Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zachowawcze pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (D1P2-TMD)

17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Palmer College of Chiropractic
W dowolnym momencie 10 milionów Amerykanów cierpi na zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD), których chorobowość w ciągu całego życia wynosi 45%, a koszty bezpośredniej opieki przekraczają 2 miliardy dolarów rocznie. Istnieje niewiele dowodów dotyczących skuteczności określonych zachowawczych interwencji stosowanych w leczeniu TMD, a obecnie nie ma „złotego standardu” opieki, który byłby powszechnie akceptowany przez społeczność dentystyczną lub medyczną. To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, 4-ramiennym, równoległym badaniem pilotażowym z zamaskowanym obserwatorem, porównującym: 1) metody aktywatora Chiropractic Technique (AMCT), 2) zachowawcze podejście dentystyczne z odwracalną terapią szyną międzyzębową, 3) pozorowaną AMCT i 4) samodzielną -care only group, która obejmuje standardową listę kontrolną technik relaksacji szczęki w ramach samoopieki, łącznie dla 80 pacjentów z przewlekłym mięśniowo-powięziowym TMD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszystkim pacjentom zostanie przedstawiona lista kontrolna samoopieki obejmująca podejście do opieki domowej na początku badania. Pacjenci będą leczeni przez dwa miesiące z kontrolą po 3 i 6 miesiącach od włączenia. Podstawową miarą wyniku będzie 11-punktowa numeryczna skala oceny średniego bólu skroniowo-żuchwowego w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki drugorzędne obejmują profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14), wiarygodność pozorowanej AMCT w porównaniu z aktywną AMCT, oczekiwania i zadowolenie z opieki, stosowanie leków, uciążliwość objawów i korzystanie z opieki zdrowotnej. Nasz projekt jest wspólnym wysiłkiem Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR) i University of Iowa (UI) poprzez College of Dentistry i General Clinical Research Center (GCRC) Oral and Craniofacial Unit. PCCR Clinic i Data Core będą służyć jako centrum koordynujące dane i opracują internetowy system gromadzenia danych dla tego projektu. Kwalifikacja pacjenta zostanie oceniona przez dentystów z UI College of Dentistry przy użyciu kryteriów diagnostycznych badań zaburzeń skroniowo-żuchwowych w celu zdiagnozowania przewlekłego, mięśniowo-powięziowego TMD osi I. Opiekę dentystyczną zapewni dentysta w UI GCRC, a chiropraktyka – prywatny lekarz w pobliżu UI. Celem tego projektu jest ocena wykonalności przeprowadzenia randomizowanego badania klinicznego na pełną skalę w celu oceny skuteczności AMCT u pacjentów z przewlekłym mięśniowo-powięziowym TMD; określić najodpowiedniejszą(-e) grupę(-y) kontrolną(-e) do randomizowanego, kontrolowanego badania na pełną skalę; oraz do oszacowania wielkości próby potrzebnej do badania z odpowiednią mocą i wymaganego okresu rekrutacji. Ogólnie rzecz biorąc, brakuje dowodów na skuteczność leczenia niechirurgicznego u pacjentów z TMD, w tym interwencji chiropraktycznych. Jeśli korzystne efekty AMCT zostaną potwierdzone w tym badaniu pilotażowym, zdobyte informacje logistyczne pozwolą nam zaplanować badanie na pełną skalę dla pacjentów cierpiących na ból i niepełnosprawność z powodu TMD. Oczekuje się, że takie badanie pozwoli klinicystom sformułować bardziej świadome zalecenia dotyczące leczenia pacjentów z TMD. Po zakończeniu tego projektu będziemy dobrze przygotowani do przygotowania wniosku o dofinansowanie na poziomie R01.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Stany Zjednoczone, 52241
        • Schaeffer Chiropractic
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
        • Palmer College of Chirpractic
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa College of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Objawy TMD przez co najmniej 6 miesięcy
  • Musi mieć 7-8 zębów na łuk zębowy, które są w zwarciu (można odbudować zęby lub implanty dentystyczne z koronami lub stałymi mostami dentystycznymi)
  • Typowy ból skroniowo-żuchwowy w ciągu ostatniego tygodnia > = 3 w 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny
  • Oś I RDC/TMD Rozpoznanie bólu mięśniowo-powięziowego (Grupa Ia lub Ib) z lub bez jednoczesnego rozpoznania bólu stawów (Grupa IIIa) lub przemieszczenia krążka międzykręgowego z redukcją (Grupa IIa)
  • Stabilny plan leków na receptę: brak zmian w lekach na receptę na ból w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące lub oczekujące postępowanie sądowe w sprawie dotyczącej obrażeń ciała, odszkodowania pracowniczego lub niepełnosprawności
  • Uczestnicy z niestabilnym zapaleniem przyzębia i/lub stanem uzębienia z nieleczoną chorobą (np. próchnica). Uczestnicy mogą zdecydować się na opiekę dentystyczną w celu ustabilizowania ich stanu uzębienia przed randomizacją.
  • Pacjenci z wadą zgryzu klasy II u psów, która uniemożliwiłaby wykonanie aparatu RIST
  • Przypadki, które wymagają dalszych procedur diagnostycznych, aby wykluczyć lub wykluczyć stan (tj. MRI lub tomografia komputerowa)
  • Ogólnoustrojowe zapalenie stawów lub inny poważny stan chorobowy wymagający maksymalnego dziennego dawkowania inhibitora COX-2 lub NLPZ (całe stosowanie NLPZ będzie rejestrowane w dzienniku jako część rejestrowania danych Self-Care).
  • Uczestnicy prezentujący protezy całkowite
  • Jakiekolwiek leczenie TMD w poprzednim miesiącu, z wyjątkiem leków dostępnych bez recepty lub stabilnego schematu leczenia TMD na receptę.
  • Nieumiejętność czytania lub słownego rozumienia języka angielskiego
  • Niechęć do zapisania się do którejkolwiek z czterech grup interwencyjnych.
  • Niechęć do odkładania innych form leczenia TMD podczas dwumiesięcznej fazy aktywnej opieki (z wyjątkiem leków dostępnych bez recepty lub kontynuacji stałego schematu leczenia na receptę).
  • Niechęć do odkładania jakiejkolwiek opieki chiropraktycznej podczas dwumiesięcznej fazy aktywnej opieki.
  • Zamiar wyprowadzki z tego obszaru w ciągu najbliższych siedmiu miesięcy
  • Czy kiedykolwiek miałeś aktywną opiekę kręgarza nad bólem TMD
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych siedmiu miesięcy
  • MVA lub inny uraz w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Ból twarzy/TMD nie najgorszy ból
  • Ogólny zły stan zdrowia
  • Rozległa praca stomatologiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym ortodoncja
  • Poważne choroby współistniejące, w tym: toczeń rumieniowaty, zespół Sjogrena, stwardnienie rozsiane, objawowa nerwoból nerwu trójdzielnego (tic/tic douloureux) lub jakakolwiek inna nerwoból twarzy, problemy z tarczycą niekontrolowane lekami, niekontrolowana cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, fibromialgia, polimialgia Reumatyczne, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, łuszczycowe zapalenie stawów, zespół Reitersa, zespół Bechetsa, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Parkinsona, późna dyskineza, czynne zaburzenie napadowe, udar z objawami głowy i szyi, choroba Addisona, choroba Cushinga
  • Miałeś lub kiedykolwiek miałeś jakąkolwiek operację głowy lub szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Miałeś lub kiedykolwiek miałeś radioterapię głowy i / lub szyi
  • Miałeś lub kiedykolwiek miałeś operację stawów szczękowych, z wyłączeniem chirurgii artroskopowej
  • Miałeś lub kiedykolwiek miałeś półpasiec lub półpasiec na twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Chiropraktyka z aktywatorem i samoopieką
Ta technika wykorzystuje ręczny instrument do wykonania szybkiego, płytkiego pchnięcia w dobrze zdefiniowany sposób.
Urządzenie: Chiropraktyka z aktywatorem i samoopieką
Ta technika wykorzystuje ręczny instrument do wykonania szybkiego, płytkiego pchnięcia w dobrze zdefiniowany sposób. Instrument ma dwa uchwyty, które są ściskane razem aż do kliknięcia, co powoduje płytkie, bardzo szybkie pchnięcie w segment, który ma być regulowany. Protokół AMCT to ustrukturyzowana metoda leczenia chiropraktycznego, w której wykorzystano szereg prostych testów biomechanicznych w celu ustalenia, gdzie należy się dostosować. Testy te to w większości dobrze określone ruchy części ciała, takie jak wyprostowanie głowy lub boczne przesunięcie żuchwy względem reszty czaszki. Protokół ten obejmuje leczenie całego kręgosłupa i przydatków oraz okolicy bezpośrednio wokół szczęki.
Aktywny komparator: Opieka stomatologiczna i samoopieka
Szyny wewnątrzustne to wyjmowane przyrządy ortopedyczne wykonane z twardej żywicy akrylowej, umieszczane pomiędzy pozostałymi zębami pacjenta. Teoretycznie zostały zaprojektowane, aby wspomagać funkcję stawu skroniowo-żuchwowego i łagodzić związany z tym ból. Uważa się, że szyny stabilizujące działają poprzez stabilizację wewnątrztorebkowej struktury stawu skroniowo-żuchwowego, zmniejszając aktywność mięśni żucia, rozprowadzając siły okluzyjne i zmniejszając bruksizm (zgrzytanie zębami).
Urządzenie: Opieka stomatologiczna i samoopieka
Po badaniu dentystycznym pacjentom zostaną wykonane wyciski szczęki i żuchwy z poliwinylosiloksanu. Rekordy międzyzębowe zostaną wykonane silikonem szybkowiążącym przy użyciu metalowej tacy. Komercyjne laboratorium będzie następnie woskować i podgrzewać szynę z przezroczystej żywicy akrylowej, próbując uchwycić wierzchołki guzków żuchwy w planie okluzyjnym szyny. Szyna zostanie dostosowana w celu zapewnienia jednolitych tylnych centrycznych ograniczników okluzyjnych, a następnie oceniona pod kątem prowadzenia kłów. Szyna zostanie następnie wypolerowana i udzielona instrukcja pielęgnacji domowej. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nosić szynę w nocy i dwie godziny dziennie.
Pozorny komparator: Pozorowana AMCT i samoopieka
Ten protokół będzie próbował postępować zgodnie ze wszystkimi procedurami rzeczywistego protokołu AMCT, z wyjątkiem tego, że nie zostanie dostarczony ciąg. Uczestnicy samoopieki, którzy pomyślnie przeszli 6-miesięczną ocenę, otrzymają opcję RIST lub AMCT na jeden miesiąc.
Inny: Fałszywy AMCT
Protokół ten będzie starał się postępować zgodnie ze wszystkimi procedurami rzeczywistego protokołu AMCT, z wyjątkiem tego, że w przypadku podania pchnięcia za pomocą instrumentu Activator klinicysta położy kciuk lewej dłoni na miejscu, które normalnie byłoby korygowane. Końcówka instrumentu będzie umieszczona bardzo blisko, ale nie dotyka kciuka. W związku z tym pacjent odczuje kontakt kciuka lekarza w miejscu, które normalnie powinno być wyregulowane, i usłyszy kliknięcie instrumentu, ale pacjent nie otrzyma pchnięcia.
Komparator placebo: Grupa samoobsługowa
Wszystkim pacjentom zostanie przedstawiona lista kontrolna samoopieki obejmująca podejście do opieki domowej na początku badania. Uczestnicy samoopieki, którzy pomyślnie przeszli 6-miesięczną ocenę, otrzymają opcję RIST lub AMCT na jeden miesiąc.
Inny: Grupa samoobsługowa
Samoopieka składa się z początkowego zestawu standardowych zabiegów wykonywanych przez pacjenta, które obejmują ćwiczenia rozluźniające szczękę, redukcję parafunkcji, okłady termiczne, niskie dawki NLPZ, bierne rozciąganie otwierające i sugestie dotyczące redukcji stresu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból TMD oceniany przez pacjenta, 11-punktowa numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Numeryczna Skala Oceny mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak to tylko możliwe).
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kwestionariusz OHIP-14 zawiera po 2 pytania dotyczące każdego z 7 wymiarów (14 pozycji), wskazujące, jak często uczestnik doświadczał każdej trudności w poprzednim miesiącu; możliwe odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wynik OHIP uzyskano poprzez zsumowanie 14 ocen.
2 miesiące
Dokuczliwość objawów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Możliwe oceny wahają się od 1 (wcale nie uciążliwe) do 5 (bardzo uciążliwe)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Palmer College of Chiropractic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Iowa
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Schaeffer Chiropractic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James W DeVocht, DC, PhD, Palmer College of Chiropractic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DCRC1-P2
  • 5U19AT004663-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Po opublikowaniu powstałych manuskryptów zbiory danych zostaną udostępnione publicznie. Potencjalni badacze mogą skontaktować się z jednym z Co-PI, aby przedstawić swoją hipotezę, projekt badania, instrumenty i/lub dane, na których należy się skoncentrować, oraz wymagane zasoby. W zależności od potrzeb i życzeń strony wnioskującej udostępniane dane mogą obejmować tabele analityczne lub pozbawione elementów umożliwiających identyfikację lub ograniczone zbiory danych, które są przekazywane stronom wnioskującym w celu przeprowadzenia dodatkowych analiz.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami