Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu stresu pourazowego (PTSD) i przewlekłego bólu po urazie ortopedycznym

29 stycznia 2014 zaktualizowane przez: The University of Texas at Arlington

Leczenie zespołu stresu pourazowego i bólu przewlekłego po urazie ortopedycznym: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności wielu opcji leczenia w leczeniu współwystępowania bólu i objawów PTSD. Niedawne badania sugerują, że współwystępowanie bólu i zespołu stresu pourazowego stwarza wyjątkowe problemy w leczeniu bólu i zespołu stresu pourazowego, i pilnie potrzebne są nowe podejścia, aby rozwiązać ten problem. W tym celu badacze mają nadzieję określić skuteczność połączonego protokołu psychospołecznego leczenia bólu i zespołu stresu pourazowego w porównaniu z niezależnymi psychospołecznymi metodami leczenia bólu i zespołu stresu pourazowego. Podstawową miarą skuteczności leczenia będą związane z leczeniem zmiany wskaźników psychospołecznych i funkcjonalnych wyników związanych z przewlekłym bólem i stanami PTSD. Badacze dodatkowo zmierzą efekty społeczno-ekonomiczne, w tym powrót do pracy sprzed urazu (lub pracy o podobnym charakterze), utrzymanie czynnej służby w stanie przed urazem przez 6 i/lub 12 miesięcy po powrocie oraz liczbę wizyt lekarskich między kontynuacja leczenia bólu lub zespołu stresu pourazowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany projekt eksperymentalny z czterema grupami, podobny do tego stosowanego w badaniu prowadzonym obecnie przez Johna Otisa z pacjentami z VA z przewlekłym bólem/przewlekłym zespołem stresu pourazowego. Cztery grupy będą obejmować tylko leczenie bólu (PAIN), tylko leczenie PTSD (PTSD), leczenie bólu i PTSD (PAIN+PTSD) oraz leczenie jak zwykle (TAU). Badacze postawili hipotezę, że leczenie osób z przewlekłym bólem i objawami PTSD (np. trwającymi ponad 6 miesięcy) za pomocą sprawdzonego modelu psychospołecznego pomoże poprawić psychologiczne, socjoekonomiczne i fizyczne objawy tych przewlekłych zespołów klinicznych, które okazały się niestety oporne leczenia i niezwykle kosztowny zarówno dla społeczeństwa, jak i, co ważniejsze, dla osoby cierpiącej z powodu trwałego bólu i traumatycznego stresu. Mamy ponadto nadzieję, że wykażemy skuteczność tych wczesnych metod leczenia w ułatwianiu powrotu do czynnej służby personelu wojskowego cierpiącego na ból i traumatyczny stres. Wreszcie, mamy nadzieję pozytywnie wpłynąć na inne efekty psychospołeczne i społeczno-ekonomiczne, takie jak retencja pracy (mierzona na podstawie samoopisowego statusu pracy i retencji pracy po 6 i 12 miesiącach obserwacji), dodatkowe korzystanie z opieki zdrowotnej (mierzone przez samoopis liczby wizyt lekarskich związanych z PTSD lub bólem), objawów depresji (mierzonej za pomocą Inwentarza Depresji Becka), jakości życia związanej ze zdrowiem (mierzonej kwestionariuszem SF-36) oraz postrzeganej niepełnosprawności (mierzonej za pomocą kwestionariusza SF-36) Milionowa Wizualna Skala Analogowa). Oceny tych czterech grup zostaną przeprowadzone przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz w 6- i 12-miesięcznych okresach obserwacji w celu określenia różnic w wynikach zmiennych, takich jak PTSD i obecność/nasilenie objawów bólowych, zgłaszany ból i niepełnosprawność, poprawa funkcjonalna, satysfakcja z leczenia, powrót do czynnej służby, zachowanie zdolności do pracy przed urazem po 6 i 12 miesiącach obserwacji oraz dodatkowe korzystanie z opieki zdrowotnej mierzone liczbą wizyt lekarskich uczęszczał na leczenie bólu lub objawów PTSD. Wstępna ocena po leczeniu nastąpi pod koniec dziesięciotygodniowego okresu leczenia dla bloku randomizacji każdej osoby. W przypadku osób z grupy leczenia jak zwykle (TAU) ocena po leczeniu nastąpi dziesięć tygodni po zakończeniu oceny przed leczeniem. Zmiany stanu aktywności funkcjonalnej, funkcjonowania psychospołecznego i satysfakcji z leczenia będą również systematycznie oceniane przed, bezpośrednio po iw trakcie okresów leczenia. Należy zauważyć, że wielu pacjentów cierpiących wyłącznie na BÓL i TAU może otrzymać pewnego rodzaju standardową opiekę w przypadku objawów PTSD, jeśli skorzystają z tych usług na własną rękę. To samo może dotyczyć tylko pacjentów z PTSD i TAU. Mogą również otrzymać pewien rodzaj standardowej opieki w przypadku objawów bólowych, do których mają dostęp na własną rękę. Śledczy będą monitorować otrzymane takie usługi, aby w późniejszych analizach próbować kontrolować możliwe fałszywe skutki zewnętrznego traktowania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
51

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76019
        • The University of Texas at Arlington
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland AFB, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • przyjęcie do szpitala z powodu jakiegokolwiek urazowego urazu ortopedycznego zdefiniowanego jako jakikolwiek uraz mięśniowo-szkieletowy wymagający rekonwalescencji i/lub operacji związanej z rozmieszczeniem.
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Glasgow Coma Score (GCS) = 15 w momencie wypisu ze szpitala
  • gotowość i zdolność do spełniania wymagań kontynuacji nauki
  • Lista kontrolna PTSD - wojsko (PCL-M) > 30
  • czas trwania dowolnej ilości bólu > 12 tygodni na podstawie samoopisu i daty urazu oraz objawy PTSD od > do 4 tygodni.
  • Kwestionariusz niepełnosprawności bólowej (PDQ) > 30
  • brak aktualnej potrzeby interwencji chirurgicznej z powodu bólu
  • być stabilni na wszelkich lekach psychotropowych, które mogą przyjmować. (Uczestnicy będą zobowiązani do spełnienia kryteriów stabilizacji leków psychotropowych w okresach poprzedzających i pokrywających się z oceną diagnostyczną i leczeniem. Kryterium to zostało ustalone w celu zminimalizowania prawdopodobieństwa, że ​​znaczące efekty końcowe można przypisać raczej zmianom w lekach psychotropowych niż protokołowi leczenia).
  • medycznie dopuszczony do udziału w badaniu przez lekarza ortopedę lub współpracującego lekarza prowadzącego badanie
  • Wojsko czynnej służby, rezerwa lub rezerwista czynny

Kryteria wyłączenia:

  • uraz głowy większy niż łagodny TBI, oceniany na podstawie niezdolności do wyrażenia zgody na badanie i ukończenia podstawowych testów psychologicznych
  • obecna ciąża wyklucza udział w ocenie wydolności funkcjonalnej (FCE), ale nie udział w badaniu. Ciąża zostanie oceniona na podstawie samoopisu
  • aktualna diagnoza schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innego zaburzenia psychotycznego stwierdzona na podstawie wywiadu klinicznego
  • podstawowa diagnoza oparzenia, chociaż pacjenci z oparzeniami będą kwalifikować się, jeśli oparzenie jest rozpoznaniem wtórnym, a nie główną przyczyną bólu
  • uczestnik obecnie przyjmuje lek benzodiazepinowy na objawy PTSD
  • niestabilne myśli samobójcze
  • obecnie leczonych przez przedłużoną ekspozycję na zespół stresu pourazowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Tylko leczenie bólu
Leczenie bólu obejmie pięć sesji w ciągu 5 tygodni według indywidualnego protokołu leczenia opartego na istniejącym programie leczenia bólu przewlekłego za pośrednictwem Clinical Health Psychology Service w Wilford Hall Medical Center. Leczenie to będzie obejmować omówienie różnicy między bólem przewlekłym i ostrym, roli zmiennych poznawczych, behawioralnych i emocjonalnych w progresji bólu oraz sposobów radzenia sobie z tymi zmiennymi w celu zapobiegania rozwojowi bólu przewlekłego.
Behawioralne: Leczenie bólu przewlekłego
Leczenie bólu obejmie pięć sesji w ciągu 5 tygodni według indywidualnego protokołu leczenia opartego na istniejącym programie leczenia bólu przewlekłego za pośrednictwem Clinical Health Psychology Service w Wilford Hall Medical Center. Leczenie to będzie obejmować omówienie różnicy między bólem przewlekłym i ostrym, roli zmiennych poznawczych, behawioralnych i emocjonalnych w progresji bólu oraz sposobów radzenia sobie z tymi zmiennymi w celu zapobiegania rozwojowi bólu przewlekłego.
Behawioralne: Dbanie o siebie
uczestnicy losowo przydzieleni do grup tylko z bólem lub tylko z PTSD otrzymają pięć sesji leczenia specyficznego dla bólu lub PTSD, a następnie pięć sesji samoopieki placebo w ciągu 5 tygodni. Moduł samoobsługi zostanie opracowany pod kątem niezawodności i wierności między dostawcami i obejmie 60-minutowe sesje obejmujące różne tematy.
Aktywny komparator: Tylko leczenie PTSD
Leczenie PTSD zastosowane w tym badaniu jest adaptacją krótkiego protokołu leczenia PTSD przez przedłużoną ekspozycję, jak zilustrowano w artykule z 2005 r. rannych żołnierzy narażonych w ostatnim czasie na traumę. Autorzy stwierdzili 50+% spadek objawów PTSD po tych czterech sesjach. Niniejsze badanie będzie opierać się na podobnej krótkiej interwencji PTSD w leczeniu przewlekłego PTSD wśród rannych członków służby czynnej narażonych na traumę. Interwencja PTSD zostanie rozszerzona na pięć sesji w ciągu 5 tygodni, aby obejmowała początkową sesję oceny i edukacji na temat współwystępowania bólu i PTSD. Cała terapia zespołu stresu pourazowego będzie prowadzona pod bezpośrednią opieką lub nadzorem wyszkolonego terapeuty w zakresie przedłużonej ekspozycji.
Behawioralne: Dbanie o siebie
uczestnicy losowo przydzieleni do grup tylko z bólem lub tylko z PTSD otrzymają pięć sesji leczenia specyficznego dla bólu lub PTSD, a następnie pięć sesji samoopieki placebo w ciągu 5 tygodni. Moduł samoobsługi zostanie opracowany pod kątem niezawodności i wierności między dostawcami i obejmie 60-minutowe sesje obejmujące różne tematy.
Behawioralne: Protokół krótkiego przedłużonego narażenia
Leczenie PTSD zastosowane w tym badaniu jest adaptacją krótkiego protokołu leczenia PTSD przez przedłużoną ekspozycję, jak zilustrowano w artykule z 2005 roku opublikowanym przez Cigranga, Petersona i Schobitza [54], w którym 4-sesyjne leczenie przedłużonej ekspozycji zostało zastosowane w celu zajęcia się objawami PTSD w trzech rannych żołnierzy narażonych niedawno na traumę. Autorzy stwierdzili 50+% spadek objawów PTSD po tych czterech sesjach. Niniejsze badanie będzie opierać się na podobnej krótkiej interwencji PTSD w leczeniu przewlekłego PTSD wśród rannych członków służby czynnej narażonych na traumę. Interwencja PTSD zostanie rozszerzona na pięć sesji w ciągu 5 tygodni, aby obejmowała początkową sesję oceny i edukacji na temat współwystępowania bólu i PTSD. Cała terapia zespołu stresu pourazowego będzie prowadzona pod bezpośrednią opieką lub nadzorem wyszkolonego terapeuty w zakresie przedłużonej ekspozycji.
Aktywny komparator: Połączone leczenie bólu i zespołu stresu pourazowego
Ta grupa leczenia będzie obejmowała 5 sesji opisanych powyżej terapii Tylko ból i Tylko PTSD.
Behawioralne: Leczenie bólu przewlekłego
Leczenie bólu obejmie pięć sesji w ciągu 5 tygodni według indywidualnego protokołu leczenia opartego na istniejącym programie leczenia bólu przewlekłego za pośrednictwem Clinical Health Psychology Service w Wilford Hall Medical Center. Leczenie to będzie obejmować omówienie różnicy między bólem przewlekłym i ostrym, roli zmiennych poznawczych, behawioralnych i emocjonalnych w progresji bólu oraz sposobów radzenia sobie z tymi zmiennymi w celu zapobiegania rozwojowi bólu przewlekłego.
Behawioralne: Protokół krótkiego przedłużonego narażenia
Leczenie PTSD zastosowane w tym badaniu jest adaptacją krótkiego protokołu leczenia PTSD przez przedłużoną ekspozycję, jak zilustrowano w artykule z 2005 roku opublikowanym przez Cigranga, Petersona i Schobitza [54], w którym 4-sesyjne leczenie przedłużonej ekspozycji zostało zastosowane w celu zajęcia się objawami PTSD w trzech rannych żołnierzy narażonych niedawno na traumę. Autorzy stwierdzili 50+% spadek objawów PTSD po tych czterech sesjach. Niniejsze badanie będzie opierać się na podobnej krótkiej interwencji PTSD w leczeniu przewlekłego PTSD wśród rannych członków służby czynnej narażonych na traumę. Interwencja PTSD zostanie rozszerzona na pięć sesji w ciągu 5 tygodni, aby obejmowała początkową sesję oceny i edukacji na temat współwystępowania bólu i PTSD. Cała terapia zespołu stresu pourazowego będzie prowadzona pod bezpośrednią opieką lub nadzorem wyszkolonego terapeuty w zakresie przedłużonej ekspozycji.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Grupa leczona jak zwykle ukończy oceny podane w każdej z pozostałych grup badania, ale nie będzie uczestniczyć w leczeniu w trakcie badania. Zamiast tego uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą zachęcani do poszukiwania leczenia bólu i/lub zespołu stresu pourazowego za pośrednictwem istniejących kanałów. Osoby z klinicznie istotnymi objawami bólu i/lub zespołu stresu pourazowego zostaną skierowane na leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy/diagnoza zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Przewlekłe natężenie bólu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Niepełnosprawność zgłoszona przez siebie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja/samobójstwo
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas at Arlington

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
59th Medical Wing
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Brooke Army Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Robert J. Gatchel, Ph.D., University of Texas at Arlington
  • Główny śledczy: Donald D. McGeary, Ph.D., Wilford Hall Medical Center, USAF
  • Dyrektor Studium: Mysti R. Moore, MPT, University of Texas at Arlington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STRONGSTAR*PAIN*PTSD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami