Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia trastuzumabem emtanzyną (T-DM1) sekwencyjnie z chemioterapią opartą na antracyklinach jako terapii adjuwantowej lub neoadiuwantowej u pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium herceptyny (HER)2-dodatnim

26 września 2014 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie II fazy mające na celu ocenę bezpieczeństwa klinicznego i wykonalności leczenia trastuzumabem emtanzyną sekwencyjnie z chemioterapią opartą na antracyklinach jako terapii uzupełniającej lub neoadiuwantowej u pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium HER2-dodatnim

To jednoramienne badanie otwarte oceniało bezpieczeństwo, wykonalność i skuteczność trastuzumabu emtanzyny (T-DM1) po zakończeniu chemioterapii uzupełniającej/neoadiuwantowej opartej na antracyklinach u pacjentów z wczesnym HER2-dodatnim rakiem piersi. Pacjenci otrzymywali T-DM1 w dawce 3,6 mg/kg dożylnie w dniu 1 każdego 3-tygodniowego cyklu, przez maksymalnie 17 cykli.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
153

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
      • Wilrijk, Belgia, 2610
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 143423
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
      • Tula, Federacja Rosyjska, 300053
  • Francja
      • Besancon, Francja, 25030
      • Montpellier, Francja, 34298
      • Saint Herblain, Francja, 44805
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
      • Jaen, Hiszpania, 23007
      • Lerida, Hiszpania, 25198
      • Madrid, Hiszpania, 28046
      • Madrid, Hiszpania, 28041
  • Niemcy
      • Bielefeld, Niemcy, 33604
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60389
      • Hamburg, Niemcy, 20357
      • Köln, Niemcy, 50931
      • Mönchengladbach, Niemcy, 41061
      • Rostock, Niemcy, 18059
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47905
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
    • Maryland
      • Kensignton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20895
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
  • Włochy
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
    • Lombardia
      • Lecco, Lombardia, Włochy, 23900
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20133
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, Włochy, 10060
    • Puglia
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Włochy, 71013
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Włochy, 06132
    • Veneto
      • Vicenza, Veneto, Włochy, 36100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
  • Miejscowo zaawansowany, zapalny lub we wczesnym stadium, jednostronny i potwierdzony histologicznie inwazyjny rak piersi udokumentowany w lokalnym laboratorium (pacjenci z zapalnym rakiem piersi muszą mieć możliwość wykonania biopsji gruboigłowej).
  • Guz Herceptin (HER)2-dodatni, potwierdzony badaniami centralnymi metodami immunohistochemicznymi (IHC) i hybrydyzacji in situ (ISH).
  • Chęć otrzymania chemioterapii opartej na antracyklinach lub otrzymania doksorubicyny/cyklofosfamidu (AC) LUB 5-fluorouracylu (FU)/epirubicyny/cyklofosfamidu (FEC) w podobnej dawce i schemacie jak opisano w protokole jako część leczenia neoadjuwantowego lub adjuwantowego.
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym i mężczyzn mających partnerki w wieku rozrodczym zgoda na stosowanie przez pacjentkę i/lub partnera wysoce skutecznej niehormonalnej metody antykoncepcji lub 2 skutecznych form antykoncepcji niehormonalnej. Stosowanie antykoncepcji musi być kontynuowane przez cały czas trwania badanego leku i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Pacjenci płci męskiej powinni używać prezerwatyw podczas trwania badania. Przestrzegane będą wymagania poszczególnych krajów.
  • Ujemne wyniki testu ciążowego z surowicy u kobiet przed menopauzą zdolnych do rozrodu oraz u kobiet < 12 miesięcy po menopauzie.
  • Pacjenci mogą zapisać się przed lub po zakończeniu chemioterapii AC/FEC.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
  • Odpowiednie oceny hematologiczne, biochemiczne i kardiologiczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Rak piersi w stadium IV lub obustronny rak piersi.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka piersi drugiej strony i raka przewodowego in situ (DCIS)/rak zrazikowy in situ (LCIS), odpowiednio leczony rak in situ szyjki macicy, nieczerniakowy rak skóry, rak macicy w stadium I lub inne nowotwory o wyniku podobnym do tych wymienionych powyżej.
  • Radioterapia, immunoterapia lub bioterapia w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania; chemioterapia niekardiotoksyczna w leczeniu nowotworu złośliwego > 5 lat przed włączeniem do badania. Pacjenci otrzymujący AC/FEC w sposób podobny do badanego leczenia zalecanego w leczeniu uzupełniającym lub neoadiuwantowym raka piersi będą mogli zostać włączeni do badania po ukończeniu AC/FEC. Nie dopuszcza się żadnej innej wcześniejszej chemioterapii kardiotoksycznej.
  • Aktywna historia serca.
  • Obecne przewlekłe codzienne leczenie doustnymi kortykosteroidami lub ich odpowiednikami.
  • Pacjenci z ciężką dusznością spoczynkową lub wymagający dodatkowej tlenoterapii.
  • Aktywne, nierozwiązane infekcje podczas badań przesiewowych.
  • Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
  • Poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed rejestracją, która nie ma związku z rakiem piersi.
  • Chorzy, u których radioterapia skojarzona z T-DM1 może być przeciwwskazana, ale planowana jest radioterapia.
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków lub ich pochodne, w tym białka mysie.
  • Neuropatia obwodowa stopnia ≥ 2 na początku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trastuzumab emtanzyna
Trastuzumab emtanzynę w dawce 3,6 mg/kg mc. podawano dożylnie w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu leczenia, maksymalnie do 17 cykli.
Lek: Trastuzumab emtanzyna
Trastuzumab emtanzyna był dostarczany jako liofilizowany preparat jednorazowego użytku w szklanej fiolce.
Inne nazwy:
  • T-DM1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z incydentem sercowym w ciągu 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia trastuzumabem emtanzyną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia trastuzumabem emtanzyną
Zdarzenie sercowe zdefiniowano jako zgon z przyczyny sercowej lub ciężką niewydolność zastoinową (klasa III lub IV według New York Heart Association [NYHA]) ze zmniejszeniem frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) o ≥ 10% od wartości początkowej do wartości LVEF < 50%.
Wartość wyjściowa do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia trastuzumabem emtanzyną
Zdarzenia niepożądane, funkcja LVEF i zgony
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia leczenia trastuzumabem emtanzyną (do 51 tygodni)
Zgłoszono następujące odsetki uczestników: Co najmniej 1 zdarzenie niepożądane podczas otrzymywania T-DM1; co najmniej 1 poważne zdarzenie niepożądane podczas otrzymywania T-DM1; zdarzenie niepożądane prowadzące do przerwania leczenia, opóźnienia dawki lub zmniejszenia dawki trastuzumabu emtanzyny; objawowa dysfunkcja serca; oraz bezobjawowy spadek frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF). Bezobjawowy spadek LVEF zdefiniowano jako LVEF < 50% i maksymalny spadek ≥ 10% w stosunku do wartości początkowej. Podano odsetek uczestników, którzy zmarli.
Od rozpoczęcia do zakończenia leczenia trastuzumabem emtanzyną (do 51 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiło co najmniej 1 zdarzenie niepożądane podczas jednoczesnej radioterapii z trastuzumabem emtanzyną
Ramy czasowe: Od początku do końca równoczesnej radioterapii (do 51 tygodni)
Od początku do końca równoczesnej radioterapii (do 51 tygodni)
Odsetek uczestników, u których wystąpiło co najmniej 1 zdarzenie niepożądane podczas jednoczesnej terapii hormonalnej z trastuzumabem emtanzyną
Ramy czasowe: Od początku do końca równoczesnej terapii hormonalnej (do 51 tygodni)
Od początku do końca równoczesnej terapii hormonalnej (do 51 tygodni)
Odsetek uczestników, którzy ukończyli planowany czas leczenia trastuzumabem emtanzyną
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia leczenia trastuzumabem emtanzyną (do 51 tygodni)
Uczestnicy mieli otrzymać łącznie do 17 cykli trastuzumabu emtanzyny. Jeśli trastuzumab podawano jednocześnie z opcjonalnym docetakselem lub opcjonalną radioterapią, wówczas liczbę 3-tygodniowych cykli leczenia trastuzumabem odejmowano od planowanych 17 cykli leczenia trastuzumabem emtanzyną.
Od rozpoczęcia do zakończenia leczenia trastuzumabem emtanzyną (do 51 tygodni)
Odsetek uczestników, którzy ukończyli ≥ 95% planowanego leczenia radioterapią z jednoczesnym podaniem trastuzumabu emtanzyny bez istotnego opóźnienia (> 5 dni)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia radioterapii (do 51 tygodni)
Od rozpoczęcia do zakończenia radioterapii (do 51 tygodni)
Odsetek uczestników z patologiczną pełną odpowiedzią
Ramy czasowe: Dzień operacji
Patologiczną odpowiedź całkowitą zdefiniowano jako brak inwazyjnych komórek nowotworowych w badaniu mikroskopowym guza pierwotnego i węzłów chłonnych po operacji po pierwotnym leczeniu systemowym. Całkowitą odpowiedź patologiczną oceniano u uczestników leczonych terapią neoadjuwantową doksorubicyną/cyklofosfamidem-5-fluorouracylem/epirubicyną/cyklofosfamidem, a następnie 1 lub więcej dawek trastuzumabu emtanzyny, którzy przeszli operację.
Dzień operacji
Przeżycie wolne od choroby w 12 miesiącu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia trastuzumabem emtanzyną u pacjentów leczonych adjuwantowo i od daty operacji u pacjentów leczonych neoadjuwantowo do 12 miesięcy później
Przeżycie wolne od choroby zdefiniowano jako czas od daty pierwszego leczenia protokołowego u pacjentów leczonych adjuwantowo lub od daty operacji u pacjentów leczonych neoadjuwantowo do nawrotu choroby, wystąpienia inwazyjnego raka drugiej piersi, innego drugiego raka pierwotnego (z wyłączeniem drugiego pierwotnego raka niezwiązanego z piersią) lub śmierć, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Od rozpoczęcia leczenia trastuzumabem emtanzyną u pacjentów leczonych adjuwantowo i od daty operacji u pacjentów leczonych neoadjuwantowo do 12 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BO22857
  • TDM4874g (Inny identyfikator: Genentech, Inc.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami