Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3-miesięczne badanie wpływu MSDC-0160 na wykorzystanie glukozy w mózgu, funkcje poznawcze i bezpieczeństwo u osób z chorobą Alzheimera

5 listopada 2014 zaktualizowane przez: Metabolic Solutions Development Company

3-miesięczne randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo studium wykonalności w celu oceny wpływu MSDC-0160 na wykorzystanie glukozy w mózgu, funkcje poznawcze, bezpieczeństwo i tolerancję u osób starszych z łagodną chorobą Alzheimera

Badanie to oceni wpływ 150 mg MSDC-0160 przyjmowanego codziennie przez 90 dni w porównaniu z wpływem placebo na zmiany wykorzystania glukozy w mózgu za pomocą FDG-PET i funkcji poznawczych u osób starszych z łagodną chorobą Alzheimera. Zbadane zostanie również bezpieczeństwo i tolerancja MSDC-0160 w tej populacji. Wyniki te zostaną wykorzystane do zaprojektowania większych badań MSDC-0160 u osób z łagodną postacią choroby Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem szczegółowym jest zbadanie wykonalności przeprowadzenia przyszłych badań na dużą skalę nad skutecznością MSDC-0160 u osób z łagodną chorobą Alzheimera. Skuteczność i bezpieczeństwo będą oceniane w następujący sposób:

  1. Oszacuj wielkość efektu MSDC-0160 w dawce 150 mg dziennie w porównaniu z placebo na 3-miesięczną zmianę wykorzystania glukozy w mózgu za pomocą analizy określonych wcześniej obszarów zainteresowania FDG-PET. Obszary zainteresowania a priori (ROI) będą obejmować pięć regionów dwustronnych: tylny zakręt obręczy, kora ciemieniowa (zakręt kątowy), boczna kora skroniowa, przyśrodkowa kora skroniowa i przednia przyśrodkowa kora czołowa zakrętu obręczy.
  2. Oszacuj wielkość efektu MSDC-0160 w porównaniu z placebo na 3-miesięczną zmianę wykorzystania glukozy w mózgu, używając analizy opartej na wokselach FDG-PET.
  3. Oszacuj wielkość efektu leczenia MSDC-0160 w porównaniu z placebo na 3-miesięczną zmianę funkcji poznawczych, określoną na podstawie globalnej funkcji poznawczej na baterii neuropsychologicznej 19 testów.
  4. Oszacuj wielkość efektu MSDC-0160 w porównaniu z placebo na 3-miesięczną zmianę funkcji poznawczych określoną za pomocą podskali ADAS-Cog.
  5. Oszacuj wpływ 3-miesięcznego leczenia MSDC-0160 w porównaniu z placebo na 9-punktowej skali funkcji wykonawczych.
  6. Zbadanie, czy wyjściowe poziomy obwodowych biomarkerów zapalnych (adiponektyna HMW, TNFα, IL-6, hsCRP i FFA) lub genotypy, w tym między innymi allel apolipoproteiny ε4, wyjaśniają heterogeniczność wyjściowego poziomu wykorzystania glukozy w mózgu oraz, w MSDC -0160 użytkowników, 3-miesięczne wykorzystanie glukozy w mózgu.
  7. Zbadaj, czy zmiany obwodowych biomarkerów zapalnych korelują ze zmianami w 3-miesięcznym wykorzystaniu glukozy w mózgu u użytkowników MSDC-0160.
  8. Zbadaj bezpieczeństwo MSDC-0160 w porównaniu z placebo, korzystając z raportów o przedwczesnym zakończeniu badania i zdarzeniach niepożądanych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
29

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush Memorial University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku 55-85 lat.
  2. Kobiety powinny być po menopauzie lub wysterylizowane chirurgicznie. Mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym, muszą stosować antykoncepcję, jeśli podejmują stosunek płciowy.
  3. Rozpoznanie prawdopodobnej choroby Alzheimera na podstawie kryteriów NIA-AA z wynikiem MMSE wynoszącym 20 lub więcej.
  4. Chęć i możliwość wzięcia udziału w maksymalnie sześciu wizytach studyjnych w okresie 5 miesięcy, przy wsparciu opiekuna w razie potrzeby.
  5. Chęć i zdolność do podpisania dokumentu świadomej zgody wskazującego na zrozumienie celu i procedur wymaganych do badania oraz gotowość do udziału w badaniu, przy wsparciu opiekuna w razie potrzeby.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie cukrzycy, w tym stosowanie leków przeciwcukrzycowych lub stężenie glukozy w osoczu na czczo >125 mg/dl lub Hemoglobina A1c >6,4%.

  2. Brak możliwości uczestniczenia w skanowaniu FDG-PET, w tym:

    • Niezdolność do współpracy/klaustrofobia (brak środków uspokajających dla tego protokołu).
    • Niemożność leżenia nieruchomo na łóżku skanera przez 40 minut.
    • Całkowita ekspozycja na dawkę promieniowania podmiotu w danym roku przekracza limity rocznej i całkowitej dawki zobowiązującej wynoszącej 50 mSv (5 REM). Dwa skany FDG-PET dadzą przybliżoną ekspozycję 10 mSv (1 REM).
  3. Rozpoznanie istotnej choroby neurologicznej/psychiatrycznej innej niż AD, w tym między innymi: otępienie naczyniowe zgodnie z kryteriami NINDS-AIREN, uszkodzenie przestrzeni mózgowej, choroba Huntingtona, choroba Parkinsona, wodogłowie z normalnym ciśnieniem i drgawki.
  4. Historia niewydolności serca (w tym CHF).
  5. Przebyty incydent sercowo-naczyniowy (zawał mięśnia sercowego, operacja pomostowania lub PTCA) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  6. Niezdolność do poddania się klinicznemu (1,5 T) MRI mózgu bez kontrastu i brak zarejestrowanego MRI nadającego się do użytku (z pominięciem 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym). Przeciwwskazania do poddania się rezonansowi magnetycznemu mózgu obejmują między innymi rozruszniki serca; wszczepialne kardiowertery-defibrylatory; implanty ślimakowe; klipsy do tętniaka mózgu; wszczepiane pompy infuzyjne; wszczepione stymulatory nerwów; metaliczne drzazgi w oku; oraz inne implanty magnetyczne, elektroniczne lub mechaniczne lub wyniki badań klinicznych, które w ocenie badacza mogłyby stanowić potencjalne zagrożenie w połączeniu z MRI.
  7. Poziomy ALT i/lub AST dwukrotnie przekraczające górną granicę normy; poziom bilirubiny przekraczający 2 mg/dl; kreatynina w surowicy > 1,5 mg/dl u mężczyzn lub > 1,4 mg/dl u kobiet.
  8. Aktualne lub przebyte ciężkie lub niestabilne zaburzenie (medyczne lub psychiatryczne) wymagające leczenia, które może uniemożliwić uczestnikowi ukończenie badania.
  9. Nowotwór złośliwy (inny niż nieczerniakowy rak skóry) w ciągu ostatnich 5 lat.
  10. Znana historia HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub wirusowego zapalenia wątroby typu C.
  11. Ciśnienie krwi większe niż 160/100 mmHg. Pacjenci z podwyższonym BP zostaną dopuszczeni według uznania głównego badacza. Osoby z nadciśnieniem musiały być ustabilizowane zgodnie z obecnym schematem leczenia przez co najmniej 6 tygodni przed badaniem przesiewowym i nie wymagały dostosowania schematu leczenia przez cały okres badania.
  12. Zmiana innych leków stosowanych w leczeniu choroby Alzheimera w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Zmiana leku w celu leczenia innych schorzeń w ciągu 6 tygodni przed badaniem przesiewowym lub w okresie badania.
  13. Znana lub podejrzewana nietolerancja lub nadwrażliwość na badane leki, blisko spokrewnione związki lub którykolwiek z ich składników.
  14. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego.
  15. Brali udział w badaniu naukowym lub otrzymywali badany lek w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed podaniem badanego leku.
  16. Pojedyncze 12-odprowadzeniowe EKG wykazujące QTcB >450 ms lub inne istotne klinicznie odkrycie podczas badania przesiewowego. Pojedyncze powtórzenie EKG może zostać wykonane według uznania badacza.
  17. Jakikolwiek stan chirurgiczny lub medyczny, który może znacząco zmienić wchłanianie dowolnej substancji leczniczej, w tym między innymi: przebyty poważny zabieg chirurgiczny przewodu pokarmowego, aktualnie aktywny zespół zapalny jelit.
  18. Dowód klinicznie istotnej patologii, która w opinii badacza może wpływać na wyniki badania lub zagrażać bezpieczeństwu uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Kapsułki MSDC-0160
Tabletki MSDC zawarte w kapsułkach #00
Lek: MSDC-0160
MSDC-0160 Kapsułki 150 mg podawane raz dziennie przez 90 dni
Inne nazwy:
  • Mitoglitazon
PLACEBO_COMPARATOR: Kapsułki placebo
Tabletki placebo zawarte w kapsułkach #00
Lek: Placebo
Kapsułki placebo podawane raz dziennie przez 90 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ MSDC-0160 na tempo metabolizmu glukozy w mózgu lub placebo w ciągu 12 tygodni we wcześniej określonych obszarach zainteresowania w analizie odnoszącej się do móżdżku
Ramy czasowe: Dni 1 (poziom wyjściowy) i 91
Zbadaj wpływ MSDC-0160 w dawce 150 mg na dobę w porównaniu z placebo na 3-miesięczną zmianę wykorzystania glukozy w mózgu za pomocą analizy FDG-PET z góry określonych obszarów zainteresowania w odniesieniu do móżdżku, w tym pięciu regionów obustronnych: tylnego zakrętu obręczy, kory ciemieniowej (zakręt kątowy) , boczna kora skroniowa, przyśrodkowa kora skroniowa i przednia część zakrętu obręczy-przyśrodkowa kora czołowa. Wyniki przedstawiono jako znormalizowane współczynniki wartości wychwytu. Zmiana tempa metabolizmu glukozy w stosunku do wartości wyjściowych, która wynosi ≥ 0, wskazuje na utrzymanie wykorzystania glukozy w mózgu, podczas gdy wartości < 0 wskazują na spadek wykorzystania glukozy w mózgu.
Dni 1 (poziom wyjściowy) i 91

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w globalnych testach funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy) i 91
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do wartości wyjściowych, określona na podstawie globalnych funkcji poznawczych w zestawie 19 testów neuropsychologicznych, po 3 miesiącach leczenia MSDC-0160 w porównaniu z placebo. Miara sumaryczna globalnych funkcji poznawczych została skonstruowana poprzez przekształcenie surowych wyników z 19 indywidualnych testów w wyniki z-score, jak opisał Bennett DA i in., The Rush Memory and Aging Project: study design and baselinecharacts of the study cohort, Neuroepidemiology. 2005;25(4):163-175.
Dzień 1 (poziom wyjściowy) i 91
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do wartości wyjściowych określona w podskali ADAS-Cog
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy) i 91
Skala oceny choroby Alzheimera - Podskala poznawcza, ocena zdolności poznawczych. Wyniki z 11 indywidualnych zadań zostały zsumowane, aby uzyskać zgłoszony całkowity wynik, z możliwym zakresem od 0 (brak upośledzenia) do 70 (poważne upośledzenie).
Dzień 1 (poziom wyjściowy) i 91
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do wartości wyjściowej jako oszacowanie ze skalą funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy) i 91
Oszacowanie wpływu 3-miesięcznego leczenia MSDC-0160 w porównaniu z placebo na 9-punktowej skali funkcji wykonawczych. Podsumowanie pomiaru funkcji wykonawczych zostało skonstruowane poprzez przekształcenie surowych wyników z 9 indywidualnych testów w wyniki z-score, jak opisał Bennett DA i wsp., The Rush Memory and Aging Project: study design and baselinecharacts of the study cohort, Neuroepidemiology. 2005;25(4):163-175.
Dzień 1 (poziom wyjściowy) i 91
Zmiana od wartości początkowej w HMW adiponektyny MSDC-0160 lub placebo w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: Dni 1 (poziom wyjściowy) i 91
Oszacuj wpływ 150 mg dziennie MSDC-0160 w porównaniu z placebo na poziom adiponektyny o dużej masie cząsteczkowej. Wzrost adiponektyny HMW sugeruje poprawę wrażliwości na insulinę.
Dni 1 (poziom wyjściowy) i 91

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Metabolic Solutions Development Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Jerry R Colca, PhD, MSDC
  • Główny śledczy: Raj C. Shah, MD, Rush Memorial University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MSDC-0160-C006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami