Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biorównoważności 2 preparatów rabeprazolu sodowego i ocena wpływu pokarmu na rabeprazol sodowy u zdrowych dorosłych ochotników

28 października 2012 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Kluczowe badanie mające na celu ocenę biorównoważności preparatu rabeprazolu sodowego na czczo, który ma zostać wprowadzony do obrotu w postaci kapsułek do posypywania i preparatu fazy 3 w postaci kapsułek do posypywania, na czczo oraz w celu oceny wpływu pokarmu na preparat, który ma zostać wprowadzony do obrotu, u zdrowych osób dorosłych

Celem badania jest ocena i porównanie farmakokinetyki (stężeń we krwi) 2 preparatów rabeprazolu sodowego w postaci kapsułek do posypania po podaniu zdrowym ochotnikom bez pokarmu. Ponadto farmakokinetyka 1 preparatu rabeprazolu sodowego zostanie oceniona po podaniu z pokarmem zdrowym ochotnikom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane (badany lek przypisany przypadkowo), otwarte (ochotnik będzie znał leczenie/lek, który przyjmuje), jednodawkowe badanie 2 preparatów soli sodowej rabeprazolu u zdrowych dorosłych ochotników. Rabeprazol sodowy jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD), stanem, w którym przełyk (przewód biegnący od gardła do żołądka) ulega podrażnieniu lub zapaleniu w wyniku cofania się kwasu z żołądka do przełyku. Wszyscy ochotnicy otrzymają 3 dawki badanego leku; każda dawka badanego leku zostanie oddzielona co najmniej 7 dniami. Próbki krwi zostaną pobrane od ochotników podczas badania w celu zmierzenia stężenia badanego leku. Zostanie zapisanych około 78 zdrowych ochotników, którzy będą uczestniczyć w badaniu przez łącznie około 39 dni. W trakcie badania zdrowy ochotnik odbędzie łącznie około 4 wizyt w ośrodku badawczym. 4 wizyty obejmą wstępną wizytę przesiewową i 3 wizyty w celu otrzymania badanego leku. Ochotnicy będą musieli pozostać w ośrodku badawczym przez co najmniej 12 godzin przed podaniem badanego leku i do około 24 godzin po podaniu badanego leku w celu wykonania procedur badawczych i pobrania próbek krwi w celu zmierzenia stężenia rabeprazolu i jego tioeterowego metabolitu (a substancja wytwarzana podczas metabolizowania rabeprazolu w organizmie) w osoczu (tj. w klarownej płynnej części krwi). Ochotnicy będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa podczas całego badania. Zdrowi ochotnicy otrzymają pojedynczą dawkę badanego leku w 3 okresach leczenia. W każdym okresie leczenia zdrowi ochotnicy otrzymają jedną kapsułkę 10 mg rabeprazolu sodowego lub dwie kapsułki 5 mg rabeprazolu sodowego. Zawartość kapsułek badanego leku zostanie posypana 1 łyżką musu jabłkowego i podana doustnie zdrowym ochotnikom rano, którzy pościli (nie jedli) przez noc, oraz tym, którzy zjedli standardowe śniadanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
78

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 30 kg/m² (włącznie) i masę ciała nie mniejszą niż 50 kg
  • Kobiety muszą być po menopauzie (brak spontanicznej miesiączki przez co najmniej 2 lata), chirurgicznie bezpłodne, abstynentki lub, jeśli mogą zajść w ciążę i być aktywne seksualnie, stosować skuteczną metodę antykoncepcji przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania
  • Kobiety muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w surowicy podczas badania przesiewowego oraz ujemny wynik testu ciążowego z moczu w dniu -1 każdego okresu leczenia
  • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji, którą badacz uzna za odpowiednią
  • Mieć normalne ciśnienie krwi między 90 a 140 mmHg skurczowe i <=90 mmHg rozkurczowe
  • Kryteria wyłączenia:
  • obecnie lub w przeszłości cierpiał na chorobę uznaną przez badacza za klinicznie istotną lub jakąkolwiek inną chorobę, która według badacza powinna wykluczyć ochotnika lub która mogłaby zakłócić interpretację wyników badania
  • Mają klinicznie istotne nieprawidłowe wartości hematologii, chemii klinicznej lub analizy moczu podczas badania przesiewowego, które badacz uzna za stosowne
  • mieć klinicznie istotne nieprawidłowe badanie przedmiotowe, objawy czynności życiowych lub 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram (EKG) podczas badania przesiewowego, jeśli badacz uzna to za stosowne
  • Masz historię nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku
  • Mieć historię palenia lub używania substancji zawierających nikotynę w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Przeszli poważną lub traumatyczną operację w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym lub wcześniej zaplanowaną operacją lub zabiegami, które mogłyby zakłócić przebieg badania
  • Znana alergia na badany lek lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
  • Znana alergia na heparynę lub małopłytkowość wywołana heparyną w wywiadzie
  • Stosowanie jakiejkolwiek terapii towarzyszącej będącej induktorem lub inhibitorem enzymu metabolizującego leki (cytochromu P450) w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem badania i podczas całego badania
  • Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę lub bez recepty (w tym witamin i suplementów ziołowych), z wyjątkiem paracetamolu, hormonalnych środków antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej, w ciągu 14 dni przed zaplanowaną pierwszą dawką badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia ABC
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie A
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (1 x kapsułka 10 mg) rabeprazolu do wprowadzenia do obrotu w formie granulatu w formie kapsułki do posypywania, podawana na czczo. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie B
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (2 kapsułki po 5 mg) rabeprazolu Faza 3 w postaci granulek do posypywania kapsułek podawana na czczo. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie C
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (1 x kapsułka 10 mg) rabeprazolu do wprowadzenia do obrotu w postaci granulatu w postaci kapsułki do posypki, podawana po spożyciu standaryzowanego wysokotłuszczowego i wysokokalorycznego śniadania. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia ACB
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie A
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (1 x kapsułka 10 mg) rabeprazolu do wprowadzenia do obrotu w formie granulatu w formie kapsułki do posypywania, podawana na czczo. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie B
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (2 kapsułki po 5 mg) rabeprazolu Faza 3 w postaci granulek do posypywania kapsułek podawana na czczo. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie C
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (1 x kapsułka 10 mg) rabeprazolu do wprowadzenia do obrotu w postaci granulatu w postaci kapsułki do posypki, podawana po spożyciu standaryzowanego wysokotłuszczowego i wysokokalorycznego śniadania. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia BAC
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie A
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (1 x kapsułka 10 mg) rabeprazolu do wprowadzenia do obrotu w formie granulatu w formie kapsułki do posypywania, podawana na czczo. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie B
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (2 kapsułki po 5 mg) rabeprazolu Faza 3 w postaci granulek do posypywania kapsułek podawana na czczo. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie C
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (1 x kapsułka 10 mg) rabeprazolu do wprowadzenia do obrotu w postaci granulatu w postaci kapsułki do posypki, podawana po spożyciu standaryzowanego wysokotłuszczowego i wysokokalorycznego śniadania. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia BCA
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie A
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (1 x kapsułka 10 mg) rabeprazolu do wprowadzenia do obrotu w formie granulatu w formie kapsułki do posypywania, podawana na czczo. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie B
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (2 kapsułki po 5 mg) rabeprazolu Faza 3 w postaci granulek do posypywania kapsułek podawana na czczo. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie C
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (1 x kapsułka 10 mg) rabeprazolu do wprowadzenia do obrotu w postaci granulatu w postaci kapsułki do posypki, podawana po spożyciu standaryzowanego wysokotłuszczowego i wysokokalorycznego śniadania. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia CAB
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie A
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (1 x kapsułka 10 mg) rabeprazolu do wprowadzenia do obrotu w formie granulatu w formie kapsułki do posypywania, podawana na czczo. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie B
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (2 kapsułki po 5 mg) rabeprazolu Faza 3 w postaci granulek do posypywania kapsułek podawana na czczo. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie C
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (1 x kapsułka 10 mg) rabeprazolu do wprowadzenia do obrotu w postaci granulatu w postaci kapsułki do posypki, podawana po spożyciu standaryzowanego wysokotłuszczowego i wysokokalorycznego śniadania. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia CBA
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie A
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (1 x kapsułka 10 mg) rabeprazolu do wprowadzenia do obrotu w formie granulatu w formie kapsułki do posypywania, podawana na czczo. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie B
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (2 kapsułki po 5 mg) rabeprazolu Faza 3 w postaci granulek do posypywania kapsułek podawana na czczo. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie C
Jedna pojedyncza dawka doustna 10 mg (1 x kapsułka 10 mg) rabeprazolu do wprowadzenia do obrotu w postaci granulatu w postaci kapsułki do posypki, podawana po spożyciu standaryzowanego wysokotłuszczowego i wysokokalorycznego śniadania. Po otwarciu kapsułek granulki posypujemy musem jabłkowym (1 łyżka stołowa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie soli sodowej rabeprazolu w osoczu
Ramy czasowe: Do 16 godzin po każdym podaniu badanego leku
Do 16 godzin po każdym podaniu badanego leku
Stężenia metabolitu tioeteru w osoczu
Ramy czasowe: Do 16 godzin po każdym podaniu badanego leku
Do 16 godzin po każdym podaniu badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Do około 39 dni
Do około 39 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 października 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR014830
  • RABGRD1007 (Inny identyfikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami