Chirurgiczne leczenie cukrzycy typu 2 u pacjentów z otyłością nieśmiertelną: badanie przeprowadzone w szpitalu środowiskowym

Cukrzyca jest chorobą metabolizmu glukozy, która według szacunków w Stanach Zjednoczonych w 2007 roku dotyka co najmniej 17,5 miliona osób z cukrzycą typu 2, co stanowi około 90% do 95%. Źle kontrolowana lub leczona cukrzyca typu 2 wiąże się z różnymi zagrożeniami dla zdrowia, w tym chorobami serca, udarem mózgu, niewydolnością nerek, amputacjami i ślepotą i jest siódmą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych (NDIC, National Diabetes Statistics, 2011). ). Dostępna jest duża liczba metod leczenia, jednak około 67% pacjentów w Stanach Zjednoczonych z cukrzycą typu 2 nie jest w stanie osiągnąć poziomu hemoglobiny A1C poniżej 6,5%, co jest poziomem docelowym ustalonym przez Amerykańskie Stowarzyszenie Endokrynologów Klinicznych (AACE , Stan cukrzycy w Ameryce, 2011). U pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy są również chorobliwie otyli, niektóre bariatryczne zabiegi chirurgiczne wykazały poprawę kontroli cukrzycy typu 2 oprócz oczekiwanych efektów utraty wagi. Jednak badania kliniczne wskazały na inny niż tylko spadek masy ciała mechanizm poprawy cukrzycy typu 2 u tych pacjentów i podniosły możliwość wykorzystania tego samego mechanizmu u pacjentów z otyłością nieobjawową. Kolejne podstawowe badania naukowe przeprowadzone w 2004 r., obejmujące operację pomostowania proksymalnego jelita u nieotyłych myszy z cukrzycą typu 2, wykazały remisję cukrzycy u większości myszy i wyraźną poprawę w porównaniu z leczeniem farmakologicznym u pozostałych myszy (13). Badania kliniczne na ludziach przeprowadzono w różnych miejscach na całym świecie i przyniosły one wyniki podobne do badań na zwierzętach; ogłoszono zaproszenie do badań nad nowymi procedurami chirurgicznymi w leczeniu cukrzycy typu 2 w zatwierdzonych przez IRB badaniach klinicznych (39). W kilku badaniach wykazano, że wykluczenie dwunastnicy, czyli zabieg omijający dwunastnicę i proksymalny odcinek jelita czczego i pozostawiający żołądek w stanie nienaruszonym, powoduje remisję lub wyraźną poprawę w cukrzycy typu 2 bez znaczącej utraty masy ciała u pacjentów z otyłością bez cech chorobowych. Jednak żadne badanie przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych nie porównywało wpływu tej procedury chirurgicznej na cukrzycę typu 2 z efektem konwencjonalnego leczenia cukrzycy typu 2 w kontrolowanym badaniu klinicznym. W tym badaniu klinicznym badacze proponują bezpośrednie porównanie leczenia cukrzycy typu 2 u ludzi otyłych bez objawów chorobowych przez chirurgiczne pomostowanie dwunastnicy i proksymalnego jelita czczego z leczeniem podobnej grupy ludzi leczonych konwencjonalną terapią medyczną. Nasza hipoteza jest taka, że ​​niebariatryczna procedura chirurgiczna, laparoskopowe wykluczenie dwunastnicy, zapewni lepsze leczenie cukrzycy typu 2 u pacjentów z otyłością nieobjawową w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem. Miernikami leczenia cukrzycy typu 2, w przypadku których oczekuje się zaobserwowania różnicy, są glikozylowana hemoglobina A1C (HbA1C), glukoza na czczo i insulinooporność. Badacze proponują prospektywne, kontrolowane, nierandomizowane badanie kliniczne w celu sprawdzenia tej hipotezy.