Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i immunogenność 2 lub 3 dawek skoniugowanej szczepionki MenACWY u zdrowych niemowląt oraz wpływ dawki przypominającej szczepionki MenACWY podanej w drugim roku życia

10 września 2018 zaktualizowane przez: Novartis Vaccines

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 3b oceniające bezpieczeństwo i immunogenność 2 lub 3 dawek skoniugowanej szczepionki MenACWY u zdrowych niemowląt oraz wpływ dawki przypominającej szczepionki MenACWY podanej w drugim roku życia.

Celem tego badania była ocena immunogenności 3-dawkowego w porównaniu z 4-dawkowym schematem szczepienia niemowląt, w tym kinetyki odpowiedzi immunologicznej we wczesnych fazach serii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
751

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Pierrefonds, Quebec, Kanada
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Madera, California, Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66604
        • Cotton ONeil Clinical Research
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66614
        • Cotton ONeil Clinical Research
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Bluegrass Clinical Research (Bardstown Road)
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Bluegrass Clinical Research (Brownsboro Park Blvd)
      • Springfield, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Haughton, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Niles, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Children's Physicians Dundee
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Creighton Univ
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Huber Heights, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Lebanon, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone
      • Saint George, Utah, Stany Zjednoczone
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Rockwood Clinic P S
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
        • Rockwood Clinic P S

