Ocena skuteczności poradnictwa żywieniowego u pacjentów po udarze mózgu
Ocena skuteczności poradnictwa żywieniowego w zakresie dostosowanej diety DASH u pacjentów po udarze mózgu: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar niedokrwienny do 3 miesięcy
- Zmodyfikowany wynik Rankina < 4
Kryteria wyłączenia:
- Afazja
- Dieta enteralna
- Niedostępność kontynuacji badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo żywieniowe
Została skomponowana przez pacjentów, którzy otrzymali pisemną instrukcję postępowania zgodnie z zaleceniami diety DASH.
Kalorie obliczono pod kątem utrzymania masy ciała i podzielono na 3 główne posiłki i 2-3 przekąski.
|
2 grupy: 1 z poradnictwem żywieniowym i druga ze zwykłą dietą bez poradnictwa żywieniowego
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła dieta
Składał się z pacjentów, których stymulowano do przestrzegania ogólnych wskazówek neurologa lub utrzymywania nawyków żywieniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej tętniczego ciśnienia krwi i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 30 dni i 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup (z poradnictwem żywieniowym i bez interwencji – dieta nawykowa).
Głównym punktem końcowym będzie zmiana wartości ciśnienia krwi i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych mierzone po 30 dniach oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
|
30 dni i 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lipidów w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 30 dni, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup (z poradnictwem żywieniowym i bez interwencji – dieta nawykowa).
Drugorzędowym punktem końcowym będzie zmiana profilu lipidowego i przestrzeganie leczenia mierzone po 30 dniach oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
|
30 dni, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 30 dni i 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup (z poradnictwem żywieniowym i bez interwencji – dieta nawykowa).
Drugorzędowym punktem końcowym będzie zmiana masy ciała mierzona w ciągu 30 dni oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy.
|
30 dni i 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheila CO Martins, PI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Dyrektor Studium: Vanessa A Piper, SI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Krzesło do nauki: Márcia LF Chaves, SI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .