Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność roztworu azotanu potasu w zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny

22 stycznia 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie potwierdzające zasadę badające wpływ roztworu azotanu potasu na zmniejszenie nadwrażliwości zębiny

Badanie eksploracyjne dotyczące bezpośredniego zastosowania roztworów azotanu potasu (KNO3) o różnych stężeniach w zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46825
        • University Park Research Center (UPRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszona przez pacjenta historia nadwrażliwości zębiny trwająca ponad 6 miesięcy i pierwotna dolegliwość związana z nadwrażliwością zębów
  • Trzy zęby, które można wyizolować, spełniające wszystkie poniższe kryteria podczas wizyty przesiewowej:
  • Zęby wykazujące oznaki recesji dziąseł twarzowych/szyjnych i/lub oznaki erozji lub ścierania. Badane zęby muszą wykazywać co najmniej 3 mm recesji w punkcie środkowym powierzchni twarzy
  • Zęby muszą być wizualnie wolne od przebarwień i kamienia nazębnego
  • Zęby o wskaźniku dziąseł mniejszym lub równym 2
  • Zęby o ruchliwości klinicznej mniejszej lub równej 1
  • Zęby wykazujące oznaki wrażliwości, zęby wrażliwe na parowanie (powietrze) wykazujące reakcję większą lub równą 30 mm na 100 mm VAS

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba lub inny stan, który jest związany z okresowymi epizodami ciągłego codziennego bólu, takiego jak zapalenie stawów, ból krzyża itp.
  • Stan lub lek powodujący kserostomię, określony przez badacza
  • Zdaniem badacza nie oczekuje się, aby wrażliwe zęby reagowały na leczenie środkiem do czyszczenia zębów dostępnym bez recepty
  • Zęby z odsłoniętą zębiną, ale z głębokimi, wadliwymi lub twarzowymi uzupełnieniami
  • Zęby używane jako filary dla stałych lub ruchomych protez częściowych
  • Zęby z pełnymi koronami, opaskami ortodontycznymi, rozległą próchnicą lub pękniętym szkliwem
  • Zęby wrażliwe, których etiologia jest inna niż erozja, ścieranie lub recesja odsłoniętej zębiny.
  • Profilaktyka stomatologiczna w ciągu 3 tygodni od wizyty przesiewowej
  • Przekłucie języka lub wargi lub obecność implantów dentystycznych
  • Osoby nieużywające pasty do zębów tej samej marki przez co najmniej 4 miesiące przed wizytą przesiewową
  • Pacjenci, którzy używali pasty do zębów znoszącej nadwrażliwość w ciągu 4 tygodni przed pierwszą wizytą zabiegową
  • Przyjmowanie dziennej dawki leków, które mogą zakłócać odczuwanie bólu. Przykłady takich leków obejmują środki przeciwbólowe, przeciwdrgawkowe, przeciwhistaminowe, które powodują wyraźną lub umiarkowaną sedację, środki uspokajające, uspokajające, leki zmieniające nastrój lub leki przeciwzapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 5% roztwór KNO3
Uczestnicy aplikowali 5% roztwór azotanu potasu na pojedynczy nadwrażliwy ząb przez dwie minuty, w każdym z pięciodniowych okresów leczenia.
Lek: 5% azotanu potasu
5% roztwór azotanu potasu
Eksperymentalny: 2,5% roztwór KNO3
Uczestnicy aplikowali 2,5% roztwór azotanu potasu na pojedynczy wrażliwy ząb przez dwie minuty, w każdym z pięciodniowych okresów leczenia.
Lek: 5% azotanu potasu
5% roztwór azotanu potasu
Lek: 2,5% azotan potasu
2,5% roztwór azotanu potasu
Komparator placebo: Woda sterylna
Uczestnicy aplikowali sterylną wodę na pojedynczy nadwrażliwy ząb przez dwie minuty, w każdym z pięciodniowych okresów leczenia.
Inny: Woda sterylna
Woda sterylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie leczenia skorygowanej średniej zmiany od linii podstawowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) bezpośrednio po leczeniu w dniu 5 przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w 5% roztworze azotanu potasu i 2,5% roztworze azotanu potasu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 5
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiędzy grupami leczenia Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) bezpośrednio po leczeniu w dniu 1 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 1
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 1
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 10 minutach po leczeniu w dniu 1 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 1
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 1
Pomiędzy zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 20 minutach po leczeniu w dniu 1 przy użyciu VAS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 1
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 1
Pomiędzy grupami leczenia Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po leczeniu w dniu 2 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 2
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 2
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 10 minutach po leczeniu w dniu 2 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 2
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 2
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 20 minutach od leczenia w dniu 2 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 2
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 2
Pomiędzy grupami leczenia Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii podstawowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) bezpośrednio po leczeniu w dniu 3 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 3
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 3
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 10 minutach po leczeniu w dniu 3 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 3
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 3
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 20 minutach od leczenia w dniu 3 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 3
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 3
Między grupami leczenia Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii podstawowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po leczeniu w dniu 4 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 4
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 4
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 10 minutach po leczeniu w dniu 4 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 4
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 4
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii podstawowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) 20 minut po leczeniu w dniu 4 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 4
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 4
Porównanie leczenia skorygowanej średniej zmiany od linii podstawowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) bezpośrednio po leczeniu w dniu 5 przy użyciu VAS w 5% roztworze azotanu potasu i wodzie; 2,5% roztwór azotanu potasu i woda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 5
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 5
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 10 minutach od leczenia w dniu 5 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 minut po leczeniu w dniu 5
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 10 minut po leczeniu w dniu 5
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 20 minutach od leczenia w dniu 5 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 5
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Z3770633

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 5% azotanu potasu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj