Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność FOLFOX + bewacyzumab w skojarzeniu z irynotekanem w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami (CHARTA)

23 października 2018 zaktualizowane przez: Hans-Joachim Schmoll, MD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

FOLFOX i bewacyzumab z irynotekanem lub bez w leczeniu pierwszego rzutu raka jelita grubego z przerzutami. Randomizowane badanie fazy II

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności irynotekanu w skojarzeniu z FOLFOX+bewacyzumabem w porównaniu z samym FOLFOX+bewacyzumabem w leczeniu pierwszego rzutu chorych na raka jelita grubego z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

5-Fluorouracyl i oksaliplatyna (FOLFOX-Regimen) w skojarzeniu z bewacyzumabem są uważane za standardowe leczenie pierwszego rzutu w przerzutowym raku jelita grubego [Saltz i in., 2008]. Aktualne badania ustaliły rolę schematu FOLFOXIRI [Souglakos i in., 2006, Falcone i in., 2007]. Dalsza intensyfikacja terapii wydaje się realna, dając odsetek odpowiedzi do 84% i wskaźnik kontroli choroby do 100% [Falcone, 2008, Santomaggio, 2009, Masi, 2010]. To badanie ocenia aktywność zintensyfikowanej terapii pierwszego rzutu raka jelita grubego z przerzutami w porównaniu ze standardowym leczeniem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
      • Bottrop, Niemcy
        • Knappschaftskrankenhaus Bottrop
      • Bottrop, Niemcy
        • Onkologische Praxis
      • Dessau, Niemcy
        • Städtisches Klinikum Dessau
      • Dinslaken, Niemcy
        • Evangelisches Krankenhhaus Dinslaken
      • Dresden, Niemcy
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie-Onkologie
      • Dresden, Niemcy
        • Onkozenrum Dresden
      • Duisburg, Niemcy
        • Onkologie Duisburg
      • Eisenach, Niemcy
        • St. Georg Klinikum Eisenach gGmbH
      • Erfurt, Niemcy
        • Katholisches Krankenhaus St. Johann Nepomuk
      • Frechen, Niemcy
        • pioh Praxis
      • Freiberg, Niemcy
        • Partnerschaft FÄ für Innere Medizin
      • Fulda, Niemcy
        • MVZ Osthessen GmbH
      • Gummersbach, Niemcy
        • Kreiskrankenhaus Gummersbach GmbH
      • Halle/Saale, Niemcy, 06097
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Hamburg, Niemcy
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Niemcy
        • Marienkrankenhaus Hamburg
      • Hamburg, Niemcy
        • Überörtliche Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin
      • Hannover, Niemcy
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Niemcy
        • Klinikum Region Hannover GmbH,
      • Hannover, Niemcy
        • Praxis Dr. Schröder
      • Heidenheim, Niemcy
        • Klinikum Heidenheim
      • Hennigsdorf, Niemcy
        • SP Hämatologie u. Internistische Onkologie
      • Hildesheim, Niemcy
        • St. Bernward Krankenhaus
      • Hildesheim, Niemcy
        • Onkologische Schwerpunktpraxis im Medicinum
      • Hof, Niemcy
        • Sanaklinikum Hof GmbH
      • Kaiserslautern, Niemcy
        • Institut für med. Dokumentation, Gutachtenerstellung, Gesundheitsförderung u. Qualitätssicherung GbR
      • Karlsruhe, Niemcy
        • St. Cincentius-Kliniken gAG
      • Kiel, Niemcy
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Köln, Niemcy
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Köln, Niemcy
        • Studiengesellschaft Kátay + Reiser GbR
      • Köthen, Niemcy
        • Praxis fur Innere Medizin und Gastroenterologie
      • Laatzen, Niemcy
        • Praxis für Innere Medizin
      • Lahr, Niemcy
        • Ortenau Klinikum - Lahr Ettenhaim
      • Landshut, Niemcy
        • Gemeinschaftspraxis Dr. med. Veling-Kaiser
      • Leipzig, Niemcy
        • Medizinisches Versorgungszentrum Mitte
      • Lörrach, Niemcy
        • Onco Studies Lörrach-OSL an der Schwerpunktpraxis Onkologie Dreiländereck
      • Magdeburg, Niemcy
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • Magdeburg, Niemcy
        • Klinikum Magdeburg gGmbH
      • Memmingen, Niemcy
        • Internistisches Fachzentrum mit Dialyse, Onkologische Praxis am Klinikum
      • Neumünster, Niemcy
        • Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster GmbH
      • Oldenburg, Niemcy
        • Pius-Hospital Oldenburg
      • Rostock, Niemcy
        • Universitätsklinikum Rostock
      • Rötha, Niemcy
        • MedResearch - Medizinisches Studien- u. Dokumentationszentrum Leipziger Land
      • Schkeuditz, Niemcy
        • Praxis für Innere Medizin, Hämatololgie und Onkologie
      • Schweinfurt, Niemcy
        • Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
      • Trier, Niemcy
        • Klinikum Mutterhaus der Borromaerinnen gGmbH
      • Troisdorf, Niemcy
        • Praxisnetzwerk Hämaologie/Intern. Onkologie
      • Westerstede, Niemcy
        • Ammerland-Klinik GmbH
      • Wilhelmshaven, Niemcy
        • Praxisgemeinschaft für Onkologie und Urologie Wilhelmshaven
      • Zittau, Niemcy
        • Praxis Dr. med. Mathias Schulze

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka jelita grubego w IV stopniu zaawansowania (UICC) (może być obecny guz pierwotny)
  2. Pacjenci z co najmniej jedną mierzalną zmianą o wielkości > 1 cm (RECIST v1.1)
  3. Stan sprawności wg ECOG ≤ 2 (ECOG 2, tylko jeśli jest związany z guzem)
  4. Pacjenci, którzy w ocenie badacza są w stanie tolerować intensywne leczenie pierwszego zastawu
  5. Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
  6. Wiek ≥ 18 lat

  7. Czynność hematologiczna: ANC ≥ 1,5 x 109/l, płytki krwi ≥ 100 x 109/l, hemoglobina

    • 9 g/dl lub 5,59 mmol/l
  8. Pacjenci nie otrzymujący terapeutycznych leków przeciwzakrzepowych muszą mieć INR < 1,5 ULN i aPTT < 1,5 ULN w ciągu 7 dni przed rejestracją. Stosowanie pełnej dawki antykoagulantów jest dozwolone, o ile INR lub aPTT mieści się w granicach terapeutycznych (zgodnie ze standardem medycznym obowiązującym w placówce), a pacjent w momencie rejestracji przyjmuje stabilną dawkę antykoagulantów przez co najmniej 2 tygodnie .
  9. Odpowiednia czynność wątroby mierzona na podstawie aktywności aminotransferaz w surowicy (AspAT i AlAT) ≤ 2,5 x GGN (w przypadku przerzutów do wątroby < 5 x GGN) i stężenia bilirubiny całkowitej ≤ 1,5 x GGN
  10. Odpowiednia czynność nerek: Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x GGN
  11. Podpisana, pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka jelita grubego w IV stopniu zaawansowania (UICC) (może być obecny guz pierwotny)
  2. Pacjenci z co najmniej jedną mierzalną zmianą o wielkości > 1 cm (RECIST v1.1)
  3. Stan sprawności wg ECOG ≤ 2 (ECOG 2, tylko jeśli jest związany z guzem)
  4. Pacjenci, którzy w ocenie badacza są w stanie tolerować intensywne leczenie pierwszego zastawu
  5. Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
  6. Wiek ≥ 18 lat

  7. Czynność hematologiczna: ANC ≥ 1,5 x 109/l, płytki krwi ≥ 100 x 109/l, hemoglobina

    • 9 g/dl lub 5,59 mmol/l
  8. Pacjenci nie otrzymujący terapeutycznych leków przeciwzakrzepowych muszą mieć INR < 1,5 ULN i aPTT < 1,5 ULN w ciągu 7 dni przed rejestracją. Stosowanie pełnej dawki antykoagulantów jest dozwolone, o ile INR lub aPTT mieści się w granicach terapeutycznych (zgodnie ze standardem medycznym obowiązującym w placówce), a pacjent w momencie rejestracji przyjmuje stabilną dawkę antykoagulantów przez co najmniej 2 tygodnie .
  9. Odpowiednia czynność wątroby mierzona na podstawie aktywności aminotransferaz w surowicy (AspAT i AlAT) ≤ 2,5 x GGN (w przypadku przerzutów do wątroby < 5 x GGN) i stężenia bilirubiny całkowitej ≤ 1,5 x GGN
  10. Odpowiednia czynność nerek: Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x GGN
  11. Podpisana, pisemna świadoma zgoda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: FOLFOX+Bewacyzumab
bewacyzumab w dawce 5 mg/kg iv przez 30 do 90 min (dzień 1) oksaliplatyna w dawce 85 mg/m2 iv przez dwie godziny (dzień 1) I-LV w dawce 200 mg/m2 iv przez 2 godzin (dzień 1) 5-FU w dawce 3200 mg/m2 dożylnie przez 48 godzin (dzień 1-3)
Lek: Oksaliplatyna, 5FU/LV, Bewacyzumab
bewacyzumab w dawce 5 mg/kg iv przez 30 do 90 min (dzień 1) oksaliplatyna w dawce 85 mg/m2 iv przez dwie godziny (dzień 1) I-LV w dawce 200 mg/m2 iv przez 2 godzin (dzień 1) 5-FU w dawce 3200 mg/m2 dożylnie przez 48 godzin (dzień 1-3)
Inne nazwy:
  • 5-FU
  • Bewacyzumab
  • Oksaliplatyna
  • I-LV
Eksperymentalny: FOLFOX+Bewacyzumab+Irynotekan
bewacyzumab w dawce 5 mg/kg iv przez 30 do 90 min (dzień 1) irynotekan w dawce 165 mg/m2 iv przez dwie godziny (dzień 1) oksaliplatyna w dawce 85 mg/m2 iv przez dwie godziny ( dzień 1) I-LV w dawce 200 mg/m2 iv przez dwie godziny (dzień 1) 5-FU w dawce 3200 mg/m2 iv przez 48 godzin (dzień 1-3)
Lek: 5FU/LV, oksaliplatyna, bewacyzumab, irynotekan
bewacyzumab w dawce 5 mg/kg iv przez 30 do 90 min (dzień 1) irynotekan w dawce 165 mg/m2 iv przez dwie godziny (dzień 1) oksaliplatyna w dawce 85 mg/m2 iv przez dwie godziny ( dzień 1) I-LV w dawce 200 mg/m2 iv przez dwie godziny (dzień 1) 5-FU w dawce 3200 mg/m2 iv przez 48 godzin (dzień 1-3)
Inne nazwy:
  • 5-FU
  • Bewacyzumab
  • Irynotekan
  • Oksaliplatyna
  • I-LV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 9 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku
9 miesięcy po pierwszym podaniu badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź nowotworu według RECIST v 1.1
Ramy czasowe: do progresji choroby przez maksymalnie dwa lata po zakończeniu leczenia
do progresji choroby przez maksymalnie dwa lata po zakończeniu leczenia
Wskaźnik resekcji wtórnej
Ramy czasowe: przez maksymalnie dwa lata po zakończeniu leczenia
przez maksymalnie dwa lata po zakończeniu leczenia
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: do progresji choroby przez maksymalnie dwa lata po zakończeniu leczenia
do progresji choroby przez maksymalnie dwa lata po zakończeniu leczenia
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: aż do śmierci przez maksymalnie dwa lata po zakończeniu leczenia
aż do śmierci przez maksymalnie dwa lata po zakończeniu leczenia
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 18 miesięcy od daty ostatniego podania badanego leku
Toksyczność badanego leku
18 miesięcy od daty ostatniego podania badanego leku
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Do końca leczenia (maksymalnie 2 lata po pierwszym podaniu badanego leku)
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-30
Do końca leczenia (maksymalnie 2 lata po pierwszym podaniu badanego leku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Roche Pharma AG

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hans-Joachim Schmoll, MD, Universitätsklinikum Halle

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AIO-0209

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami