Terapia cognitivo comportamentale basata sul telefono per la depressione correlata all'HIV
Connect: uno studio pilota sulla terapia cognitivo comportamentale basata sul telefono per la depressione correlata all'HIV
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland Medical Center, Evelyn Jordan Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha una diagnosi DSM-IV di Disturbo Depressivo misurata dalla batteria dell'umore della MINI
- Ha una diagnosi di HIV e sta ricevendo cure ambulatoriali correlate all'HIV presso l'Evelyn Jordan Center di Baltimora, MD
- È in grado di parlare inglese
- È in grado di leggere l'inglese approssimativamente al livello di lettura della sesta elementare o superiore, come misurato dal Wide Range Achievement Test 4 (WRAT-4) o dall'autovalutazione
- Ha almeno 18 anni
- Ha accesso a un telefono
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri per la demenza con un punteggio inferiore a 10 sulla scala Hopkins HIV Dementia
- Mostra segni di grave patologia psichiatrica che potrebbe essere dovuta a un'eziologia organica diversa dall'HIV, o generalmente non sarebbe considerata curabile esclusivamente con la psicoterapia, o per i quali la partecipazione a questo protocollo potrebbe essere considerata pericolosa o non etica
- ha una storia di gravi tentativi di suicidio o è gravemente suicida (ha ideazione, piano e intento) determinato dal MINI
- I pazienti in psicoterapia sono esclusi perché confusi con i trattamenti in studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBT basato sul telefono
Una forma di CBT fornita per telefono da un medico qualificato, autorizzato, di livello master o dottorato.
L'intervento consiste in circa 10 sessioni condotte in circa 14 settimane.
Ogni sessione dura dai 30 ai 50 minuti circa.
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Una forma di CBT fornita per telefono da un medico qualificato, autorizzato, di livello master o dottorato.
L'intervento consiste in circa 10 sessioni condotte in circa 14 settimane.
Ogni sessione dura dai 30 ai 50 minuti circa.
Tutte le sessioni iniziano con una valutazione della depressione e l'impostazione dell'agenda e terminano con l'assegnazione delle attività e i riepiloghi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Assistenza abituale potenziata
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I partecipanti randomizzati a questa condizione verranno indirizzati a ricevere psicoterapia di persona.
Il personale dello studio di ricerca aiuterà i partecipanti a fissare il loro primo appuntamento con uno psicoterapeuta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala della depressione di Hamilton (HAM-D)
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 16
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Basale, settimana 8, settimana 16
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Il rapido inventario della sintomatologia depressiva (16 voci) (Self-Report) (QIDS-SR16)
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 16
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Basale, settimana 8, settimana 16
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fornitura di relazioni sociali (PSR)
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 16
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Basale, settimana 8, settimana 16
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Breve COPE
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 16
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Basale, settimana 8, settimana 16
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Indagine sulla salute SF-12
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 16
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Basale, settimana 8, settimana 16
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Aderenza del terapeuta
Lasso di tempo: Settimana 1-14
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Settimana 1-14
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Adesione del partecipante al trattamento
Lasso di tempo: Settimana 1-14
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Settimana 1-14
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Inventario dell'Alleanza di lavoro
Lasso di tempo: Settimana 8, Settimana 16
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Settimana 8, Settimana 16
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Indice di soddisfazione - Salute mentale (SIMH-PW)
Lasso di tempo: Settimana 8, Settimana 16
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Settimana 8, Settimana 16
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Scale di aspettativa
Lasso di tempo: Settimana 8, Settimana 16
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Settimana 8, Settimana 16
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Aderenza alla terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART)
Lasso di tempo: Basale, settimana 15
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Basale, settimana 15
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Seth S Himelhoch, M.D., M.P.H, University of Maryland, College Park
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00043648
- R34MH080630 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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