Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i wpływ rysperydonu w porównaniu z innymi atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi na wzrost i dojrzewanie płciowe u dzieci

26 października 2012 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Ocena wzrostu, dojrzewania płciowego i zdarzeń niepożądanych związanych z prolaktyną w populacji pediatrycznej narażonej na atypowe leki przeciwpsychotyczne

Celem pracy jest ocena wpływu risperidonu w porównaniu z innymi atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi na dojrzałość fizyczną, wzrost i rozwój dzieci oraz ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych (skutków ubocznych) prolaktyny związanych z tymi lekami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie wpływu długotrwałego stosowania atypowych leków przeciwpsychotycznych (leków stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych i niektórych zaburzeń zachowania) u dzieci i młodzieży na ich wzrost i dojrzałość fizyczną. Atypowe leki przeciwpsychotyczne są stosowane w leczeniu szerokiego zakresu zaburzeń u dzieci i młodzieży, takich jak; schizofrenia, mania afektywna dwubiegunowa, zaburzenie autystyczne lub inne destrukcyjne zaburzenia zachowania. Niniejsze badanie nie obejmuje stosowania żadnych nowych leków, ale ma na celu przyjrzenie się niektórym skutkom ubocznym, których mogą doświadczać dzieci i młodzież w związku z przyjmowaniem atypowych leków przeciwpsychotycznych. Jednym z działań niepożądanych niektórych atypowych leków przeciwpsychotycznych jest podwyższony poziom „prolaktyny”, hormonu występującego naturalnie w organizmie, który może prowadzić do „hiperprolaktynemii”, czyli stanu, w którym przysadka mózgowa wytwarza zbyt dużo prolaktyny. W celu dalszego zbadania tych możliwych działań niepożądanych, dwie grupy dzieci i młodzieży (w wieku od 8 do 16 lat) z rozpoznaniem schizofrenii, manii afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń autystycznych lub zaburzeń zachowania i innych destrukcyjnych zaburzeń zachowania, które są lub były niedawno leczone za pomocą atypowe leki przeciwpsychotyczne zostaną włączone; 1 grupa dzieci i młodzieży będzie obecnie lub niedawno leczona rysperydonem, a druga grupa dzieci i młodzieży będzie obecnie lub była niedawno leczona podobnym typem atypowej terapii przeciwpsychotycznej. Wyniki zostaną następnie porównane, aby sprawdzić, czy wiek dojrzewania fizycznego, wzrostu i rozwoju różni się między dwiema grupami, wykorzystując dane zebrane podczas wizyty w gabinecie i wcześniejsze informacje dostępne z istniejącej dokumentacji medycznej. Wzrost pacjenta zostanie oceniony na podstawie informacji o wzroście i masie ciała pobranych z dokumentacji medycznej w różnych punktach czasowych przed (do jednego roku) oraz od rozpoczęcia leczenia lekami przeciwpsychotycznymi. Ponadto odbędzie się również jedna wizyta w klinice, podczas której wzrost i stopień dojrzałości płciowej pacjenta zostaną zweryfikowane zarówno przez lekarza prowadzącego badanie, jak i na podstawie własnej oceny pacjenta, przy użyciu kwestionariusza i zdjęć opracowanych specjalnie do oceny etapów rozwoju fizycznego rozwoju (tzw. faza Tannera). Ponadto od każdego pacjenta zostanie pobrana jedna próbka krwi w celu sprawdzenia poziomu hormonu prolaktyny we krwi, aby sprawdzić, czy różni się on między grupami leczenia. Potencjalni pacjenci zostaną zidentyfikowani za pomocą zautomatyzowanych baz danych i/lub przeglądu kart medycznych. Jeśli po pełnym zrozumieniu celu tego badania rodzic, opiekun prawny i ich dziecko wyrażą zgodę na udział poprzez podpisanie świadomej zgody (dzieci podpiszą formularz zgody), informacje (określone poniżej) dotyczące leczenia i rozwoju Twojego dziecka zostaną zebrane bezpośrednio z centralnej dokumentacji medycznej lub z notatek prowadzonych przez lekarza Twojego dziecka do oceny. Z dostępnej dokumentacji medycznej będą zbierane następujące dane: informacje o stosowaniu przez pacjenta leków przeciwpsychotycznych i receptach; poprzednie zapisy dotyczące wzrostu, wagi i wzrostu pacjenta; rozwój fizyczny i seksualny (tzw. faza Tannera [stadium rozwojowe]), jeśli są dostępne; wyniki poprzednich badań krwi wykonanych w celu oceny poziomu hormonu prolaktyny, jeśli są dostępne; oraz historia wszelkich działań niepożądanych, które mogą być związane ze zwiększonym poziomem hormonu prolaktyny. Wszystkie powyższe informacje zostaną zebrane w ciągu 1 roku przed rozpoczęciem przez pacjenta terapii przeciwpsychotycznej. Te same informacje (jeśli są dostępne) będą również gromadzone od momentu rozpoczęcia przyjmowania przez pacjenta atypowych leków przeciwpsychotycznych do chwili obecnej. Z tego okresu zostanie zebranych jak najwięcej informacji, aby można było ustalić, w jaki sposób przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych mogło wpłynąć na wzrost pacjenta. Lekarz prowadzący badanie przyjmie każdego pacjenta podczas jednej wizyty w ramach badania. Wizyta ta odbędzie się w dogodnym terminie około tygodnia po uzyskaniu świadomej zgody. Podczas wizyty w klinice lekarz prowadzący badanie przeprowadzi kilka badań, aby sprawdzić ogólny stan zdrowia pacjenta oraz ocenić jego wzrost i rozwój fizyczny. Obejmą one: badanie fizykalne (w tym ocenę stopnia rozwoju [stadium Tannera]), wagę i wzrost, parametry życiowe (tętno, częstość oddechów, temperaturę i ciśnienie krwi), wywiad lekarski oraz zebranie informacji dotyczących wystąpienia jakichkolwiek działania uważane za związane ze stosowaniem atypowych leków przeciwpsychotycznych lub związane z hormonem prolaktyną. Oprócz oceny przez lekarza prowadzącego badanie pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza etapu Tannera. Będzie to wymagało od pacjenta przeglądu zarówno zdjęć, jak i pisemnych opisów dzieci na różnych etapach rozwoju fizycznego. Pacjent będzie musiał zdecydować, który obraz/opis jest najbardziej reprezentatywny dla jego ciała. Lekarz prowadzący badanie przyjrzy się również aktualnemu stosowaniu przez pacjenta jakichkolwiek innych leków. Każdy pacjent będzie uczestniczył w badaniu przez około tydzień. Miarą wyników badania będzie porównanie wyników Z dla wzrostu, wieku w obecnym stadium Tannera i zdarzeń niepożądanych związanych z prolaktyną między pacjentami narażonymi na risperidon i pacjentami narażonymi na inne atypowe leki przeciwpsychotyczne. Miary wyników zostaną zebrane podczas wizyty studyjnej i retrospektywnie w czasie narażenia przez maksymalnie 2 lata przed wizytą studyjną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
244

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
  • Grecja
      • Athens, Grecja
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia
  • Niemcy
      • Freiburg, Niemcy
      • Jena, Niemcy
      • Mannheim, Niemcy
      • München, Niemcy
      • Tübingen, Niemcy
      • Ulm, Niemcy
      • Würzburg, Niemcy
  • Polska
      • Gdansk, Polska
      • Kielce, Polska
      • Lódź, Polska
      • Sosnowiec, Polska
      • Warszawa, Polska
      • Warszawa N/A, Polska
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedno lub oboje rodziców (zgodnie z lokalnymi przepisami) lub opiekun muszą podpisać dokument świadomej zgody wskazujący, że rozumieją cel i procedury wymagane do badania oraz wyrażają chęć udziału w badaniu (jeśli jest to właściwe zgodnie z lokalnymi przepisami, pacjent musi również wyrazić zgodę)
  • Leczony z powodu schizofrenii, manii dwubiegunowej, zaburzeń autystycznych lub zaburzeń zachowania i innych destrukcyjnych zaburzeń zachowania
  • Mieli co najmniej 6-miesięczną ekspozycję na atypowy lek przeciwpsychotyczny w ciągu 24 miesięcy przed wizytą w ramach badania (pacjenci mogą, ale nie muszą, przyjmować atypowe leki przeciwpsychotyczne w momencie faktycznego włączenia, kwalifikujący się pacjenci mogą mieć ekspozycję na wiele atypowych leków przeciwpsychotycznych, jednak nie może być jednocześnie narażony na więcej niż 1 atypowy lek przeciwpsychotyczny przez okres dłuższy niż 30 dni)
  • Dostęp do dokumentacji medycznej lub automatycznych danych przez co najmniej 1 rok przed rozpoczęciem narażenia
  • Wzrost i wagę rejestrowano co najmniej raz w ciągu 1 roku przed rozpoczęciem narażenia oraz, o ile są dostępne, w dowolnym momencie po rozpoczęciu narażenia w dokumentacji medycznej lub elektronicznych bazach danych (nieobowiązkowo)

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć co najmniej 1 dokumentację medyczną, w dowolnym momencie przed rozpoczęciem narażenia, potwierdzającą nowotwór złośliwy (inny niż nieczerniakowy rak skóry), ciążę lub opóźnienie rozwojowe lub nieprawidłowość związaną z opóźnieniem wzrostu lub dojrzewania płciowego niezwiązanymi z określonymi wskazaniami
  • Miał ekspozycję na leki zwiększające stężenie prolaktyny inne niż atypowe leki przeciwpsychotyczne i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
  • Miał ekspozycję na Paliperydon
  • Nie może przestrzegać procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rysperydon
Rysperydon zgodnie z lokalnymi praktykami dotyczącymi przepisywania
Lek: Rysperydon
Zgodnie z lokalnymi praktykami przepisywania
Eksperymentalny: Inne atypowe leki przeciwpsychotyczne
Inne atypowe leki przeciwpsychotyczne zgodnie z lokalnymi praktykami przepisywania
Lek: Inne atypowe leki przeciwpsychotyczne
Zgodnie z lokalnymi praktykami przepisywania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost (cm) Z-score podczas wizyty studyjnej
Ramy czasowe: Jedna pojedyncza wizyta studyjna, około tydzień po uzyskaniu świadomej zgody
Wzrost (cm) mierzony podczas wizyty studyjnej został przeliczony na wynik Z w oparciu o wykresy wzrostu amerykańskiego Centrum Kontroli Chorób z 2000 r. dla pacjentów ze Stanów Zjednoczonych i europejskie wykresy wzrostu dla pacjentów byłych z USA. Z-score wskazuje, o ile odchyleń standardowych osoba badana jest oddalona od oczekiwanego wzrostu dla wieku i płci osoby badanej.
Jedna pojedyncza wizyta studyjna, około tydzień po uzyskaniu świadomej zgody

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek (lata) na obecnym etapie Tannera
Ramy czasowe: Jedna pojedyncza wizyta studyjna, około tydzień po uzyskaniu świadomej zgody
Etap Tannera to ocena rozwoju dojrzewania z wartościami w zakresie od 1 (przed okresem dojrzewania) do 5 (dorosły). Do oceny lekarze wykorzystali wystandaryzowane, zatwierdzone narzędzie zawierające wystandaryzowane zdjęcia i pisemne opisy etapów rozwoju owłosienia łonowego, rozwoju piersi u dziewcząt i genitaliów u chłopców.
Jedna pojedyncza wizyta studyjna, około tydzień po uzyskaniu świadomej zgody
Liczba uczestników z retrospektywnie zgłoszonymi zdarzeniami niepożądanymi potencjalnie związanymi z prolaktyną
Ramy czasowe: Retrospektywnie w czasie ekspozycji do 2 lat przed wizytą studyjną
Wcześniejsze potencjalnie związane z prolaktyną zdarzenia niepożądane, w tym hiperprolaktynemia, zostały przeanalizowane i wyodrębnione z dokumentacji medycznej uczestników. Potencjalnie związane z prolaktyną zdarzenia niepożądane obejmują objawy dotyczące piersi, zaburzenia miesiączkowania, hiperprolaktynemię i prolaktynoma.
Retrospektywnie w czasie ekspozycji do 2 lat przed wizytą studyjną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR016687
  • RISNAP4022 (Inny identyfikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami