skazy krwotocznej
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy od pierwszego dnia badania, objawowa zastoinowa niewydolność serca (klasa II według New York Heart Association), niestabilna dusznica bolesna lub niestabilna arytmia serca wymagająca leczenia
  • Aktywna choroba wrzodowa
  • Choroba przewodu pokarmowego powodująca niemożność przyjmowania leków doustnych, zespół złego wchłaniania, konieczność żywienia dożylnego, przebyte zabiegi chirurgiczne wpływające na wchłanianie, niekontrolowana choroba zapalna przewodu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • Aktywne zakażenie wymagające dożylnego (IV) antybiotyku w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania (dzień 1)
  • Znany pozytywny test na obecność wirusa HIV
  • Czynne lub przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub typu C, stwierdzone testami serologicznymi
  • Nierozwiązane toksyczności wynikające z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej, zdefiniowane jako nieustępujące do stopnia 0 lub 1 wg Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) lub do poziomów określonych w kryteriach kwalifikacji, z wyjątkiem łysienia
  • Terapia przeciwnowotworowa w ciągu 28 dni od pierwszego dnia badania; dozwolone jest jednoczesne stosowanie terapii deprywacji hormonalnej w przypadku hormonoopornego raka gruczołu krokowego lub raka piersi
  • Leczenie modulatorami odporności, w tym między innymi kortykosteroidami, cyklosporyną i takrolimusem w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem
  • Radioterapia terapeutyczna lub paliatywna w ciągu dwóch tygodni od pierwszego dnia badania
  • Ogólnoustrojowe leczenie przeciwzakrzepowe, w tym warfaryna, w ciągu 28 dni od dnia 1
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorami zorzy polarnej
  • Wcześniejszy udział w badaniu eksperymentalnym (leku lub urządzenia) w ciągu 28 dni od pierwszego dnia badania
  • Poważna operacja w ciągu 28 dni od pierwszego dnia badania
  • Każde współistniejące zaburzenie medyczne, które w opinii badacza lub sponsora może zwiększać ryzyko toksyczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1 — rozszerzenie dawki
Część badania polegająca na zwiększaniu dawki rozpocznie się po zakończeniu fazy zwiększania dawki i będzie obejmowała 3 kohorty po 14 osób w każdej. W każdej kohorcie oceniany będzie jeden typ nowotworu opornego na taksany.
Lek: Ramię 1 — rozszerzenie dawki
AMG 900 jest drobnocząsteczkowym inhibitorem kinaz aurora A, B i C. AMG 900 będzie podawany codziennie przez 4 dni co 2 tygodnie (tj. 4 kolejne dni dawkowania, po których nastąpi 10 kolejnych dni przerwy w leczeniu).
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1 — eskalacja dawki
Część badania polegająca na eskalacji dawki ma na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) AMG 900 oraz, jeśli to konieczne, MTD z profilaktycznym wsparciem GCSF (MTD-G).
Lek: Ramię 1 — eskalacja dawki
AMG 900 jest drobnocząsteczkowym inhibitorem kinaz aurora A, B i C. AMG 900 będzie podawany codziennie przez 4 dni co 2 tygodnie (tj. 4 kolejne dni dawkowania, po których nastąpi 10 kolejnych dni przerwy w leczeniu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo: występowanie zdarzeń niepożądanych u pacjentów, DLT pierwszego cyklu i klinicznie istotne zmiany parametrów życiowych, masy ciała, EKG i klinicznych testów laboratoryjnych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Profil farmakokinetyczny: parametry farmakokinetyczne AMG 900, w tym między innymi maksymalne obserwowane stężenie (Cmax), minimalne obserwowane stężenie, pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu oraz, jeśli to możliwe, okres półtrwania
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana poziomów p-Histonu H3 w stosunku do wartości wyjściowych (część 1 — tylko zwiększanie dawki)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek odpowiedzi w każdym typie guza opornego na taksany oceniany zgodnie z wytycznymi RECIST (część 2 – tylko zwiększanie dawki)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objętości guza w stosunku do linii podstawowej mierzona za pomocą wolumetrycznej CT lub MRI
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odpowiedź guza mierzona za pomocą CT lub MRI i oceniana zgodnie z wytycznymi RECIST
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana maksymalnej znormalizowanej wartości wychwytu (SUVmax) w stosunku do wartości wyjściowej przy użyciu 18FLT-PET/CT (część 2 — tylko zwiększenie dawki)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20080016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych pacjentów dla zmiennych niezbędnych do rozwiązania konkretnego pytania badawczego w zatwierdzonym wniosku o udostępnienie danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Prośby o udostępnienie danych dotyczące tego badania będą rozpatrywane począwszy od 18 miesięcy po zakończeniu badania i albo 1) produkt i wskazanie (lub inne nowe zastosowanie) uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zarówno w USA, jak i Europie, albo 2) rozwój kliniczny dla produkt i/lub wskazanie zostanie wycofane, a dane nie zostaną przekazane organom regulacyjnym. Nie ma ostatecznej daty kwalifikowalności do przesłania prośby o udostępnienie danych dla tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze mogą złożyć wniosek zawierający cele badawcze, produkt(y) firmy Amgen i badanie/badania firmy Amgen w zakresie, punkty końcowe/wyniki będące przedmiotem zainteresowania, plan analizy statystycznej, wymagania dotyczące danych, plan publikacji oraz kwalifikacje badacza(ów). Ogólnie rzecz biorąc, firma Amgen nie przyjmuje zewnętrznych próśb o dane poszczególnych pacjentów w celu ponownej oceny kwestii bezpieczeństwa i skuteczności, które zostały już uwzględnione na etykiecie produktu. Wnioski są rozpatrywane przez komitet doradców wewnętrznych, a jeśli nie zostaną zatwierdzone, mogą zostać poddane dalszemu arbitrażowi przez niezależny zespół ds. oceny ds. udostępniania danych. Po zatwierdzeniu informacje niezbędne do odpowiedzi na pytanie badawcze zostaną dostarczone zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych. Może to obejmować zanonimizowane dane poszczególnych pacjentów i/lub dostępne dokumenty potwierdzające, zawierające fragmenty kodu analizy, jeśli podano w specyfikacjach analizy. Więcej szczegółów dostępnych jest pod linkiem poniżej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami