Poposiłkowy wpływ składników orzecha włoskiego w porównaniu z całymi orzechami włoskimi na zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD)
16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Penn State University
Poposiłkowy wpływ składników orzecha włoskiego w porównaniu z całymi orzechami włoskimi na stres oksydacyjny, stan zapalny, funkcję płytek krwi i funkcję śródbłonka u ochotników z umiarkowaną hipercholesterolemią
Celem tego badania jest ocena ostrych, poposiłkowych skutków i mechanizmu działania różnych składników orzecha włoskiego (oddzielone skórki orzechów, odtłuszczone mięso orzechów, olej orzechowy) w porównaniu z całymi orzechami włoskimi na stres oksydacyjny, stan zapalny oraz pomiary płytek krwi i funkcji śródbłonka u zdrowych osób dorosłych z umiarkowanie podwyższonym poziomem cholesterolu.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Orzechy włoskie zawierają wysoką zawartość wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA), zwłaszcza kwasu linolowego i linolenowego.
Sugeruje się, że wysoka zawartość PUFA zmniejsza ryzyko CVD poprzez zmniejszenie stężenia cholesterolu całkowitego i LDL oraz zwiększenie stężenia HDL-C.
Ponadto orzechy włoskie są bogate w substancje, takie jak kwas elagowy (polifenol), przeciwutleniacze, witamina E, błonnik, niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, flawonoidy i kwasy fenolowe.
Uważa się, że związki polifenolowe mają wiele efektów biologicznych wpływających na stres oksydacyjny, funkcję płytek krwi, stany zapalne oraz inicjację i propagację raka.
Istnieje zainteresowanie identyfikacją żywności z tymi i innymi korzystnymi związkami, aby przetestować ich skuteczność w rzeczywistych warunkach, aby lepiej zrozumieć ich rolę w diecie człowieka.
Pomimo pozytywnych korzyści wynikających ze spożywania orzechów włoskich, nie wiadomo, który konkretny składnik orzecha włoskiego (tj. cały orzech, skórka orzecha włoskiego, odtłuszczony orzech włoski lub olej z orzechów włoskich) jest najbardziej korzystny dla zdrowia.
Badacze stawiają hipotezę, że maksymalna poprawa stresu oksydacyjnego, markerów stanu zapalnego, płytek krwi i funkcji śródbłonka będzie obserwowana po spożyciu całego orzecha w porównaniu z wyizolowanymi składnikami orzecha włoskiego, co prowadzi do zalecenia spożywania orzechów włoskich.
Ponadto wyniki proponowanych badań dostarczą nowych informacji na temat działania przeciwutleniającego, przeciwzapalnego, płytkowego i śródbłonkowego różnych składników orzecha włoskiego oraz synergistycznego działania tych składników w stanie poposiłkowym.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
20
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Penn State General Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21 - 60 lat
- Wskaźnik masy ciała 25-39 kg/m2
- cholesterol LDL >110 mg/dl
- <95 percentyla dla wieku i płci dla obu (na podstawie danych NHANES)
- TG < 350 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie spożycie alkoholu > 21 jednostek/tydzień (kobiety) lub > 28 jednostek/tydzień (mężczyźni)
- Przyjmowanie suplementów witaminowych i mineralnych w ciągu ostatnich 3 tygodni lub niechęć do odstawienia przez 3 tygodnie przed badaniem przesiewowym i przez całe badanie.
- Stosowanie leków na receptę obniżających poziom cholesterolu lub ciśnienie krwi podczas badania
- Spożycie innych domniemanych suplementów obniżających poziom cholesterolu (z wył. babka płesznik, kapsułki z olejem rybim, lecytyna sojowa, fitoestrogeny)
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych (zawierających aspirynę lub NLPZ) regularnie lub w przypadku ostrego spożycia w ciągu 48 godzin od dnia badania
- Cukrzyca, wątroba, nerki, tarczyca (chyba że kontrolowana i stabilna po lekach zastępczych) lub inne zaburzenia endokrynologiczne na podstawie historii medycznej zgłaszanej przez pacjenta
- Leczenie lekami działającymi na jelita, takimi jak ezetymib, żywice wiążące kwasy żółciowe, orlistat
- Ograniczenia dietetyczne, takie jak dieta zalecana przez lekarza lub dieta odchudzająca przed badaniem lub w jego trakcie
- Utrata lub przyrost masy ciała o 10% lub więcej w okresie 6 miesięcy przed badaniem wstępnym.
- Dawstwo krwi/osocza z innego powodu niż niniejsze badanie przed badaniem (1 miesiąc w przypadku mężczyzny lub 2 miesiące w przypadku kobiety) lub w trakcie badania
- Laktacja 6 tygodni przed rozpoczęciem iw trakcie badania, ciąża lub chęć zajścia w ciążę 3 miesiące przed lub w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
4
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cały orzech
85 g całych orzechów włoskich, zmielonych, włączonych do obojętnego nośnika żywności
|
85 g całych orzechów włoskich, zmielonych, włączonych do obojętnego nośnika żywności
|
|
Eksperymentalny: „Mięso” z orzecha włoskiego
Oddzielone, mielone, odtłuszczone mięso orzechów włoskich w obojętnym nośniku żywności
|
Oddzielone, mielone, odtłuszczone mięso orzechów włoskich w obojętnym nośniku żywności
|
|
Eksperymentalny: Olej z orzechów włoskich
Olej z orzechów włoskich ekstrahowany z mięsa orzecha i dodawany do obojętnego nośnika żywności
|
Olej z orzechów włoskich ekstrahowany z mięsa orzecha i dodawany do obojętnego nośnika żywności
|
|
Eksperymentalny: Skórki orzecha włoskiego
Oddzielone, zmielone skórki orzecha włoskiego w obojętnym nośniku żywności
|
Oddzielone, zmielone skórki orzecha włoskiego w obojętnym nośniku żywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny wpływ leczenia na zmiany potencjału przeciwutleniającego redukującego żelazo (FRAP) w odpowiedzi na 4 zabiegi z orzechem włoskim
Ramy czasowe: Wartości AUC obliczono zgodnie z regułą trapezów, stosując jako linię odniesienia odpowiednią wartość wyjściową na czczo. Mierzone od 0 do 360 minut (od wartości wyjściowej do 360 minut po posiłku) dla każdego z 4 zabiegów z orzechami włoskimi.
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych po 12-godzinnym nocnym poście.
Pobrano wyjściową (0 min) próbkę krwi na czczo.
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Następnie pobierano próbki krwi (∼30 ml) w 30, 60, 120, 240 i 360 minucie po posiłku, a FRAP mierzono w 0, 60, 120, 240 i 360 minucie.
Test FRAP wykorzystano do określenia zdolności redukującej osocza w reakcji kolorymetrycznej sprzężonej z redoks.
Osocze inkubowano z odczynnikiem FRAP w temperaturze pokojowej przez 1 godzinę, a następnie rejestrowano absorbancję przy 593 nm.
Trolox wykorzystano jako odniesienie do skonstruowania krzywej wzorcowej do obliczenia wartości FRAP próbek.
Test FRAP mierzy lipofilowe i hydrofilowe przeciwutleniacze (całkowita pojemność przeciwutleniająca), z których oba są obecne w orzechach włoskich.
|
Wartości AUC obliczono zgodnie z regułą trapezów, stosując jako linię odniesienia odpowiednią wartość wyjściową na czczo. Mierzone od 0 do 360 minut (od wartości wyjściowej do 360 minut po posiłku) dla każdego z 4 zabiegów z orzechami włoskimi.
|
|
Główny wpływ leczenia według punktu czasowego na zmiany potencjału przeciwutleniającego redukującego żelazo (FRAP) w odpowiedzi na 4 zabiegi z orzechem włoskim
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej dla każdego punktu czasowego (60, 120, 240, 360 min)
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych po 12-godzinnym nocnym poście.
Pobrano wyjściową (0 min) próbkę krwi.
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Następnie pobierano próbki krwi (∼30 ml) w 30, 60, 120, 240 i 360 minucie po posiłku, a FRAP mierzono w 0, 60, 120, 240 i 360 minucie.
Test FRAP wykorzystano do określenia zdolności redukującej osocza w reakcji kolorymetrycznej sprzężonej z redoks.
Osocze inkubowano z odczynnikiem FRAP w temperaturze pokojowej przez 1 godzinę, a następnie rejestrowano absorbancję przy 593 nm.
Trolox wykorzystano jako odniesienie do skonstruowania krzywej wzorcowej do obliczenia wartości FRAP próbek.
Test FRAP mierzy lipofilowe i hydrofilowe przeciwutleniacze (całkowita pojemność przeciwutleniająca), z których oba są obecne w orzechach włoskich.
Nie można było pobrać/zmierzyć kilku próbek krwi (n=3) (grupa skórki orzecha włoskiego po 360 minutach, grupa oleju z orzecha włoskiego po 120 minutach, grupa całych orzechów włoskich po 240 minutach).
|
Zmiana od linii bazowej dla każdego punktu czasowego (60, 120, 240, 360 min)
|
|
Główny wpływ leczenia na zmiany całkowitej odpowiedzi tiolowej na 4 zabiegi z orzechem włoskim
Ramy czasowe: Wartości AUC obliczono zgodnie z regułą trapezów, stosując jako linię odniesienia odpowiednią wartość wyjściową na czczo. Mierzone od 0 do 360 minut (od wartości wyjściowej do 360 minut po posiłku) dla każdego z 4 zabiegów z orzechami włoskimi.
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych po 12-godzinnym nocnym poście.
Pobrano wyjściową (0 min) próbkę krwi na czczo.
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Następnie pobrano próbki krwi (∼30 ml) w 30, 60, 120, 240 i 360 minucie po posiłku, a całkowite tiole zmierzono w 0, 60, 120, 240 i 360 minucie.
Całkowite tiole w osoczu oznaczano następującymi metodami: porcję osocza z EDTA mieszano z buforem Tris-EDTA, a następnie dodawano 10 mmol/l kwasu 2,2-ditiobisnitrobenzoesowego i metanolu.
Po inkubacji w temperaturze pokojowej przez 15 minut i odwirowaniu zmierzono absorbancję supernatantu przy 412 nm.
|
Wartości AUC obliczono zgodnie z regułą trapezów, stosując jako linię odniesienia odpowiednią wartość wyjściową na czczo. Mierzone od 0 do 360 minut (od wartości wyjściowej do 360 minut po posiłku) dla każdego z 4 zabiegów z orzechami włoskimi.
|
|
Główny wpływ traktowania według punktu czasowego na całkowite zmiany tiolu w odpowiedzi na 4 traktowania orzechem włoskim
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej dla każdego punktu czasowego (60, 120, 240, 360 min)
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych po 12-godzinnym nocnym poście.
Pobrano wyjściową (0 min) próbkę krwi na czczo.
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Następnie pobrano próbki krwi (∼30 ml) w 30, 60, 120, 240 i 360 minucie po posiłku, a całkowite tiole zmierzono w 0, 60, 120, 240 i 360 minucie.
Całkowite tiole w osoczu oznaczano następującymi metodami: porcję osocza z EDTA mieszano z buforem Tris-EDTA, a następnie dodawano 10 mmol/l kwasu 2,2-ditiobisnitrobenzoesowego i metanolu.
Po inkubacji w temperaturze pokojowej przez 15 minut i odwirowaniu zmierzono absorbancję supernatantu przy 412 nm.
Nie można było pobrać/zmierzyć kilku próbek krwi (n=3) (grupa skórki orzecha włoskiego po 360 minutach, grupa oleju z orzecha włoskiego po 120 minutach, grupa całych orzechów włoskich po 240 minutach).
|
Zmiana od linii bazowej dla każdego punktu czasowego (60, 120, 240, 360 min)
|
|
Główny wpływ leczenia na zmiany odpowiedzi dialdehydu malonowego (MDA) na 4 zabiegi z orzecha włoskiego
Ramy czasowe: Wartości AUC obliczono zgodnie z regułą trapezów, stosując jako linię odniesienia odpowiednią wartość wyjściową na czczo. Mierzone od 0 do 360 minut (od wartości wyjściowej do 360 minut po posiłku) dla każdego z 4 zabiegów z orzechami włoskimi.
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych po 12-godzinnym nocnym poście.
Pobrano wyjściową (0 min) próbkę krwi na czczo.
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Następnie pobrano próbki krwi (~30 ml) w 30, 60, 120, 240 i 360 minucie po posiłku i zmierzono MDA w 0, 60, 120, 240 i 360 minucie.
MDA w osoczu mierzono za pomocą systemu Agilent 1100 HPLC z detekcją fluorometryczną.
|
Wartości AUC obliczono zgodnie z regułą trapezów, stosując jako linię odniesienia odpowiednią wartość wyjściową na czczo. Mierzone od 0 do 360 minut (od wartości wyjściowej do 360 minut po posiłku) dla każdego z 4 zabiegów z orzechami włoskimi.
|
|
Główny wpływ leczenia według punktu czasowego na zmiany dialdehydu malonowego (MDA) w odpowiedzi na 4 zabiegi z orzecha włoskiego
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej dla każdego punktu czasowego (60, 120, 240, 360 min)
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do kliniki po 12-godzinnym nocnym poście.
Pobrano wyjściową (0 min) próbkę krwi.
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Następnie pobrano próbki krwi (~30 ml) w 30, 60, 120, 240 i 360 minucie po posiłku i zmierzono MDA w 0, 60, 120, 240 i 360 minucie.
MDA w osoczu mierzono za pomocą systemu Agilent 1100 HPLC z detekcją fluorometryczną.
Nie można było pobrać kilku próbek krwi (n=2) (grupa oleju z orzechów włoskich po 120 minutach i grupa całych orzechów włoskich po 240 minutach).
|
Zmiana od linii bazowej dla każdego punktu czasowego (60, 120, 240, 360 min)
|
|
Główny wpływ leczenia na zmiany odpowiedzi białka C-reaktywnego (CRP) na 4 zabiegi z orzechami włoskimi
Ramy czasowe: Wartości AUC obliczono zgodnie z regułą trapezów, stosując jako linię odniesienia odpowiednią wartość wyjściową na czczo. Mierzone od 0 do 360 minut (od wartości wyjściowej do 360 minut po posiłku) dla każdego z 4 zabiegów z orzechami włoskimi.
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych po 12-godzinnym nocnym poście.
Pobrano wyjściową (0 min) próbkę krwi na czczo.
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Następnie pobrano próbki krwi (∼30 ml) w 30, 60, 120, 240 i 360 minucie po posiłku i zmierzono CRP w 0, 60, 120, 240 i 360 minucie.
CRP w surowicy mierzono za pomocą immunonefelometrii ze wzmocnieniem lateksowym.
|
Wartości AUC obliczono zgodnie z regułą trapezów, stosując jako linię odniesienia odpowiednią wartość wyjściową na czczo. Mierzone od 0 do 360 minut (od wartości wyjściowej do 360 minut po posiłku) dla każdego z 4 zabiegów z orzechami włoskimi.
|
|
Główny wpływ leczenia według punktu czasowego na zmiany białka C-reaktywnego (CRP) w odpowiedzi na 4 zabiegi z orzechami włoskimi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej dla każdego punktu czasowego (60, 120, 240, 360 min)
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych po 12-godzinnym nocnym poście.
Pobrano wyjściową (0 min) próbkę krwi na czczo.
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Następnie pobrano próbki krwi (∼30 ml) w 30, 60, 120, 240 i 360 minucie po posiłku i zmierzono CRP w 0, 60, 120, 240 i 360 minucie.
CRP w surowicy mierzono za pomocą immunonefelometrii ze wzmocnieniem lateksowym.
Nie można było pobrać/zmierzyć kilku próbek krwi (n=3) (olej z orzecha włoskiego/120 min, cały orzech włoski/240 min i skórka orzecha włoskiego/360 min).
|
Zmiana od linii bazowej dla każdego punktu czasowego (60, 120, 240, 360 min)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny wpływ leczenia na zmiany reaktywnego wskaźnika przekrwienia (RHI) w odpowiedzi na 4 zabiegi z orzecha włoskiego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 240 min
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych po 12-godzinnym nocnym poście.
Na początku badania wykonano test funkcji śródbłonka za pomocą tonometrii amplitudy tętna (PAT) (Itamar Medical).
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Test funkcji śródbłonka wykonano ponownie 240 minut po posiłku.
RHI obliczono jako stosunek średniej amplitudy fali tętna podczas przekrwienia (od 60 do 120 s okresu po okluzji) do średniej amplitudy fali tętna podczas linii podstawowej w zamkniętej ręce, podzielony przez te same wartości w ręce kontrolnej, a następnie pomnożony przez podstawowy współczynnik korygujący.
Brak dostępnych danych z testów funkcji śródbłonka dla jednego uczestnika z grupy oleju z orzechów włoskich i jednego z grupy odtłuszczonego mięsa z orzechów włoskich.
|
Zmiana od linii podstawowej po 240 min
|
|
Główny wpływ leczenia na zmiany wskaźnika przekrwienia reaktywnego Framinghama (fRHI) w odpowiedzi na 4 zabiegi z orzecha włoskiego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 240 min
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych po 12-godzinnym nocnym poście.
Na początku badania wykonano test funkcji śródbłonka za pomocą tonometrii amplitudy tętna (PAT) (Itamar Medical).
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Test funkcji śródbłonka wykonano ponownie 240 minut po posiłku.
fRHI jest alternatywnym obliczeniem uzyskanym z tych samych surowych danych (co RHI) i różni się tym, że wykorzystuje okres od 90 do 120 s przekrwienia pookluzyjnego, nie uwzględnia podstawowego współczynnika korygującego i ma zastosowanie transformacji logarytmicznej do wynikowego stosunek.
Brak dostępnych danych z testów funkcji śródbłonka dla jednego uczestnika z grupy oleju z orzechów włoskich i jednego z grupy odtłuszczonego mięsa z orzechów włoskich.
|
Zmiana od linii podstawowej po 240 min
|
|
Główny wpływ leczenia na zmiany częstości akcji serca (HR) w odpowiedzi na 4 zabiegi z orzecha włoskiego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 240 min
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych po 12-godzinnym nocnym poście.
Na początku badania wykonano test funkcji śródbłonka za pomocą tonometrii amplitudy tętna (PAT) (Itamar Medical).
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Test funkcji śródbłonka wykonano ponownie 240 minut po posiłku.
Brak dostępnych danych z testów funkcji śródbłonka dla jednego uczestnika z grupy oleju z orzechów włoskich i jednego z grupy odtłuszczonego mięsa z orzechów włoskich.
|
Zmiana od linii podstawowej po 240 min
|
|
Główny wpływ leczenia na zmiany wskaźnika augmentacji (AI) w odpowiedzi na 4 zabiegi z orzecha włoskiego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 240 min
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych po 12-godzinnym nocnym poście.
Na początku badania wykonano test funkcji śródbłonka za pomocą tonometrii amplitudy tętna (PAT) (Itamar Medical).
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Test funkcji śródbłonka wykonano ponownie 240 minut po posiłku.
AI jest miarą sztywności naczyń (odbicia fali tętna), która jest obliczana na podstawie kształtu fali tętna zarejestrowanej podczas linii podstawowej.
Żadne dane z testów funkcji śródbłonka nie były dostępne dla jednego uczestnika z grupy oleju z orzechów włoskich i jednego z grupy odtłuszczonego mięsa z orzechów włoskich.
|
Zmiana od linii podstawowej po 240 min
|
|
Główny wpływ leczenia na wskaźnik augmentacji standaryzowany do częstości akcji serca 75 uderzeń/min (AI_75) Zmiany w odpowiedzi na 4 zabiegi z orzechem włoskim
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 240 min
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych po 12-godzinnym nocnym poście.
Na początku badania wykonano test funkcji śródbłonka za pomocą tonometrii amplitudy tętna (PAT) (Itamar Medical).
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Test funkcji śródbłonka wykonano ponownie 240 minut po posiłku.
AI jest miarą sztywności naczyń (odbicia fali tętna), która jest obliczana na podstawie kształtu fali tętna zarejestrowanej podczas linii podstawowej.
AI można ustawić na tętno 75 uderzeń/min (AI_75), aby skorygować niezależny wpływ tętna na ten pomiar. Brak danych z testu funkcji śródbłonka dla jednego uczestnika z grupy oleju z orzechów włoskich i jednego z odtłuszczonego orzecha włoskiego grupa orzechów.
|
Zmiana od linii podstawowej po 240 min
|
|
Główny wpływ leczenia na zmiany trójglicerydów (TG) w odpowiedzi na 4 zabiegi z orzecha włoskiego
Ramy czasowe: Wartości AUC obliczono zgodnie z regułą trapezów, stosując jako linię odniesienia odpowiednią wartość wyjściową na czczo. Mierzone od 0 do 360 minut (od wartości wyjściowej do 360 minut po posiłku) dla każdego z 4 zabiegów z orzechami włoskimi.
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych po 12-godzinnym nocnym poście.
Pobrano wyjściową (0 min) próbkę krwi na czczo.
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Następnie pobierano próbki krwi (~30 ml) w 30, 60, 120, 240 i 360 minucie po posiłku, a TG mierzono w 0, 30, 60, 120, 240 i 360 minucie.
TG określono standardowymi procedurami kolorymetrycznymi i enzymatycznymi z dostępnymi w handlu zestawami (Alfa Wassermann).
|
Wartości AUC obliczono zgodnie z regułą trapezów, stosując jako linię odniesienia odpowiednią wartość wyjściową na czczo. Mierzone od 0 do 360 minut (od wartości wyjściowej do 360 minut po posiłku) dla każdego z 4 zabiegów z orzechami włoskimi.
|
|
Główny wpływ leczenia według punktu czasowego na zmiany trójglicerydów (TG) w odpowiedzi na 4 zabiegi z orzechami włoskimi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej dla każdego punktu czasowego (30, 60, 120, 240, 360 min)
|
W dniu każdego testu uczestnicy przybywali do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych po 12-godzinnym nocnym poście.
Pobrano wyjściową (0 min) próbkę krwi na czczo.
Następnie uczestnicy mieli 15 minut na zjedzenie 1 z 4 testowych posiłków z orzechami włoskimi.
Następnie pobierano próbki krwi (~30 ml) w 30, 60, 120, 240 i 360 minucie po posiłku, a TG mierzono w 0, 30, 60, 120, 240 i 360 minucie.
TG określono standardowymi procedurami kolorymetrycznymi i enzymatycznymi z dostępnymi w handlu zestawami (Alfa Wassermann).
Nie można było pobrać/zmierzyć kilku próbek krwi (n=4) [grupa ze skórką orzecha włoskiego po 360 min (n=1), grupa z olejem z orzecha włoskiego po 120 min (n=2), grupa z całymi orzechami włoskimi po 240 min (n=1) ].
|
Zmiana od linii bazowej dla każdego punktu czasowego (30, 60, 120, 240, 360 min)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Berryman CE, Grieger JA, West SG, Chen CY, Blumberg JB, Rothblat GH, Sankaranarayanan S, Kris-Etherton PM. Acute consumption of walnuts and walnut components differentially affect postprandial lipemia, endothelial function, oxidative stress, and cholesterol efflux in humans with mild hypercholesterolemia. J Nutr. 2013 Jun;143(6):788-94. doi: 10.3945/jn.112.170993. Epub 2013 Apr 24.
- Zhang J, Grieger JA, Kris-Etherton PM, Thompson JT, Gillies PJ, Fleming JA, Vanden Heuvel JP. Walnut oil increases cholesterol efflux through inhibition of stearoyl CoA desaturase 1 in THP-1 macrophage-derived foam cells. Nutr Metab (Lond). 2011 Aug 26;8:61. doi: 10.1186/1743-7075-8-61.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
13 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKE 102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .