Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności ustekinumabu u młodzieży z łuszczycą (CADMUS)

16 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo ustekinumabu w leczeniu młodzieży z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (CADMUS)

Jest to badanie bezpieczeństwa i skuteczności ustekinumabu (CNTO 1275) u młodzieży z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie randomizowane (lek przypisany przypadkowo), podwójnie ślepe (badanie medyczne, w którym ani badacze, ani uczestnicy nie wiedzą, jakie leczenie otrzymuje uczestnik), kontrolowane placebo, równoległe (badanie medyczne porównujące odpowiedź w dwie lub więcej grup uczestników otrzymujących różne metody leczenia), wieloośrodkowe leczenie ustekinumabem u młodzieży z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Całkowity czas trwania studiów wyniesie 60 tygodni. Badanie będzie składało się z 2 części; a Okres badań przesiewowych i Okres leczenia. W okresie leczenia uczestnicy będą otrzymywać połowę dawki standardowej ustekinumabu, dawkę standardową ustekinumabu lub placebo. Uczestnicy otrzymujący połowę standardowej dawki ustekinumabu i standardową dawkę ustekinumabu w Tygodniu 0 otrzymają placebo w Tygodniu 12, a uczestnicy otrzymujący placebo w Tygodniu 0 zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej połowę standardowej dawki ustekinumabu lub standardową dawkę ustekinumabu w 12, 16, 28 i 40 tygodniu . Przede wszystkim skuteczność zostanie oceniona na podstawie ogólnej oceny lekarskiej (PGA) choroby uleczonej lub minimalnej. Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussel, Belgia
      • Gent, Belgia
      • Liege, Belgia
  • Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
      • Korolev, Federacja Rosyjska
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
      • Rostov-On-Don, Federacja Rosyjska
      • Saratov, Federacja Rosyjska
  • Francja
      • Bordeaux, Francja
      • Nantes, Francja
      • Nice, Francja
      • St Etienne, Francja
      • Toulouse Cedex 9, Francja
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
      • Dresden, Niemcy
      • Erlangen, Niemcy
      • Essen, Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
      • Kiel, Niemcy
      • Mainz, Niemcy
  • Portugalia
      • Braga, Portugalia
      • Lisboa, Portugalia
      • Porto, Portugalia
      • Vila Nova De Gaia, Portugalia
  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
      • Khmelnitskiy, Ukraina
      • Kiev, Ukraina
      • Simferopol, Ukraina
      • Uzhgorod, Ukraina
      • Zaporozhye, Ukraina
  • Węgry
      • Budapest N/A, Węgry
      • Debrecen, Węgry
      • Szeged, Węgry
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
      • York, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć rozpoznaną łuszczycę plackowatą z lub bez łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) przez co najmniej 6 miesięcy
  • Są kandydatami do fototerapii lub leczenia systemowego łuszczycy
  • Mieć przesiewowe wyniki badań laboratoryjnych w ramach parametrów badania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie mają niepłytkowate formy łuszczycy
  • Stosowali jakikolwiek środek terapeutyczny ukierunkowany na redukcję interleukiny-12 (IL-12) lub interleukiny-23 (IL-23), w tym między innymi ustekinumab i briakinumab
  • Otrzymał konwencjonalne terapie systemowe lub fototerapię w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Otrzymał terapie biologiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ustekinumab Półstandardowe dawkowanie
Uczestnicy otrzymają ustekinumab w połowie standardowej dawki w tygodniach 0, 4, 16, 28 i 40. Ponadto wszyscy uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę podskórną placebo w 12. tygodniu.
Lek: Ustekinumab - połowa standardowej dawki
Ustekinumab 0,375 mg/kg, 22,5 mg lub 45 mg w zależności od masy ciała, podawany podskórnie w tygodniach 0, 4, 16, 28 i 40.
Inny: Placebo
Placebo podawane podskórnie w tygodniach 0 i 4 lub w tygodniu 12.
Eksperymentalny: Standardowe dawkowanie ustekinumabu
Uczestnicy otrzymają ustekinumab w standardowej dawce w tygodniach 0, 4, 16, 28 i 40. Ponadto wszyscy uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę podskórną placebo w 12. tygodniu.
Inny: Placebo
Placebo podawane podskórnie w tygodniach 0 i 4 lub w tygodniu 12.
Lek: Ustekinumab - standardowe dawkowanie
Ustekinumab 0,75 mg/kg, 45 mg lub 90 mg w zależności od masy ciała podawany podskórnie w tygodniach 0, 4, 16, 28 i 40.
Eksperymentalny: Placebo
Uczestnicy otrzymają pasujące placebo w tygodniu 0 i 4, a następnie ustekinumab w połowie standardowej lub standardowej dawki w tygodniach 12, 16, 28 i 40.
Inny: Placebo
Placebo podawane podskórnie w tygodniach 0 i 4 lub w tygodniu 12.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik ogólnej oceny lekarskiej (PGA) jako czysty (0) lub minimalny (1) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
PGA dokumentuje dokonaną przez lekarza ocenę stanu łuszczycy uczestnika według następujących kategorii: stwardnienie, łuszczenie się i rumień. Łuszczyca uczestnika jest oceniana w 5-stopniowej skali w następujący sposób: ustąpiła (0), minimalna (1), łagodna (2), umiarkowana (3) lub ciężka (4); wyższy wynik wskazuje na gorszą chorobę. Poniższa tabela pokazuje odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik PGA 0 lub 1 w 12. tygodniu w każdej grupie terapeutycznej.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których uzyskano wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) 75 odpowiedzi w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
PASI to system służący do oceny i stopniowania ciężkości zmian łuszczycowych oraz odpowiedzi na leczenie. PASI daje wynik liczbowy, który może wahać się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą chorobę. Odpowiedź PASI 75 definiuje się jako równą lub większą niż (=>) 75% poprawę wyniku PASI od wartości wyjściowej. Poniższa tabela przedstawia odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź PASI 75 w 12. tygodniu w każdej grupie terapeutycznej.
Tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika jakości życia (CDLQI) w dermatologii dziecięcej w 12. tygodniu w porównaniu między grupą otrzymującą placebo a grupą leczoną ustekinumabem
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
CDLQI to specyficzne dla dermatologii narzędzie jakości życia przeznaczone do oceny wpływu choroby na jakość życia dziecka. CDLQI, kwestionariusz składający się z 10 pozycji, ma 4 pozycje odpowiedzi i okres przypomnienia wynoszący 1 tydzień. Oprócz oceny ogólnej jakości życia, CDLQI można wykorzystać do oceny 6 różnych aspektów, które mogą wpływać na jakość życia: objawy i uczucia, czas wolny, szkoła lub wakacje, relacje osobiste, sen i leczenie. CDLQI oblicza się, sumując wynik każdego pytania, co daje maksymalnie 30 i minimum 0; im wyższy wynik, tym większe pogorszenie jakości życia. Poniższa tabela przedstawia średnią zmianę wyniku CDLQI od wartości początkowej w 12. tygodniu dla każdej grupy terapeutycznej.
Linia bazowa; Tydzień 12
Odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź PASI (PASI) 90 w 12. tygodniu w porównaniu między grupą otrzymującą placebo a grupą leczoną ustekinumabem
Ramy czasowe: Tydzień 12
PASI to system służący do oceny i stopniowania ciężkości zmian łuszczycowych oraz odpowiedzi na leczenie. PASI daje wynik liczbowy, który może wahać się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą chorobę. Poniższa tabela przedstawia odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź PASI 90 zdefiniowaną jako osiągnięcie większej lub równej (≥) 90% poprawy wyniku PASI od wartości wyjściowej.
Tydzień 12
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli wynik ogólnej oceny lekarskiej (PGA) jako czysty (0) i wynik PGA jako łagodny lub lepszy (<=2) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
PGA dokumentuje dokonaną przez lekarza ocenę stanu łuszczycy uczestnika według następujących kategorii: stwardnienie, łuszczenie się i rumień. Łuszczyca uczestnika jest oceniana w 5-stopniowej skali w następujący sposób: ustąpiła (0), minimalna (1), łagodna (2), umiarkowana (3) lub ciężka (4); wyższy wynik wskazuje na gorszą chorobę. Poniższa tabela przedstawia odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik PGA równy 0 oraz odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik PGA równy 0, 1 lub 2 w 12. tygodniu w każdej grupie terapeutycznej.
Tydzień 12
Odsetek uczestników z wynikiem PASI 50 i odsetek uczestników z wynikiem PASI równym 0 w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
PASI to system służący do oceny i stopniowania ciężkości zmian łuszczycowych oraz odpowiedzi na leczenie. PASI daje wynik liczbowy, który może wahać się od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba). Poniższa tabela przedstawia odsetek uczestników w każdej grupie terapeutycznej, u których wystąpiła odpowiedź PASI 50 w tygodniu 12, zdefiniowana jako uczestnicy, którzy osiągnęli większą lub równą (>=) 50% poprawę wyniku PASI od wartości początkowej, jak również odsetek uczestników z wynikiem PASI równym 0.
Tydzień 12
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Inwentarzu Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL) Całkowity wynik skali, ogólny wynik zdrowia psychospołecznego i ogólny wynik zdrowia fizycznego w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
PedsQL jest ogólną miarą jakości życia związaną ze zdrowiem, opracowaną do stosowania w populacjach dzieci i młodzieży. Generic Core Scale zawiera 23 pozycje i składa się z 4 domen: funkcjonowania fizycznego, społecznego, emocjonalnego i szkolnego. Każda domena może być oceniana niezależnie. Dodatkowo można obliczyć Podsumowanie Zdrowia Psychospołecznego i Zdrowia Fizycznego, jak również wynik całkowity. Miara rozróżnia zdrowe dzieci od dzieci z ostrymi i przewlekłymi schorzeniami oraz ciężkością choroby w ramach przewlekłego stanu zdrowia. Środek ma zastosowanie do zdrowych populacji szkolnych i społecznych, a także populacji pediatrycznych z ostrymi i przewlekłymi schorzeniami i ma wersje zarówno dla raportów rodziców, jak i nastolatków. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Tydzień 12
Odsetek uczestników z wynikiem CDLQI równym 0 lub 1 w 12. tygodniu dla uczestników zrandomizowanych z wyjściowym wynikiem CDLQI > 1
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR017053
  • CNTO1275PSO3006 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • CADMUS (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2009-014368-20 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami