Efectos posprandiales de los componentes de la nuez frente a las nueces enteras en la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV)
16 de agosto de 2023 actualizado por: Penn State University
Efectos posprandiales de componentes de nueces frente a nueces enteras sobre el estrés oxidativo, la inflamación, la función plaquetaria y la función endotelial en voluntarios con hipercolesterolemia moderada
El propósito de este estudio es evaluar los efectos posprandiales agudos y el mecanismo de acción de varios componentes de nueces (cáscaras de nueces separadas, pulpa de nueces sin grasa, aceite de nueces) versus nueces enteras sobre el estrés oxidativo, la inflamación y las medidas de la función plaquetaria y endotelial. en adultos sanos con niveles de colesterol moderadamente elevados.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las nueces contienen un alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados (PUFA), particularmente ácido linoleico y ácido linolénico.
Se ha sugerido que el alto contenido de PUFA reduce el riesgo de ECV mediante la disminución de las concentraciones de colesterol total y LDL, y el aumento de las concentraciones de HDL-C.
Además, las nueces son ricas en sustancias como el ácido elágico (un polifenol), antioxidantes, vitamina E, fibra, ácidos grasos esenciales, flavonoides y ácidos fenólicos.
Se cree que los compuestos polifenólicos tienen múltiples efectos biológicos que influyen en el estrés oxidativo, la función plaquetaria, la inflamación y la iniciación y propagación del cáncer.
Existe interés en identificar alimentos con estos y otros compuestos favorables para probar su eficacia en entornos del mundo real para comprender mejor su papel en la dieta humana.
A pesar de los beneficios positivos encontrados en el consumo de nueces, no se sabe qué componente específico de la nuez (es decir, nuez entera, piel de nuez, nuez desgrasada o aceite de nuez) es más beneficioso para la salud.
Los investigadores plantean la hipótesis de que se observarán mejoras máximas en el estrés oxidativo, los marcadores inflamatorios, las plaquetas y la función endotelial después del consumo de la nuez entera frente a los componentes de la nuez aislada, lo que lleva a recomendar el consumo de nueces.
Además, los resultados de la investigación propuesta proporcionarán nueva información sobre los efectos antioxidantes, inflamatorios, plaquetarios y endoteliales de los diferentes componentes de la nuez y los efectos sinérgicos que estos componentes tienen en el estado posprandial.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
20
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State General Clinical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21 - 60 años
- Índice de masa corporal 25-39 kg/m2
- Colesterol LDL >110 mg/dL
- <percentil 95 para edad y género para ambos (basado en datos de NHANES)
- TG < 350 mg/dL
Criterio de exclusión:
- Alto consumo de alcohol > 21 unidades/semana (sujetos femeninos) o > 28 unidades/semana (sujetos masculinos)
- Ingesta de suplementos de vitaminas y minerales en las últimas 3 semanas o falta de voluntad para interrumpir durante las 3 semanas anteriores a la selección y durante todo el estudio.
- Uso de medicamentos recetados para reducir el colesterol o la presión arterial durante el estudio
- Ingesta de otros suplementos putativos para reducir el colesterol (excl. psyllium, cápsulas de aceite de pescado, lecitina de soja, fitoestrógenos)
- Ingesta de medicamentos antiinflamatorios (que contengan aspirina o AINE) de forma regular o, si se trata de una ingesta aguda, dentro de las 48 horas previas al día de la prueba
- Diabetes, hígado, riñón, tiroides (a menos que estén controlados y estables con medicamentos de reemplazo) u otros trastornos endocrinos del historial médico autoinformado
- Tratamiento con fármacos que actúan sobre el intestino, como ezetimiba, resinas fijadoras de ácidos biliares, orlistat
- Restricciones dietéticas, como una dieta prescrita por un médico o una dieta para adelgazar antes o durante el ensayo.
- Pérdida o ganancia de peso del 10% del peso corporal o más durante un período de 6 meses antes del examen previo al estudio.
- Donación de sangre/plasma por motivos distintos al presente estudio antes del estudio (1 mes para un sujeto masculino o 2 meses para un sujeto femenino), o durante el estudio
- Lactancia 6 semanas antes del inicio y durante el estudio, embarazada o deseando quedar embarazada 3 meses antes o durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
4
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nuez entera
85g de nueces enteras, molidas, incorporadas a soporte alimentario inerte
|
85g de nueces enteras, molidas, incorporadas a soporte alimentario inerte
|
|
Experimental: Nuez "carne"
Carne de nuez desgrasada, separada y molida, incorporada en un vehículo alimentario inerte
|
Carne de nuez desgrasada, separada y molida, incorporada en un vehículo alimentario inerte
|
|
Experimental: Aceite de nuez
Aceite de nuez extraído de la pulpa de la nuez e incorporado a un vehículo alimentario inerte
|
Aceite de nuez extraído de la pulpa de la nuez e incorporado a un vehículo alimentario inerte
|
|
Experimental: Pieles de nuez
Pieles de nuez molidas separadas incorporadas en un portador de alimentos inerte
|
Pieles de nuez molidas separadas incorporadas en un portador de alimentos inerte
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto principal del tratamiento en los cambios del potencial antioxidante reductor férrico (FRAP) en respuesta a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Los valores de AUC se calcularon con la regla trapezoidal, utilizando el valor de referencia en ayunas respectivo como línea de referencia. Medido de 0 a 360 min (línea de base a 360 min después de la comida) para cada uno de los 4 tratamientos con nueces.
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron al Centro de Investigación Clínica General después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Se recogió una muestra de sangre en ayunas de referencia (0 min).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
Posteriormente se tomaron muestras de sangre (∼30 ml) a los 30, 60, 120, 240 y 360 min después de la comida y se midió FRAP a los 0, 60, 120, 240 y 360 min.
El ensayo FRAP se utilizó para determinar la capacidad reductora del plasma en una reacción colorimétrica ligada a redox.
El plasma se incubó con el reactivo FRAP a temperatura ambiente durante 1 hy luego se registró la absorbancia a 593 nm.
Trolox se utilizó como referencia para construir una curva estándar para calcular el valor FRAP de las muestras.
El ensayo FRAP mide los antioxidantes lipofílicos e hidrofílicos (capacidad antioxidante total), los cuales están presentes en las nueces.
|
Los valores de AUC se calcularon con la regla trapezoidal, utilizando el valor de referencia en ayunas respectivo como línea de referencia. Medido de 0 a 360 min (línea de base a 360 min después de la comida) para cada uno de los 4 tratamientos con nueces.
|
|
Efecto principal del tratamiento por punto de tiempo en los cambios del potencial antioxidante reductor férrico (FRAP) en respuesta a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base para cada punto de tiempo (60, 120, 240, 360 min)
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron al Centro de Investigación Clínica General después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Se recogió una muestra de sangre de referencia (0 min).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
Posteriormente se tomaron muestras de sangre (∼30 ml) a los 30, 60, 120, 240 y 360 min después de la comida y se midió FRAP a los 0, 60, 120, 240 y 360 min.
El ensayo FRAP se utilizó para determinar la capacidad reductora del plasma en una reacción colorimétrica ligada a redox.
El plasma se incubó con el reactivo FRAP a temperatura ambiente durante 1 hy luego se registró la absorbancia a 593 nm.
Trolox se utilizó como referencia para construir una curva estándar para calcular el valor FRAP de las muestras.
El ensayo FRAP mide los antioxidantes lipofílicos e hidrofílicos (capacidad antioxidante total), los cuales están presentes en las nueces.
No se pudieron obtener/medir varias muestras de sangre (n=3) (grupo de piel de nuez a los 360 min, grupo de aceite de nuez a los 120 min, grupo de nuez entera a los 240 min).
|
Cambio desde la línea de base para cada punto de tiempo (60, 120, 240, 360 min)
|
|
Efecto principal del tratamiento sobre los cambios en la respuesta total de tiol a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Los valores de AUC se calcularon con la regla trapezoidal, utilizando el valor de referencia en ayunas respectivo como línea de referencia. Medido de 0 a 360 min (línea de base a 360 min después de la comida) para cada uno de los 4 tratamientos con nueces.
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron al Centro de Investigación Clínica General después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Se recogió una muestra de sangre en ayunas de referencia (0 min).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
Posteriormente se tomaron muestras de sangre (~30 ml) a los 30, 60, 120, 240 y 360 min después de la comida y se midieron los tioles totales a los 0, 60, 120, 240 y 360 min.
Los tioles totales en plasma se determinaron mediante los siguientes métodos: una alícuota de plasma EDTA se mezcló con tampón Tris-EDTA, seguido de la adición de 10 mmol/L de ácido 2,2-ditiobisnitrobenzoico y metanol.
Después de la incubación a temperatura ambiente durante 15 min y la centrifugación, se midió la absorbancia del sobrenadante a 412 nm.
|
Los valores de AUC se calcularon con la regla trapezoidal, utilizando el valor de referencia en ayunas respectivo como línea de referencia. Medido de 0 a 360 min (línea de base a 360 min después de la comida) para cada uno de los 4 tratamientos con nueces.
|
|
Efecto principal del tratamiento por punto de tiempo sobre los cambios totales de tiol en respuesta a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base para cada punto de tiempo (60, 120, 240, 360 min)
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron al Centro de Investigación Clínica General después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Se recogió una muestra de sangre en ayunas de referencia (0 min).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
Posteriormente se tomaron muestras de sangre (~30 ml) a los 30, 60, 120, 240 y 360 min después de la comida y se midieron los tioles totales a los 0, 60, 120, 240 y 360 min.
Los tioles totales en plasma se determinaron mediante los siguientes métodos: una alícuota de plasma EDTA se mezcló con tampón Tris-EDTA, seguido de la adición de 10 mmol/L de ácido 2,2-ditiobisnitrobenzoico y metanol.
Después de la incubación a temperatura ambiente durante 15 min y la centrifugación, se midió la absorbancia del sobrenadante a 412 nm.
No se pudieron obtener/medir varias muestras de sangre (n=3) (grupo de piel de nuez a los 360 min, grupo de aceite de nuez a los 120 min, grupo de nuez entera a los 240 min).
|
Cambio desde la línea de base para cada punto de tiempo (60, 120, 240, 360 min)
|
|
Efecto principal del tratamiento sobre los cambios en la respuesta de malondialdehído (MDA) a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Los valores de AUC se calcularon con la regla trapezoidal, utilizando el valor de referencia en ayunas respectivo como línea de referencia. Medido de 0 a 360 min (línea de base a 360 min después de la comida) para cada uno de los 4 tratamientos con nueces.
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron al Centro de Investigación Clínica General después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Se recogió una muestra de sangre en ayunas de referencia (0 min).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
Posteriormente se tomaron muestras de sangre (∼30 ml) a los 30, 60, 120, 240 y 360 min después de la comida y se midió la MDA a los 0, 60, 120, 240 y 360 min.
La MDA plasmática se midió mediante un sistema HPLC Agilent 1100 con detección fluorométrica.
|
Los valores de AUC se calcularon con la regla trapezoidal, utilizando el valor de referencia en ayunas respectivo como línea de referencia. Medido de 0 a 360 min (línea de base a 360 min después de la comida) para cada uno de los 4 tratamientos con nueces.
|
|
Efecto principal del tratamiento por punto de tiempo en los cambios de malondialdehído (MDA) en respuesta a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base para cada punto de tiempo (60, 120, 240, 360 min)
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron a la clínica después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Se recogió una muestra de sangre de referencia (0 min).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
Posteriormente se tomaron muestras de sangre (∼30 ml) a los 30, 60, 120, 240 y 360 min después de la comida y se midió la MDA a los 0, 60, 120, 240 y 360 min.
La MDA plasmática se midió mediante un sistema HPLC Agilent 1100 con detección fluorométrica.
No se pudieron obtener varias muestras de sangre (n=2) (grupo de aceite de nuez a los 120 min y grupo de nuez entera a los 240 min).
|
Cambio desde la línea de base para cada punto de tiempo (60, 120, 240, 360 min)
|
|
Efecto principal del tratamiento sobre los cambios en la respuesta de la proteína C reactiva (PCR) a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Los valores de AUC se calcularon con la regla trapezoidal, utilizando el valor de referencia en ayunas respectivo como línea de referencia. Medido de 0 a 360 min (línea de base a 360 min después de la comida) para cada uno de los 4 tratamientos con nueces.
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron al Centro de Investigación Clínica General después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Se recogió una muestra de sangre en ayunas de referencia (0 min).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
Posteriormente se tomaron muestras de sangre (~30 ml) a los 30, 60, 120, 240 y 360 min después de la comida y se midió la PCR a los 0, 60, 120, 240 y 360 min.
La PCR sérica se midió mediante inmunonefelometría mejorada con látex.
|
Los valores de AUC se calcularon con la regla trapezoidal, utilizando el valor de referencia en ayunas respectivo como línea de referencia. Medido de 0 a 360 min (línea de base a 360 min después de la comida) para cada uno de los 4 tratamientos con nueces.
|
|
Efecto principal del tratamiento por punto de tiempo sobre los cambios en la proteína C reactiva (PCR) en respuesta a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base para cada punto de tiempo (60, 120, 240, 360 min)
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron al Centro de Investigación Clínica General después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Se recogió una muestra de sangre en ayunas de referencia (0 min).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
Posteriormente se tomaron muestras de sangre (~30 ml) a los 30, 60, 120, 240 y 360 min después de la comida y se midió la PCR a los 0, 60, 120, 240 y 360 min.
La PCR sérica se midió mediante inmunonefelometría mejorada con látex.
No se pudieron obtener/medir varias muestras de sangre (n=3) (aceite de nuez/120 min, nuez entera/240 min y piel de nuez/360 min).
|
Cambio desde la línea de base para cada punto de tiempo (60, 120, 240, 360 min)
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto principal del tratamiento sobre los cambios en el índice de hiperemia reactiva (RHI) en respuesta a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 240 min
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron al Centro de Investigación Clínica General después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Al inicio del estudio, la prueba de función endotelial se realizó mediante tonometría de amplitud de pulso (PAT) (Itamar Medical).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
La prueba de función endotelial se realizó nuevamente a los 240 min después de las comidas.
El RHI se calculó como la relación entre la amplitud de la onda del pulso promedio durante la hiperemia (60 a 120 s del período posterior a la oclusión) y la amplitud de la onda del pulso promedio durante la línea de base en la mano ocluida dividida por los mismos valores en la mano de control y luego multiplicada por un factor de corrección de línea de base.
No hay datos de pruebas de función endotelial disponibles para un participante dentro del grupo de aceite de nuez y uno dentro del grupo de carne de nuez desgrasada.
|
Cambio desde el inicio a los 240 min
|
|
Efecto principal del tratamiento sobre los cambios en el índice de hiperemia reactiva de Framingham (fRHI) en respuesta a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 240 min
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron al Centro de Investigación Clínica General después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Al inicio del estudio, la prueba de función endotelial se realizó mediante tonometría de amplitud de pulso (PAT) (Itamar Medical).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
La prueba de función endotelial se realizó nuevamente a los 240 min después de las comidas.
fRHI es un cálculo alternativo derivado de los mismos datos sin procesar (como RHI) y se diferencia en que utiliza el período de 90 a 120 s de hiperemia posterior a la oclusión, no incorpora un factor de corrección de referencia y tiene una transformación logarítmica natural aplicada al resultado relación.
No hay datos de pruebas de función endotelial disponibles para un participante dentro del grupo de aceite de nuez y uno dentro del grupo de carne de nuez desgrasada.
|
Cambio desde el inicio a los 240 min
|
|
Efecto principal del tratamiento sobre los cambios en la frecuencia cardíaca (FC) en respuesta a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 240 min
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron al Centro de Investigación Clínica General después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Al inicio del estudio, la prueba de función endotelial se realizó mediante tonometría de amplitud de pulso (PAT) (Itamar Medical).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
La prueba de función endotelial se realizó nuevamente a los 240 min después de las comidas.
No hay datos de pruebas de función endotelial disponibles para un participante dentro del grupo de aceite de nuez y uno dentro del grupo de carne de nuez desgrasada.
|
Cambio desde el inicio a los 240 min
|
|
Efecto principal del tratamiento sobre los cambios en el índice de aumento (IA) en respuesta a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 240 min
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron al Centro de Investigación Clínica General después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Al inicio del estudio, la prueba de función endotelial se realizó mediante tonometría de amplitud de pulso (PAT) (Itamar Medical).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
La prueba de función endotelial se realizó nuevamente a los 240 min después de las comidas.
AI es una medida de la rigidez vascular (reflexión de la onda del pulso) que se calcula a partir de la forma de la onda del pulso registrada durante la línea base.
No hubo datos de pruebas de función endotelial disponibles para un participante dentro del grupo de aceite de nuez y uno dentro del grupo de carne de nuez desgrasada.
|
Cambio desde el inicio a los 240 min
|
|
Efecto principal del tratamiento en el índice de aumento estandarizado a una frecuencia cardíaca de 75 latidos/min (AI_75) Cambios en respuesta a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 240 min
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron al Centro de Investigación Clínica General después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Al inicio del estudio, la prueba de función endotelial se realizó mediante tonometría de amplitud de pulso (PAT) (Itamar Medical).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
La prueba de función endotelial se realizó nuevamente a los 240 min después de las comidas.
AI es una medida de la rigidez vascular (reflexión de la onda del pulso) que se calcula a partir de la forma de la onda del pulso registrada durante la línea base.
La IA se puede ajustar a una frecuencia cardíaca de 75 latidos/min (AI_75) para corregir el efecto independiente de la frecuencia cardíaca en esta medida. No se dispuso de datos de pruebas de función endotelial para un participante dentro del grupo de aceite de nuez y otro dentro del grupo de nueces desgrasadas grupo de nueces.
|
Cambio desde el inicio a los 240 min
|
|
Efecto principal del tratamiento sobre los cambios de triglicéridos (TG) en respuesta a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Los valores de AUC se calcularon con la regla trapezoidal, utilizando el valor de referencia en ayunas respectivo como línea de referencia. Medido de 0 a 360 min (línea de base a 360 min después de la comida) para cada uno de los 4 tratamientos con nueces.
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron al Centro de Investigación Clínica General después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Se recogió una muestra de sangre en ayunas de referencia (0 min).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
Posteriormente se tomaron muestras de sangre (∼30 ml) a los 30, 60, 120, 240 y 360 min después de la comida y se midió la TG a los 0, 30, 60, 120, 240 y 360 min.
Los TG se determinaron mediante procedimientos colorimétricos y enzimáticos estándar con kits comercialmente disponibles (Alfa Wassermann).
|
Los valores de AUC se calcularon con la regla trapezoidal, utilizando el valor de referencia en ayunas respectivo como línea de referencia. Medido de 0 a 360 min (línea de base a 360 min después de la comida) para cada uno de los 4 tratamientos con nueces.
|
|
Efecto principal del tratamiento por punto de tiempo en los cambios de triglicéridos (TG) en respuesta a 4 tratamientos con nueces
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base para cada punto de tiempo (30, 60, 120, 240, 360 min)
|
El día de cada prueba, los participantes llegaron al Centro de Investigación Clínica General después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Se recogió una muestra de sangre en ayunas de referencia (0 min).
Luego, los participantes tenían 15 minutos para consumir 1 de las 4 comidas de prueba con nueces.
Posteriormente se tomaron muestras de sangre (∼30 ml) a los 30, 60, 120, 240 y 360 min después de la comida y se midió la TG a los 0, 30, 60, 120, 240 y 360 min.
Los TG se determinaron mediante procedimientos colorimétricos y enzimáticos estándar con kits comercialmente disponibles (Alfa Wassermann).
No se pudieron obtener/medir varias muestras de sangre (n=4) [grupo de piel de nuez a los 360 min (n=1), grupo de aceite de nuez a los 120 min (n=2), grupo de nuez entera a los 240 min (n=1) ].
|
Cambio desde la línea de base para cada punto de tiempo (30, 60, 120, 240, 360 min)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Berryman CE, Grieger JA, West SG, Chen CY, Blumberg JB, Rothblat GH, Sankaranarayanan S, Kris-Etherton PM. Acute consumption of walnuts and walnut components differentially affect postprandial lipemia, endothelial function, oxidative stress, and cholesterol efflux in humans with mild hypercholesterolemia. J Nutr. 2013 Jun;143(6):788-94. doi: 10.3945/jn.112.170993. Epub 2013 Apr 24.
- Zhang J, Grieger JA, Kris-Etherton PM, Thompson JT, Gillies PJ, Fleming JA, Vanden Heuvel JP. Walnut oil increases cholesterol efflux through inhibition of stearoyl CoA desaturase 1 in THP-1 macrophage-derived foam cells. Nutr Metab (Lond). 2011 Aug 26;8:61. doi: 10.1186/1743-7075-8-61.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
18 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
13 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PKE 102
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .