Próba stentu tętnicy biodrowej, wspólnej i zewnętrznej (ICE).

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek > 21 lat.
2. Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody.
3. Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu i przestrzegać wymagań dotyczących obserwacji.

4. Klinicznie wszyscy pacjenci muszą należeć do kategorii Rutherforda od 1 do 4.

   Kryteria włączenia do angiografii:

5. Planowane stentowanie (stopień zwężenia 70-100%) w obrębie tętnicy biodrowej wspólnej lub zewnętrznej. Docelowa zmiana nie może wykraczać poza tętnice biodrowe.
6. Segment uszkodzenia rozpoczyna się w rozwidleniu aorty i kończy się w miejscu odejścia tętnicy udowej wspólnej (przesunięcie tętnicy okalającej biodro pod więzadłem pachwinowym).
7. Długość zmiany powinna wynosić co najmniej 1 cm, a maksymalnie 20 cm (pomiar linijką nieprzepuszczającą promieni rentgenowskich).
8. Stopień zwężenia zmiany docelowej należy określić za pomocą przedinterwencyjnej ultrasonografii dupleksowej lub angiografii (MR-).
9. Drożność tętnicy głębokiej po tej samej stronie. Uszkodzenia tętnicy Ipsi lub kontralateralnej nogi można leczyć przed leczeniem badanej zmiany.
10. W przypadku dwóch lub więcej obszarów zwężenia w obrębie segmentu, uważa się je za oddzielne zmiany, jeśli między nimi znajduje się odcinek nie zwężony lub tylko nieznacznie zwężony (< 30%) o długości co najmniej 2 cm. W przeciwnym razie traktuje się je jako pojedyncze zmiany. W przypadku oddzielnych zmian tylko zmiana proksymalna zostanie uznana za zmianę docelową!
11. Zmiana tandemowa, którą można leczyć za pomocą jednego stentu, będzie uważana za jedną zmianę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym
2. Ciąża lub ciąża planowana w czasie trwania badania
3. Oczekiwana długość życia poniżej 2 lat
4. Choroby współistniejące uniemożliwiające udział w badaniu
5. Ciężkie zaburzenia krzepnięcia
6. Obecne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi innymi niż aspiryna, tiklopidyna, klopidogrel lub prasugrel.
7. Aktywny wrzód żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego
8. Zakrzepowa niedrożność naczynia docelowego w ciągu ostatnich 4 tygodni.
9. Leczenie docelowej zmiany za pomocą urządzeń laserowych lub aterektomii.
10. Uzależnienie od dializy.
11. Jawna nadczynność tarczycy.
12. Znana alergia na środek kontrastowy, której nie można odpowiednio kontrolować za pomocą zwykłej premedykacji.
13. Znana nietolerancja heparyny.

14. Znana nietolerancja paklitakselu.

    angiograficzny:

15. Docelowa zmiana rozciąga się do tętnicy udowej.
16. Objawowa nieleczona zmiana napływowa > 70% w tętnicach biodrowych po tej samej stronie. Możliwe jest wstępne leczenie zwężenia biodrowego.
17. Docelowa zmiana chorobowa znajduje się w rozwidleniu aorty i wymaga leczenia „techniką całującego balonika”
18. Zmiana w aorcie brzusznej wymagająca leczenia.