Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporna skrobia i uczucie sytości

28 marca 2012 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Reakcja sytości opornych skrobi

Spożycie błonnika pokarmowego może przyczynić się do regulacji masy ciała poprzez poprawę uczucia sytości. We wcześniejszym badaniu badacze odkryli, że muffiny zawierające skrobię oporną były skuteczniejsze niż inne włókna w zmianie uczucia sytości. Celem tego badania jest określenie, czy 2 skrobie oporne spożywane w muffinach zmieniają uczucie sytości i czy mieszanka skrobi opornych jest bardziej skuteczna w zwiększaniu uczucia sytości niż każda z nich osobno.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • Wiek 18-64 lata
  • Nie palący
  • Nie przyjmowanie leków
  • Bez diety (waga stabilna w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • BMI 18-27
  • Znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jedz regularnie śniadań
  • Alergie pokarmowe na składniki występujące w badanych produktach
  • BMI <18 lub >27
  • Rozpoznana choroba układu krążenia, choroba nerek, choroba wątroby lub cukrzyca
  • Rak w ciągu ostatnich 5 lat
  • Jakakolwiek choroba lub stan przewodu pokarmowego
  • Niedawna infekcja bakteryjna (< 3 miesiące)
  • Niedawny lub równoczesny udział w badaniu interwencyjnym
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stosowanie steroidowych leków obniżających poziom lipidów, przeciwnadciśnieniowych lub przeciwzapalnych
  • Zaburzenia jedzenia
  • wegetarianie
  • Osoby, które spożywają więcej niż około 15 gramów błonnika dziennie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Kobiety z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Kontrola
Kontrola dekstryny
Suplement diety: Kontrola wolna od placebo
Kontrola dekstrynowa podawana w kuracji muffinkowej.
Eksperymentalny: Skrobia kukurydziana oporna 9g
Suplement diety: Skrobia kukurydziana oporna 9g
9 g skrobi odpornej na kukurydzę Hi-kukurydza podawane w kuracji typu muffin.
Eksperymentalny: Nowaloza 330 skrobia oporna 9g
Suplement diety: Nowaloza 330 skrobia oporna 9g
9g skrobi opornej Novalose 330 podawanej w kuracji typu muffin.
Eksperymentalny: 4,5 g wysokiej kukurydzy i 4,5 g nowalozy 330
Suplement diety: 4,5 g skrobi odpornej na kukurydzę i 4,5 g Novalose 330
4,5 g Hi-kukurydzy i 4,5 g Novalose 330 w muffince.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja sytości za pomocą wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: 0 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
0 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 15 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
15 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 30 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
30 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 45 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
45 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 60 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
60 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 90 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
90 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 120 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
120 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 180 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
180 minut po posiłku
Reakcja sytości za pomocą VAS
Ramy czasowe: 240 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
240 minut po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie pokarmu ad libitum
Ramy czasowe: 240 minut po posiłku i ponad 24 godziny
240 minut po posiłku i ponad 24 godziny
Oddychaj odpowiedzią wodorową
Ramy czasowe: 0, 240 minut
0, 240 minut
Tolerancja żołądkowo-jelitowa za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Subiektywne oceny wzdęć, konsystencji stolca i wzdęć na skali VAS. Rejestrowano również liczbę stolców.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 806M37445

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami