Il trattamento chirurgico del diabete mellito di tipo 2 nei pazienti con obesità non patologica: uno studio ospedaliero comunitario

Il diabete è una malattia del metabolismo del glucosio che negli Stati Uniti nel 2007 è stato stimato colpire almeno 17,5 milioni di persone con diabete mellito di tipo 2 che rappresenta circa il 90% al 95%. Il diabete di tipo 2 scarsamente controllato o trattato è associato a una varietà di rischi per la salute, tra cui malattie cardiache, ictus, insufficienza renale, amputazioni e cecità ed è la settima causa di morte negli Stati Uniti (NDIC, National Diabetes Statistics, 2011 ). È disponibile un gran numero di trattamenti medici, ma circa il 67% dei pazienti negli Stati Uniti con diabete di tipo 2 non è in grado di raggiungere livelli di emoglobina A1C inferiori al 6,5%, che è il livello target fissato dall'American Association of Clinical Endocrinologists (AACE , Stato del diabete in America, 2011). Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 che sono anche patologicamente obesi, alcune procedure chirurgiche bariatriche hanno mostrato un miglioramento nel controllo del diabete di tipo 2 oltre agli effetti attesi sulla perdita di peso. Tuttavia, le indagini cliniche hanno indicato un meccanismo diverso dalla semplice perdita di peso nel miglioramento del diabete di tipo 2 in questi pazienti e hanno sollevato la possibilità di utilizzare lo stesso meccanismo in pazienti non patologicamente obesi. La successiva ricerca scientifica di base nel 2004 che prevedeva una procedura di bypass chirurgico dell'intestino prossimale in topi non obesi con diabete mellito di tipo 2 ha mostrato la remissione del diabete nella maggior parte dei topi e un netto miglioramento rispetto al trattamento medico nei restanti topi (13). Gli studi clinici sull'uomo sono stati condotti in varie località in tutto il mondo e hanno prodotto risultati simili allo studio sugli animali; è stato richiesto uno studio di nuove procedure chirurgiche per il trattamento del diabete di tipo 2 in studi clinici approvati dall'IRB (39). In diversi studi, l'esclusione duodenale, che è una procedura che bypassa il duodeno e il digiuno prossimale e lascia intatto lo stomaco, ha dimostrato di causare remissione o marcato miglioramento nel diabete mellito di tipo 2 senza una significativa perdita di peso in pazienti non patologicamente obesi. Tuttavia, nessuno studio negli Stati Uniti ha confrontato l'effetto di questa procedura chirurgica sul diabete di tipo 2 con l'effetto del trattamento medico convenzionale del diabete di tipo 2 in uno studio clinico controllato. In questo studio clinico, i ricercatori propongono di confrontare direttamente il trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli esseri umani non patologicamente obesi mediante un bypass chirurgico del duodeno e del digiuno prossimale con il trattamento di un gruppo simile di esseri umani trattati con terapia medica convenzionale. La nostra ipotesi è che una procedura chirurgica non bariatrica, l'esclusione duodenale laparoscopica, fornisca un trattamento migliore del diabete mellito di tipo 2 in pazienti non patologicamente obesi rispetto al trattamento medico convenzionale. Le misure del trattamento del diabete mellito di tipo 2 in cui si prevede di osservare una differenza sono l'emoglobina glicosilata A1C (HbA1C), il glucosio a digiuno e l'insulino-resistenza. I ricercatori propongono uno studio clinico prospettico, controllato e non randomizzato per testare questa ipotesi.