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta obojga płci, które są ogólnie w dobrym stanie zdrowia, będą kwalifikować się do tego badania. Aby niemowlęta mogły zostać zapisane, rodzice/przedstawiciele prawni muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę i być dostępni podczas wszystkich wizyt studyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne, ostre lub przewlekłe choroby są powodem wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: MężczyźniACWY3
Osobnicy otrzymali 2-dawkowy cykl szczepienia pierwotnego w wieku 2 i 4 miesięcy oraz dawkę dla dzieci w wieku 12 miesięcy.
Biologiczny: MenACWY-CRM
Ta grupa otrzymała 3-dawkowy cykl szczepienia pierwotnego w wieku 2, 4 i 6 miesięcy oraz dawkę dla malucha w wieku 12 miesięcy. Około połowa pacjentów miała pobraną surowicę w miesiącu 3, a pozostała część miała pobraną surowicę w miesiącu 4.
Biologiczny: MenACWY-CRM
Ta grupa otrzymała 2-dawkowy cykl szczepienia pierwotnego w wieku 2 i 4 miesięcy oraz dawkę dla malucha w wieku 12 miesięcy.
Biologiczny: Rutynowe szczepionki
Każda dawka 0,5 ml 13-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom (białko CRM197 przeciw błonicy) zawiera około 2,2 μg każdego z serotypów Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, sacharydy 19F, 23F.
Eksperymentalny: MężczyźniACWY4
Wszyscy badani otrzymali 3-dawkowy cykl szczepienia pierwotnego w wieku 2, 4 i 6 miesięcy oraz dawkę dla dzieci w wieku 12 miesięcy. Około połowa pacjentów miała pobraną surowicę w miesiącu 3, a pozostała część miała pobraną surowicę w miesiącu 4.
Biologiczny: MenACWY-CRM
Ta grupa otrzymała 3-dawkowy cykl szczepienia pierwotnego w wieku 2, 4 i 6 miesięcy oraz dawkę dla malucha w wieku 12 miesięcy. Około połowa pacjentów miała pobraną surowicę w miesiącu 3, a pozostała część miała pobraną surowicę w miesiącu 4.
Biologiczny: MenACWY-CRM
Ta grupa otrzymała 2-dawkowy cykl szczepienia pierwotnego w wieku 2 i 4 miesięcy oraz dawkę dla malucha w wieku 12 miesięcy.
Biologiczny: Rutynowe szczepionki
Każda dawka 0,5 ml 13-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom (białko CRM197 przeciw błonicy) zawiera około 2,2 μg każdego z serotypów Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, sacharydy 19F, 23F.
Komparator placebo: Rutynowe szczepionki
Pacjenci otrzymywali tylko rutynowe szczepionki, w tym PCV-13, w wieku 2, 4 i 6 miesięcy oraz dawkę dla niemowląt w wieku 12 miesięcy.
Biologiczny: Rutynowe szczepionki
Każda dawka 0,5 ml 13-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom (białko CRM197 przeciw błonicy) zawiera około 2,2 μg każdego z serotypów Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, sacharydy 19F, 23F.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osobników z aktywnością bakteriobójczą surowicy po zastosowaniu ludzkiego dopełniacza (hSBA) ≥ 1:8 przeciwko N. Meningitidis serogrup A, C, W i Y po 4-dawkowym schemacie szczepienia mężczyzn ACWY.
Ramy czasowe: 13 miesięcy życia
Odpowiedź immunologiczną oceniono na podstawie odsetka osób z hSBA ≥ 1:8 przeciwko N. meningitidis grup serologicznych A, C, W i Y po 4 dawkach szczepionki Men ACWY podanych niemowlętom w wieku 2, 4, 6 i 12 miesięcy .
13 miesięcy życia
Odsetek pacjentów z hSBA ≥ 1:8 przeciwko N. Meningitidis serogrup A, C, W i Y po 4-dawkowym i 3-dawkowym schemacie szczepienia mężczyzn ACWY.
Ramy czasowe: 13 miesięcy życia
Odpowiedź immunologiczną oceniono na podstawie odsetka osób z hSBA ≥ 1:8 przeciwko N. meningitidis grup serologicznych A, C, W i Y po 4 dawkach szczepionki Men ACWY podanych niemowlętom w wieku 2, 4, 6 i 12 miesięcy oraz 3 dawki Men ACWY podane niemowlętom w wieku 2, 4 i 12 miesięcy.
13 miesięcy życia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z hSBA ≥1:8 przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. Meningitidis na początku badania (w wieku 2 miesięcy) oraz w wieku 3, 4, 5 i 7 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa (2 miesiące), 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy i 7 miesięcy
Poziomy przeciwciał oceniono jako odsetek osobników z hSBA ≥ 1:8 przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis na początku badania (w wieku 2 miesięcy) oraz w wieku 3, 4, 5 i 7 miesięcy.
Linia bazowa (2 miesiące), 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy i 7 miesięcy
Średnia geometryczna mian hSBA przeciwko N serogrupom zapalenia opon mózgowych A, C, W i Y na linii podstawowej (2 miesiące życia) oraz w 3, 4, 5 i 7 miesiącu życia.
Ramy czasowe: Linia bazowa (2 miesiące), 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy i 7 miesięcy.
Poziomy przeciwciał oceniano na podstawie średnich geometrycznych mian (GMT) przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis na początku badania (2 miesiące życia) oraz w 3, 4, 5 i 7 miesiącu życia.
Linia bazowa (2 miesiące), 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy i 7 miesięcy.
Odsetek pacjentów z hSBA ≥1:8 po 2 i 3 dawkach MenACWY dla niemowląt.
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia.
Odsetek pacjentów z hSBA ≥1:8 przeciwko serotypom zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych N A, C, W i Y oceniono po podaniu 2 i 3 dawek MenACWY niemowlętom, jak zmierzono przed podaniem dawki dziecku w wieku 12 miesięcy.
12 miesięcy życia.
Średnia geometryczna mian hSBA po 2 i 3 dawkach MenACWY dla niemowląt.
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Odpowiedź immunologiczną oceniano pod względem GMT przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis po podaniu 2 i 3 dawek MenACWY niemowlętom, mierzoną przed podaniem dawki dziecku w wieku 12 miesięcy.
12 miesięcy życia
GMT w wieku 13 miesięcy po zakończeniu 3- i 4-dawkowej serii MenACWY.
Ramy czasowe: 13 miesięcy życia
Odpowiedź immunologiczną oceniano pod względem GMT przeciwko grupom serologicznym N zapalenia opon mózgowych A, C, W i Y po 1 miesiącu od zakończenia serii 3- i 4-dawkowej MenACWY.
13 miesięcy życia
Odsetek pacjentów z 4-krotnym wzrostem miana hSBA przeciwko serotypom N zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych A, C, W i Y w wieku od 12 do 13 miesięcy.
Ramy czasowe: 13 miesięcy życia
Odpowiedź immunologiczną oceniano na podstawie odsetka pacjentów z 4-krotnym wzrostem miana hSBA między dawką szczepionki po podaniu dawki a szczepionką dla dziecka, przeciwko grupom serologicznym N zapalenia opon mózgowych A, C, W i Y, 1 miesiąc po zakończeniu serii 3- lub 4-dawkowej MężczyźniACWY.
13 miesięcy życia
Wpływ jednoczesnego podawania 2 lub 3 dawek MenACWY na odpowiedź immunologiczną na antygeny PCV-13 w wieku 7 miesięcy.
Ramy czasowe: 7 miesięcy życia.
Odsetek osób ze stężeniem IgG ≥ 0,35 μg/ml przeciwko antygenom skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom (PCV-13) w wieku 7 miesięcy po jednoczesnym podaniu 2 lub 3 dawek szczepionki MenACWY i PCV-13.
7 miesięcy życia.
Wpływ jednoczesnego podawania 3 lub 4 dawek MenACWY na odpowiedź immunologiczną na antygeny PCV-13 w wieku 13 miesięcy.
Ramy czasowe: 13 miesięcy życia.
Średnie geometryczne stężeń (GMC) przeciwciał przeciwko antygenom szczepionki PCV-13 w wieku 13 miesięcy po jednoczesnym podaniu 3- lub 4-dawkowej serii MenACWY z PCV-13.
13 miesięcy życia.
Odsetek pacjentów zgłaszających co najmniej jedno poważne ogólnoustrojowe zdarzenie niepożądane.
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni
Bezpieczeństwo oceniano jako odsetek pacjentów, którzy zgłosili ciężkie ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane w ciągu 30 minut do 7 dnia od podania MenACWY z towarzyszącymi szczepionkami w porównaniu z samymi jednocześnie szczepionkami.
W ciągu 7 dni
Liczba pacjentów zgłaszających zamówione lokalne lub ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane.
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 7
Bezpieczeństwo oceniano jako liczbę pacjentów, którzy zgłosili spodziewane miejscowe lub ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane w okresie od 6 godzin do 7 dnia po podaniu MenACWY z towarzyszącymi szczepionkami w porównaniu z samymi jednocześnie szczepionkami.
Od dnia 1 do dnia 7
Liczba osób zgłaszających niezamówione zdarzenia niepożądane po jakimkolwiek szczepieniu.
Ramy czasowe: 13 miesięcy życia
13 miesięcy życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novartis Vaccines

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • V59_36

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami