Telefoniczna terapia poznawczo-behawioralna depresji związanej z HIV
Połącz: badanie pilotażowe telefonicznej terapii poznawczo-behawioralnej depresji związanej z HIV
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical Center, Evelyn Jordan Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma diagnozę DSM-IV zaburzenia depresyjnego mierzoną za pomocą baterii nastroju MINI
- Ma diagnozę HIV i otrzymuje opiekę ambulatoryjną związaną z HIV w Evelyn Jordan Center w Baltimore, MD
- Potrafi mówić po angielsku
- Jest w stanie czytać po angielsku na poziomie około 6 klasy lub wyższym, mierzonym za pomocą Wide Range Achievement Test 4 (WRAT-4) lub na podstawie samoopisu
- Ma co najmniej 18 lat
- Ma dostęp do telefonu
Kryteria wyłączenia:
- Spełnia kryteria demencji, uzyskując wynik poniżej 10 w Skali otępienia HIV Hopkinsa
- Wykazuje oznaki poważnej patologii psychiatrycznej, która może być spowodowana etiologią organiczną inną niż HIV lub generalnie nie można jej leczyć wyłącznie psychoterapią, lub dla której udział w tym protokole można uznać za niebezpieczny lub nieetyczny
- ma historię poważnych prób samobójczych lub ma poważne myśli samobójcze (ma pomysły, plan i zamiary) określone przez MINI
- Pacjenci w psychoterapii są wykluczeni, ponieważ jest ona pomieszana z badanymi metodami leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT przez telefon
Forma CBT prowadzona przez telefon przez wyszkolonego, licencjonowanego klinicystę na poziomie magisterskim lub doktoranckim.
Interwencja składa się z około 10 sesji prowadzonych przez około 14 tygodni.
Każda sesja trwa około 30 do 50 minut.
|
Forma CBT prowadzona przez telefon przez wyszkolonego, licencjonowanego klinicystę na poziomie magisterskim lub doktoranckim.
Interwencja składa się z około 10 sesji prowadzonych przez około 14 tygodni.
Każda sesja trwa około 30 do 50 minut.
Wszystkie sesje rozpoczynają się oceną depresji i ustaleniem programu, a kończą przydziałem zadań i podsumowaniem.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ulepszona zwykła pielęgnacja
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu zostaną skierowani na osobistą psychoterapię.
Personel badania naukowego pomoże uczestnikom umówić się na pierwszą wizytę u psychoterapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Depresji Hamiltona (HAM-D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
|
|
Szybki spis symptomatologii depresji (16 pozycji) (samoopis) (QIDS-SR16)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapewnienie relacji społecznych (PSR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
|
|
Krótki COPE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
|
|
Ankieta zdrowotna SF-12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
|
|
Adhezja terapeuty
Ramy czasowe: Tydzień 1-14
|
Tydzień 1-14
|
|
Przestrzeganie przez uczestnika leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 1-14
|
Tydzień 1-14
|
|
Inwentarz sojuszu roboczego
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 16
|
Tydzień 8, Tydzień 16
|
|
Indeks satysfakcji – zdrowie psychiczne (SIMH-PW)
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 16
|
Tydzień 8, Tydzień 16
|
|
Skale oczekiwań
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 16
|
Tydzień 8, Tydzień 16
|
|
Przestrzeganie wysoce aktywnej terapii antyretrowirusowej (HAART)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 15
|
Wartość wyjściowa, tydzień 15
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Seth S Himelhoch, M.D., M.P.H, University of Maryland, College Park
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00043648
- R34MH080630 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .