Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BMS - Bezpieczeństwo, farmakokinetyka (PK) i farmakodynamika (PD) dapagliflozyny w cukrzycy typu 1

20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie fazy 2 mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki dapagliflozyny jako dodatku do insulinoterapii u pacjentów z cukrzycą typu 1

Aby uzyskać informacje dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z cukrzycą typu 1, gdy dapagliflozyna jest dodawana do insuliny (przez 14 dni)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Klasyfikacja badań: bezpieczeństwo, farmakokinetyka i farmakodynamika

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
171

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Profil Institute for Clinical Research, Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • La Biomed Research Inst. At Harbor Ucla Med Ctr.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Compass Research Phase 1, LLC
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Progressive Medical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70114
        • Louisiana Research Associates, Inc.
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Jasper Clinic, Inc.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64106
        • Kansas City University Of Medicine And Biosciences
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Regional Medical Clinic-Endocrinology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Dallas Diabetes & Endocrine Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 z laboratorium centralnym Hemoglobina glikozylowana (A1C) ≥ 7,0% i ≤ 10,0%
  • Stosowanie insuliny przez co najmniej 12 miesięcy i rozpoczęcie leczenia natychmiast po rozpoznaniu cukrzycy
  • Sposób podawania insuliny [wielokrotne codzienne wstrzyknięcia (MDI) lub ciągły podskórny wlew insuliny (CSII)] stabilny ≥ 3 miesiące
  • Stabilna podstawowa dawka insuliny ≥ 2 tygodnie
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Centralna laboratoryjna wartość peptydu C < 0,7 ng/ml
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5 do 35,0 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Historia cukrzycy typu 2 (T2DM), cukrzyca wieku dojrzewania u młodych (MODY), operacja trzustki lub przewlekłe zapalenie trzustki
  • Doustne środki hipoglikemizujące
  • Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA) w ciągu 24 tygodni
  • Historia przyjęć do szpitala w celu kontroli glikemii w ciągu 6 miesięcy
  • Częste epizody hipoglikemii (2 niewyjaśnione w ciągu 3 miesięcy) lub nieświadomość hipoglikemii
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT) lub bilirubina całkowita w surowicy > 2X Górna granica normy (GGN)
  • Nieprawidłowa wolna T4 [w przypadku nieprawidłowego badania przesiewowego hormonu tyreotropowego (TSH)]
  • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) Modyfikacja diety w chorobach nerek (MDRD) ≤ 60 ml/min/1,73 m2
  • Choroby sercowo-naczyniowe (CV)/naczyniowe w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię 1: Dapagliflozyna (1 mg)
Lek: Dapagliflozyna
Tabletki, doustnie, 1 mg, raz dziennie, 14 dni
Eksperymentalny: Ramię 2: Dapagliflozyna (2,5 mg)
Lek: Dapagliflozyna
Tabletki, doustnie, 1 mg, raz dziennie, 14 dni
Eksperymentalny: Ramię 3: Dapagliflozyna (5 mg)
Lek: Dapagliflozyna
Tabletki, doustnie, 1 mg, raz dziennie, 14 dni
Eksperymentalny: Ramię 4: Dapagliflozyna (10 mg)
Lek: Dapagliflozyna
Tabletki, doustnie, 1 mg, raz dziennie, 14 dni
Eksperymentalny: Ramię 5: Placebo pasujące do dapagliflozyny
Lek: Placebo pasujące do dapagliflozyny
Tabletki, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w 7-punktowym monitorowaniu glukozy (7-PGM) w dniu 7
Ramy czasowe: Od linii bazowej do dnia 7
7-PGM zmierzono w miligramach na decylitr (mg/dl) przez centralne laboratorium. Linię wyjściową zdefiniowano jako ocenę w dniu -1, przed datą i godziną rozpoczęcia pierwszej dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby. 7-PGM obejmowało średnią wszystkich dostępnych wartości glikemii przed i po 2 godzinach (godz.) po każdym posiłku (śniadanie, obiad, kolacja) oraz przed snem. Pomiary wykonano w dniu -1 iw dniu 7 w okresie podwójnie ślepej próby.
Od linii bazowej do dnia 7

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry farmakokinetyczne dapagliflozyny w dniu 7 — maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 7 (od 0 do 24 godzin po podaniu)
Seryjne próbki krwi pobrano przed podaniem dawki 0 godzin i godzin 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 w okresie podwójnie ślepej próby. Wartości parametrów PK poszczególnych osobników uzyskano metodami niekompartmentowymi za pomocą zatwierdzonego programu do analizy PK, Kinetica®. Rzeczywiste czasy pobierania próbek wykorzystano do obliczeń PK, a czasy nominalne wykorzystano do wygenerowania wykresów i podsumowań średniego stężenia w osoczu w czasie. Czasy pobierania próbek przed dawkowaniem zmieniono z liczb ujemnych (w oparciu o czas, jaki upłynął do podania dawki) na zero w celu obliczenia parametrów PK. Cmax rejestrowano bezpośrednio z obserwacji eksperymentalnych.
Dzień 7 (od 0 do 24 godzin po podaniu)
Parametry farmakokinetyczne dapagliflozyny w dniu 7 - czas maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Dzień 7 (od 0 do 24 godzin po podaniu)
Seryjne próbki krwi pobrano przed podaniem dawki 0 godzin i godzin 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 w okresie podwójnie ślepej próby. Wartości parametrów PK poszczególnych osobników uzyskano metodami niekompartmentowymi za pomocą zatwierdzonego programu do analizy PK, Kinetica®. Rzeczywiste czasy pobierania próbek wykorzystano do obliczeń PK, a czasy nominalne wykorzystano do wygenerowania wykresów i podsumowań średniego stężenia w osoczu w czasie. Czasy pobierania próbek przed dawkowaniem zmieniono z liczb ujemnych (w oparciu o czas, jaki upłynął do podania dawki) na zero w celu obliczenia parametrów PK. Tmax rejestrowano bezpośrednio z obserwacji eksperymentalnych.
Dzień 7 (od 0 do 24 godzin po podaniu)
Parametry farmakokinetyczne dapagliflozyny w dniu 7 - pole pod krzywą stężenie-czas w jednym przedziale dawkowania (AUC[TAU])
Ramy czasowe: Dzień 7 (od 0 do 24 godzin po podaniu)
Seryjne próbki krwi pobrano przed podaniem dawki 0 godzin i godzin 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 w okresie podwójnie ślepej próby. Wartości parametrów PK poszczególnych osobników uzyskano metodami niekompartmentowymi za pomocą zatwierdzonego programu do analizy PK, Kinetica®. Rzeczywiste czasy pobierania próbek wykorzystano do obliczeń PK, a czasy nominalne wykorzystano do wygenerowania wykresów i podsumowań średniego stężenia w osoczu w czasie. Czasy pobierania próbek przed dawkowaniem zmieniono z liczb ujemnych (w oparciu o czas, jaki upłynął do podania dawki) na zero w celu obliczenia parametrów PK. Stężenia poniżej dolnej granicy oznaczalności (<LLOQ) zostały określone jako „brakujące” do obliczenia parametrów PK, jak również statystyk podsumowujących. AUC[TAU] obliczono przez połączenie logarytmu i sumowania liniowo-trapezoidalnego.
Dzień 7 (od 0 do 24 godzin po podaniu)
Parametry farmakokinetyczne 3-O-glukuronidu dapagliflozyny w dniu 7 — maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 7 (od 0 do 24 godzin po podaniu)
Seryjne próbki krwi pobrano przed podaniem dawki 0 godzin i godzin 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 w okresie podwójnie ślepej próby. Wartości parametrów PK poszczególnych osobników uzyskano metodami niekompartmentowymi za pomocą zatwierdzonego programu do analizy PK, Kinetica®. Rzeczywiste czasy pobierania próbek wykorzystano do obliczeń PK, a czasy nominalne wykorzystano do wygenerowania wykresów i podsumowań średniego stężenia w osoczu w czasie. Czasy pobierania próbek przed dawkowaniem zmieniono z liczb ujemnych (w oparciu o czas, jaki upłynął do podania dawki) na zero w celu obliczenia parametrów PK. Cmax rejestrowano bezpośrednio z obserwacji eksperymentalnych.
Dzień 7 (od 0 do 24 godzin po podaniu)
Parametry farmakokinetyczne 3-O-glukuronidu dapagliflozyny w dniu 7 - czas maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Dzień 7 (od 0 do 24 godzin po podaniu)
Seryjne próbki krwi pobrano przed podaniem dawki 0 godzin i godzin 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 w okresie podwójnie ślepej próby. Wartości parametrów PK poszczególnych osobników uzyskano metodami niekompartmentowymi za pomocą zatwierdzonego programu do analizy PK, Kinetica®. Rzeczywiste czasy pobierania próbek wykorzystano do obliczeń PK, a czasy nominalne wykorzystano do wygenerowania wykresów i podsumowań średniego stężenia w osoczu w czasie. Czasy pobierania próbek przed dawkowaniem zmieniono z liczb ujemnych (w oparciu o czas, jaki upłynął do podania dawki) na zero w celu obliczenia parametrów PK. Tmax rejestrowano bezpośrednio z obserwacji eksperymentalnych.
Dzień 7 (od 0 do 24 godzin po podaniu)
Parametry farmakokinetyczne 3-O-glukuronidu dapagliflozyny w dniu 7 - pole pod krzywą stężenie-czas w jednym przedziale dawkowania (AUC[TAU])
Ramy czasowe: Dzień 7 (od 0 do 24 godzin po podaniu)
Seryjne próbki krwi pobrano przed podaniem dawki 0 godzin i godzin 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 w okresie podwójnie ślepej próby. Wartości parametrów PK poszczególnych osobników uzyskano metodami niekompartmentowymi za pomocą zatwierdzonego programu do analizy PK, Kinetica®. Rzeczywiste czasy pobierania próbek wykorzystano do obliczeń PK, a czasy nominalne wykorzystano do wygenerowania wykresów i podsumowań średniego stężenia w osoczu w czasie. Czasy pobierania próbek przed dawkowaniem zmieniono z liczb ujemnych (w oparciu o czas, jaki upłynął do podania dawki) na zero w celu obliczenia parametrów PK. Stężenia poniżej dolnej granicy oznaczalności (<LLOQ) zostały określone jako „brakujące” do obliczenia parametrów PK, jak również statystyk podsumowujących. AUC[TAU] obliczono przez połączenie logarytmu i sumowania liniowo-trapezoidalnego.
Dzień 7 (od 0 do 24 godzin po podaniu)
Parametry farmakokinetyczne w dniu 7 — stosunek metabolitów (RM) do macierzystego AUC[TAU]
Ramy czasowe: Dzień 7 (od 0 do 24 godzin po podaniu)
Seryjne próbki krwi pobrano przed podaniem dawki 0 godzin i godzin 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 w okresie podwójnie ślepej próby. Wartości parametrów PK poszczególnych osobników uzyskano metodami niekompartmentowymi za pomocą zatwierdzonego programu do analizy PK, Kinetica®. Rzeczywiste czasy pobierania próbek wykorzystano do obliczeń PK, a czasy nominalne wykorzystano do wygenerowania wykresów i podsumowań średniego stężenia w osoczu w czasie. Czasy pobierania próbek przed dawkowaniem zmieniono z liczb ujemnych (w oparciu o czas, jaki upłynął do podania dawki) na zero w celu obliczenia parametrów PK. Stężenia poniżej dolnej granicy oznaczalności (<LLOQ) zostały określone jako „brakujące” do obliczenia parametrów PK, jak również statystyk podsumowujących. MR obliczono jako stosunek AUC(TAU) metabolitu do substancji macierzystej, skorygowany o masę cząsteczkową dapagliflozyny i 3-O-glukuronidu dapagliflozyny (odpowiednio 408,82 i 584,99).
Dzień 7 (od 0 do 24 godzin po podaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Astra Zeneca, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MB102-072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami