Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI wątroby z Primovist/Eovist u pacjentów pediatrycznych, u których podejrzewa się lub ma ogniskowe zmiany w wątrobie.

14 października 2016 zaktualizowane przez: Bayer

Badanie obserwacyjne dotyczące podawania Eovist/Primovist u pacjentów pediatrycznych (w wieku > 2 miesięcy i poniżej 18 lat) kierowanych na rutynowe badanie rezonansu magnetycznego wątroby ze wzmocnieniem kontrastowym z powodu podejrzenia lub rozpoznania zmian ogniskowych w wątrobie

Dokumentacja medyczna jest przeglądana w celu uzyskania informacji o stosowaniu środka kontrastowego do diagnostyki MRI o nazwie Primovist/Eovist u dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy i poniżej 18 lat. Gromadzone będą dane zapisane w dokumentacji medycznej dziecka dotyczące wstrzyknięcia preparatu Primovist/Eovist. Informacje będą zbierane od 2 tygodni przed przyjęciem przez dziecko Primovist/Eovist do 12 miesięcy po przyjęciu przez dziecko Primovist/Eovist. Zostaną zebrane kopie obrazów rezonansu magnetycznego dziecka, które zostały wykonane tuż przed i po otrzymaniu przez dziecko Primovist/Eovist oraz wszystkich innych raportów (raportów laboratoryjnych, innych raportów obrazowych itp.), które są częścią dokumentacji medycznej dziecka w tym okresie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Many Locations, Japonia
  • Singapur
      • Many Locations, Singapur
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    • Ohio
      • Cinncinati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
  • Tajwan
      • Many Locations, Tajwan
  • Włochy
      • Many Locations, Włochy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni, u których wykonano rezonans magnetyczny Primovist/Eovist wzmocniony w kierunku rozpoznanej lub podejrzewanej ogniskowej choroby wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >2 miesięcy i <18 lat w momencie wykonania wzmocnionego rezonansu magnetycznego Primovist/Eovist
  • MRI z Primovist/Eovist z powodu podejrzewanych lub stwierdzonych zmian ogniskowych w wątrobie
  • Dane dotyczące bezpieczeństwa, które można ocenić
  • Ocenialne dane dotyczące skuteczności: obrazy rezonansu magnetycznego (MR) przed i po kontraście muszą być dostępne do wglądu
  • Jeśli powyższe kryteria zostaną spełnione, główny badacz (PI) i/lub osoba wyznaczona uzyska podpisaną zgodę na udostępnienie dokumentacji medycznej, w tym dostęp do anonimowych kopii elektronicznych skanów MRI przed i po zabiegu Primovist/Eovist, zgodnie z lokalnymi przepisami wymagania, aby przedmioty mogły zostać włączone do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik zostanie wykluczony z tego badania obserwacyjnego/retrospektywnego, jeśli uczestnik został wcześniej włączony do tego badania. Pacjenci mogą być włączeni do tego badania tylko raz, nawet jeśli byli wielokrotnie obrazowani iz różnych wskazań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa 1
Lek: Kwas disodowy kwasu gadoksetowego (Eovist, BAY86-4873)
Uczestnicy otrzymali Primovist/Eovist do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego wątroby (MRI) w ramach rutynowej opieki w uczestniczących instytucjach, a dodatkowe informacje diagnostyczne są identyfikowane retrospektywnie na podstawie dokumentacji instytucji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z ogólną zmianą w dodatkowych informacjach diagnostycznych uzyskanych podczas porównywania połączonych obrazów przed kontrastem/po kontraście z obrazami przed kontrastem.
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Ogólna zmiana dodatkowych informacji diagnostycznych została zdefiniowana jako zmiana co najmniej 1 z 5 poniższych zmiennych uzyskanych z połączonych obrazów przed i po kontraście w porównaniu z obrazami przed kontrastem: 1. Zmiana liczby zmian: większa lub mniejsza 2. Poprawa granicy zarysowanie zmiany pierwotnej 3. Zwiększony kontrast zmiany pierwotnej vs. tło 4. Zmiana wielkości zmiany pierwotnej: większa lub mniejsza 5. Zmiana informacji o charakterystyce zmiany (rodzaj zmiany): poprawa, bez zmian, pogorszenie
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Liczba uczestników z wartościami laboratoryjnymi uznanymi za istotne klinicznie lub nieprawidłowościami w punkcie czasowym przed wstrzyknięciem
Ramy czasowe: 14 dni przed badaniem MRI Eovist/Primovist
Analizowane parametry laboratoryjne: Hematologia: leukocyty, erytrocyty, hematokryt, płytki krwi, hemoglobina, czas protrombinowy i liczba różnicowa (neutrofile ogółem, segmentowane neutrofile i limfocyty); Chemia: dehydrogenaza mleczanowa (LDH), fosfataza alkaliczna (AKP), aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), gamma-glutamylotransferaza (GGT), sód, potas, azot mocznikowy we krwi (BUN), glukoza, kreatynina, bilirubina :, bilirubina bezpośrednia, bilirubina pośrednia, białko całkowite, albumina, szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) i poziomy α-fetoproteiny.
14 dni przed badaniem MRI Eovist/Primovist
Liczba uczestników z wartościami laboratoryjnymi uznanymi za istotne klinicznie lub nieprawidłowościami 24 godziny po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: Do 24 godzin po Eovist/Primovist MRI
Analizie poddano następujące parametry: Hematologia: leukocyty, erytrocyty, hematokryt, płytki krwi, hemoglobina, czas protrombinowy i liczba różnicowa (neutrofile ogółem, neutrofile segmentowane i limfocyty) Chemia kliniczna: dehydrogenaza mleczanowa (LDH), fosfataza alkaliczna, aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferazy alaninowej (ALT), gamma-glutamylotransferazy (GGT), sodu, potasu, azotu mocznikowego we krwi (BUN), glukozy, kreatyniny, bilirubiny całkowitej, bilirubiny bezpośredniej, bilirubiny pośredniej, białka całkowitego, albuminy, eGFR i α-fetoproteiny .
Do 24 godzin po Eovist/Primovist MRI
Oznaki funkcji życiowych: średnia zmiana tętna w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: 14 dni przed i do 24 godzin po MRI Eovist/Primovist
14 dni przed i do 24 godzin po MRI Eovist/Primovist
Objawy funkcji życiowych: średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 14 dni przed i do 24 godzin po MRI Eovist/Primovist
14 dni przed i do 24 godzin po MRI Eovist/Primovist
Objawy funkcji życiowych: Średnia zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 14 dni przed i do 24 godzin po MRI Eovist/Primovist
14 dni przed i do 24 godzin po MRI Eovist/Primovist

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w diagnozie uzyskanej z połączonych obrazów przed kontrastem i po kontraście w porównaniu z obrazami z kontrastem wstępnym
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Zmiana wiarygodności diagnozy uzyskanej z połączonych obrazów przed kontrastem i po kontraście w porównaniu z obrazami przed kontrastem
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Zmiana liczby zmian niezłośliwych uzyskanych z połączonych obrazów przed kontrastem i po kontraście w porównaniu z obrazami przed kontrastem
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Zmianę liczby zmian niezłośliwych zdefiniowano jako zmianę od większej do mniejszej lub mniejszej do większej uzyskanej z połączonych obrazów przed i po kontraście w porównaniu z obrazami przed kontrastem
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Zmiana liczby zmian złośliwych uzyskanych z połączonych obrazów przed kontrastem i po kontraście w porównaniu z obrazami przed kontrastem
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Zmianę liczby zmian złośliwych zdefiniowano jako zmianę od większej do mniejszej lub mniejszej do większej uzyskanej z połączonych obrazów przed i po kontraście w porównaniu z obrazami przed kontrastem
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Zmiana w zalecanym następnym kursie postępowania z pacjentem/terapii uzyskanej z połączonych obrazów przed kontrastem i po kontraście w porównaniu z obrazami przed kontrastem
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Zmiana w zalecanym kolejnym kursie postępowania z pacjentem / terapii — Porównanie obrazów przed kontrastem i połączonych obrazów przed kontrastem / po kontraście (tylko pacjenci, dla których udokumentowano zmianę)
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Ogólna jakość obrazu tylko dla obrazu pokontrastowego
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Ostateczna diagnoza (SoT) przeprowadzana przez badacza klinicznego
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Czułość, swoistość i dokładność ślepego odczytu obrazów przed kontrastem i połączonych obrazów przed kontrastem/po kontraście w oparciu o ostateczną diagnozę.
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Czułość to prawdopodobieństwo, że test wykaże obecność choroby, gdy występuje choroba. Specyficzność to prawdopodobieństwo, że test wykaże, że nie ma choroby, gdy nie ma choroby. Dokładność to prawdopodobieństwo, że test jest poprawny: test wskazuje, że nie ma choroby, gdy nie ma choroby, i wskazuje, że jest choroba, gdy jest choroba.
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby zmian uzyskanych z połączonych obrazów przed kontrastem i po kontraście w porównaniu z obrazami przed kontrastem
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Poprawione wytyczenie granic pierwotnej zmiany uzyskane z połączonych obrazów przed kontrastem i po kontraście w porównaniu z obrazami przed kontrastem
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Zwiększony kontrast pierwotnej zmiany w porównaniu z tłem uzyskany z połączonych obrazów przed kontrastem i po kontraście w porównaniu z obrazami przed kontrastem
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Zmiana rozmiaru pierwotnej zmiany uzyskanej z połączonych obrazów przed i po kontraście w porównaniu z obrazami przed kontrastem
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Zmiana informacji o charakterystyce zmian uzyskanych z połączonych obrazów przed kontrastem i po kontraście w porównaniu z obrazami przed kontrastem
Ramy czasowe: Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI
Kiedy dostępne są obrazy przed i po kontraście wszystkich włączonych pacjentów, średnio 1 rok po badaniu Primovist/Eovist MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13729

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami