Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miód i mieszanina miodu, wosku pszczelego i ekstraktu propolisu z oliwy z oliwek w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego chemioterapią

19 września 2011 zaktualizowane przez: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Miód i mieszanka miodu, wosku pszczelego i ekstraktu propolisu z oliwy z oliwek w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego chemioterapią: randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe

Chociaż zapalenie błony śluzowej jamy ustnej było badane przez wiele lat, żadne dostępne leczenie nie wykazało skuteczności w zapobieganiu lub leczeniu zapalenia błony śluzowej. Opierając się na obserwacjach, że miód i inne produkty pszczół miodnych mają działanie przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwbakteryjne i gojące rany, niniejsza praca ma na celu ocenę wpływu miejscowego stosowania miodu i mieszaniny miodu, wosku pszczelego i Ekstrakt z oliwy z oliwek i propolisu, jako produkt naturalny, w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego chemioterapią u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL). Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech równych grup terapeutycznych. Grupa 1 otrzymywała 15 g miodu stosowanego miejscowo na dotkniętą błonę śluzową jamy ustnej trzy razy dziennie. Grupa 2 otrzymywała 5 g mieszanki miodu, oliwy z oliwek, ekstraktu z propolisu i wosku pszczelego (HOPE) nakładanych miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej trzy razy dziennie. Grupa 3 służyła jako kontrola i otrzymywała 7,5% żel benzokainowy nakładany na obszary owrzodzeń trzy razy dziennie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci z ALL w fazie konsolidacji leczenia oraz z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej związanym z chemioterapią stopnia 2 i 3 byli kandydatami do tego badania. Kryteria wyłączenia obejmowały obecność któregokolwiek z poniższych: (1) współistniejąca cukrzyca, (2) leczenia przeciwwirusowego, przeciwgrzybiczego i/lub jakiegokolwiek innego leczenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej przed włączeniem do badania, (3) obecność neutropenii (bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych [ANC] ≤ 1500/mm3), (4) obecność zaawansowanego lub ciężkiego zapalenia przyzębia (pacjenci z kieszonkami przyzębnymi o średnicy 6 mm lub większej. Podstawową miarą wyniku był „czas powrotu do zdrowia”, zdefiniowany jako liczba dni od rozpoczęcia leczenia do całkowitego wyleczenia wszystkich owrzodzeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipt
        • Hematology - Oncology, Children's Hospital, Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni przez wygenerowaną komputerowo listę losowych liczb, które miały zostać przydzielone do jednej z trzech grup terapeutycznych; 30 pacjentów każdy. Grupa (1) otrzymywała empiryczną dawkę 15 g miodu, stosowaną miejscowo na zmienioną chorobowo błonę śluzową jamy ustnej trzy razy dziennie do wygojenia lub przez 10 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Grupa (2) otrzymywała empiryczną dawkę 5 g mieszaniny 4:2:1 miodu, oliwy z oliwek, ekstraktu z propolisu i wosku pszczelego (HOPE) stosowanej miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej trzy razy dziennie do wygojenia lub przez 10 dni, jest na pierwszym miejscu. Grupa (3) służyła jako kontrola i otrzymywała 7,5% żel benzokainy nakładany miejscowo na obszary owrzodzeń trzy razy dziennie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z ALL w fazie konsolidacji leczenia oraz
  • z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej związanym z chemioterapią stopnia 2 i 3

Kryteria wyłączenia:

  1. współistniejąca cukrzyca,
  2. zastosowanie terapii przeciwwirusowej, przeciwgrzybiczej i/lub innego leczenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej przed włączeniem do badania,
  3. obecność neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów [ANC] ≤ 1500/mm3),
  4. obecność zaawansowanego lub ciężkiego zapalenia przyzębia (pacjenci z kieszonkami przyzębnymi o średnicy 6 mm lub większej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
zapalenie błony śluzowej
Inny: miód, nadzieja, zapalenie błony śluzowej
Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni przez wygenerowaną komputerowo listę losowych liczb, które miały zostać przydzielone do jednej z trzech grup terapeutycznych; Grupa (1) otrzymywała empiryczną dawkę 15 g miodu, stosowaną miejscowo na zmienioną chorobowo błonę śluzową jamy ustnej trzy razy dziennie do wygojenia lub przez 10 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Grupa (2) otrzymywała empiryczną dawkę 5 g mieszaniny 4:2:1 miodu, oliwy z oliwek, ekstraktu z propolisu i wosku pszczelego (HOPE) stosowanej miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej trzy razy dziennie do wygojenia lub przez 10 dni, jest na pierwszym miejscu. Grupa (3) służyła jako kontrola i otrzymywała 7,5% żel benzokainy nakładany miejscowo na obszary owrzodzeń trzy razy dziennie.
Inne nazwy:
  • miód, propolis, oliwa z oliwek, zapalenie błony śluzowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
„Czas rekonwalescencji”, zdefiniowany jako liczba dni od rozpoczęcia leczenia do całkowitego wygojenia wszystkich owrzodzeń.
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mamdouh Abdulrhman, professor, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 września 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • honey propolis 421

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami