Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne stentu uwalniającego lek MiStent (DES) w chorobie wieńcowej (DESSOLVE-II)

15 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Micell Technologies

Badanie kliniczne systemu DES (MiStent™) z sirolimusem i biowchłanialnym polimerem do leczenia pacjentów ze zmianami de novo w natywnych tętnicach wieńcowych.

Badanie kliniczne DESSOLVE II ma na celu ocenę bezpieczeństwa i działania MiStent uwalniającego sirolimus w leczeniu poprawiającym średnicę światła wieńcowego u pacjentów z objawową chorobą niedokrwienną serca spowodowaną dyskretnymi zmianami de novo w natywnych tętnicach wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne DESSOLVE II ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności MiStent uwalniającego sirolimus w porównaniu z Endeavour DES w leczeniu poprawy średnicy światła wieńcowego u pacjentów z objawową chorobą niedokrwienną serca spowodowaną dyskretnymi zmianami de novo w natywnych tętnicach wieńcowych .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
184

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Cardiovascular Center
      • Antwerp, Belgia
        • Antwerp Hospital, ZNA Middelheim
      • Brussels, Belgia
        • Brussels University Hospital
      • Genk, Belgia
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgia
        • Virga Jesse Ziekenhuis
      • Leuven, Belgia
        • KUL Cardiology Gasthuisberg
  • Francja
      • Massy, Francja
        • Jacques Cartier Hospital
      • Quincy, Francja
        • Claude Galien Hospital
      • Toulouse, Francja
        • Clinique Pasteur
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • OLV
      • Nieuwegein, Holandia
        • St. Antonius Ziekenhuis
      • Tilburg, Holandia
        • TweeSteden Ziekenhuis
      • Utrecht, Holandia
        • UMC Utrecht
      • Zwolle, Holandia
        • Hospital Weezenlanden
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Mercy Angiography Unit
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nowa Zelandia
        • Dunedin Hospital
      • Wellington, Nowa Zelandia
        • Wellington Hospital
  • Szwecja
      • Goteborg, Szwecja
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Orebro, Szwecja
        • Örebro University Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Sussex Hosp
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Papworth Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Brompton
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Guy's & St. Thomas'
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital South Manchester
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo
        • Norfolk/Norwich UHosp
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo
        • Southampton UHT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 i ≤85 lat;
  2. stabilna/niestabilna dławica piersiowa (klasa I-IV), udokumentowane niedokrwienie/ciche niedokrwienie;
  3. Planowane pojedyncze, de novo, zmiany w naczyniach wieńcowych typu A, B1 lub B2;
  4. Docelowa zmiana zlokalizowana w natywnej tętnicy wieńcowej;
  5. Docelowa zmiana w naczyniu o średnicy od 2,5 do 3,5 mm nadająca się do leczenia (pokrycia) stentem o długości 30 mm;
  6. Docelowa zmiana ze zwężeniem średnicy >50%;
  7. niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego z załamkiem Q (>72 godzin) lub bez załamka Q;
  8. Pacjenci kwalifikujący się do PCI;
  9. Kandydat do CABG;
  10. Pacjent może mieć jedną dodatkową krytyczną zmianę niedocelową.
  11. Pacjent zdolny do wyrażenia świadomej zgody i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki w wieku rozrodczym, które nie mają potwierdzonego ujemnego wyniku testu ciążowego na początku badania i nie stosują żadnej formy antykoncepcji;
  2. Niedawny zawał serca z załamkiem Q < 72 godziny przed zabiegiem indeksacji.
  3. Niedawno przebyty zawał serca z załamkiem Q lub bez załamka Q z wciąż podwyższonymi poziomami markerów sercowych (np. CK; i CK-MB, jeśli CK jest podwyższona);
  4. LVEF <30% (w ciągu ostatnich 6 miesięcy);
  5. Pacjenci we wstrząsie kardiogennym;
  6. CVA lub TIA w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  7. Czynne krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  8. Jakakolwiek wcześniejsza reakcja anafilaktyczna na środki kontrastowe;
  9. Chemioterapia w ciągu 30 dni przed lub po zabiegu indeksacji;
  10. Otrzymuje doustne lub dożylne leczenie immunosupresyjne lub ma znaną ograniczającą życie chorobę immunosupresyjną lub autoimmunologiczną;
  11. zaburzenia czynności nerek (kreatynina > 2,0 mg/dl lub 177 µmol/l);
  12. Liczba płytek krwi <100 000 komórek/mm³ lub >700 000 komórek/mm³;
  13. Liczba białych krwinek <3000 komórek/mm3;
  14. choroba wątroby;
  15. Biorca przeszczepu serca;
  16. Znane przeciwwskazanie do DAPT;
  17. Znana nadwrażliwość na syrolimus, kobalt-chrom lub leki takie jak aspiryna, heparyna i Angiomax (biwalirudyna) oraz wszystkie trzy z następujących: wodorosiarczan klopidogrelu (Plavix), tiklopidyna (Ticlid) i prasugrel (Effient);
  18. Oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy;
  19. Jakiekolwiek poważne schorzenie, które może zakłócać udział w tym badaniu;
  20. Pacjent obecnie uczestniczy w badaniu eksperymentalnego leku lub innego urządzenia i nie ukończył obserwacji do pierwszorzędowego punktu końcowego lub pacjent planuje wziąć udział przed zakończeniem 12-miesięcznej obserwacji;
  21. Docelowe naczynie zostało poddane leczeniu w obrębie 10 mm proksymalnie lub dystalnie od docelowej zmiany dowolnym rodzajem PCI lub w ciągu roku przed zabiegiem indeksacji;
  22. Planowane lub rzeczywiste leczenie naczynia docelowego za pomocą niezatwierdzonego urządzenia, kierunkowej lub rotacyjnej aterektomii wieńcowej, lasera, balonu tnącego lub cewnika ekstrakcyjnego przed umieszczeniem stentu;
  23. Pacjent wcześniej leczony w dowolnym momencie brachyterapią;
  24. Planowana angioplastyka wieńcowa lub CABG w ciągu pierwszych 9 miesięcy po zabiegu indeksacji lub jakakolwiek inna planowana interwencja w ciągu 30 dni po zabiegu indeksacji;
  25. Wcześniejsza PCI naczynia niedocelowego musi mieć miejsce co najmniej 14 dni przed włączeniem do badania;
  26. Zamiar skierowania stentu do docelowej zmiany;

  27. Kryteria wykluczenia angiograficznego:

    • Zmiana docelowego nawrotu zwężenia w stencie;
    • Zmiana docelowego nawrotu zwężenia w stencie;
    • Więcej niż jedna zmiana wymagająca leczenia w naczyniu docelowym);
    • Docelowa średnica naczynia <2,5 mm lub >3,5 mm;
    • Długa zmiana docelowa nienadająca się do leczenia stentem o długości do 30 mm;
    • Lewa główna choroba krytyczna (≥50% DS);
    • Docelowa zmiana zlokalizowana jest w chirurgicznym pomostowaniu;
    • Całkowita okluzja naczynia docelowego (stopień przepływu TIMI 0-1);
    • Docelowa lokalizacja ostialna zmiany;
    • Docelowa zmiana w rozwidleniu obejmująca odgałęzienie boczne >2,5 mm lub odgałęzienie boczne, które również wymaga stentowania;
    • Zwapniała zmiana docelowa, która przewiduje nieudaną/niewykonalną predylatację;
    • Naczynie docelowe z nadmierną krętością lub kątowaniem proksymalnym;
    • Skrzeplina obecna w naczyniu docelowym;
    • Więcej niż jedna krytyczna zmiana niezwiązana z celem;

    • Zmiana niedocelowa, która ma być leczona podczas procedury indeksowania, spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:

      1. Znajduje się w naczyniu docelowym;
      2. Znajduje się w przeszczepie obejściowym;
      3. Lewa główna lokacja;
      4. Przewlekła całkowita okluzja
      5. Obejmuje złożoną bifurkację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: MiStent DES
MiStent SES to wchłanialny stent polimerowy uwalniający sirolimus do rewaskularyzacji tętnic wieńcowych.
Urządzenie: MiStent DES
MiStent to połączenie urządzenia i leku składające się z dwóch elementów; stent i produkt leczniczy (syrolimus w wchłanialnej powłoce polimerowej).
Aktywny komparator: Staraj się DES
Endeavour DES to trwały polimerowy stent uwalniający ewerolimus do rewaskularyzacji tętnic wieńcowych.
Urządzenie: Staraj się DES
Endeavour to połączenie urządzenia i leku składające się z dwóch elementów; stent i produkt leczniczy (ewerolimus w trwałej powłoce polimerowej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Późna utrata światła w stencie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzona przez główne laboratorium angiograficzne jako różnica między MLD po zabiegu w leczonym segmencie (obszar ze stentem) a MLD w tym samym regionie podczas wizyty kontrolnej
9 miesięcy
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zdefiniowany jako zgon, MI (załamek Q i bez załamka Q) oraz TVR po 9 miesiącach od zabiegu. Oceniano u wszystkich pacjentów z odpowiednią obserwacją po 270 dniach.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: 8 godzin
Osiągnięcie ostatecznego zwężenia średnicy resztkowej w stencie <50% (według QCA), przy użyciu wyłącznie przypisanego urządzenia.
8 godzin
Sukces Lekcji
Ramy czasowe: 8 godzin
Osiągnięcie ostatecznego zwężenia pozostałej średnicy w stencie <50% (według QCA) przy użyciu dowolnej metody przezskórnej.
8 godzin
Sukces proceduralny
Ramy czasowe: 8 godzin
Osiągnięcie ostatecznego zwężenia średnicy resztkowej w stencie <50% (według QCA) przy użyciu przypisanego urządzenia (w tym wszelkich urządzeń pomocniczych) bez śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego lub ponownej rewaskularyzacji docelowej zmiany przed wypisem ze szpitala.
8 godzin
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Całkowity zawał mięśnia sercowego (MI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
  1. MI z załamkiem Q (QWMI): wymaga spełnienia jednego z następujących kryteriów: pojawienie się nowych nieprawidłowych załamków Q w ≥2 sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach EKG nieobecnych na linii podstawowej pacjenta (tj. przed interwencją) w połączeniu ze zwiększeniem aktywności CK >2x GGN ; ból w klatce piersiowej lub inne ostre objawy wskazujące na niedokrwienie mięśnia sercowego i nowe patologiczne załamki Q w ≥2 sąsiednich odprowadzeniach EKG przy braku aktualnych danych dotyczących enzymów sercowych.
  2. Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q (NQWMI): podwyższenie aktywności CK (≥2 razy GGN) z podwyższoną aktywnością enzymu CK-MB (≥3 razy GGN) przy braku nowych patologicznych załamków Q.
  3. Okołozabiegowy MI po PCI:Q lub MI bez załamka Q, jak zdefiniowano powyżej, przed wypisem ze szpitala lub zwiększenie CK-MB >3xGGN w ciągu 48 godzin po -PCI, z normalną CK-MB na początku badania.
9 miesięcy
Kliniczna rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej (TVR)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
TVR definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną lub chirurgiczne obejście dowolnego segmentu naczynia docelowego (głównego lub bocznego odgałęzienia). Naczynie docelowe definiuje się jako całe główne naczynie wieńcowe proksymalne i dystalne w stosunku do docelowej zmiany chorobowej, które obejmuje gałęzie górne i dolne oraz samą docelową zmianę chorobową.
9 miesięcy
Awaria naczynia docelowego (TVF)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Złożony punkt końcowy obejmujący zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego naczynia docelowego (załamek Q lub bez załamka Q) oraz klinicznie wskazana rewaskularyzacja naczynia docelowego
9 miesięcy
Awaria uszkodzenia docelowego (TLF)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Złożony punkt końcowy obejmujący zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego z ogniskiem docelowym (załamek Q lub bez załamka Q) oraz klinicznie wskazana rewaskularyzacja ogniska docelowego
9 miesięcy
Zakrzepica w stencie (pewna/prawdopodobna)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Obecność skrzepliny wewnątrzwieńcowej, która powstaje w stencie lub w odcinkach 5 mm proksymalnie lub dystalnie od stentu po zabiegu
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Micell Technologies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MIS-CEM-2010-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami