Valutazione dell'efficacia della consulenza nutrizionale nei pazienti dopo l'ictus
Valutazione dell'efficacia della consulenza nutrizionale su una dieta DASH adattata nei pazienti dopo ictus: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico fino a 3 mesi
- Punteggio Rankin modificato <4
Criteri di esclusione:
- Afasia
- Dieta enterale
- Indisponibilità a seguire lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulenza nutrizionale
Era composto da pazienti che hanno ricevuto un orientamento scritto specifico per seguire le raccomandazioni dietetiche DASH.
Le calorie sono state calcolate con l'obiettivo di mantenere il peso corporeo e suddivise in 3 pasti principali e da due a tre spuntini.
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2 gruppi: 1 con consulenza nutrizionale e l'altro con dieta abituale senza consulenza nutrizionale
Altri nomi:
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Nessun intervento: Dieta solita
Era composto da pazienti stimolati a seguire gli orientamenti generali del neurologo oa mantenere le proprie abitudini alimentari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa e 6 mesi
Lasso di tempo: 30 giorni e 3, 6, 9 e 12 mesi
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I pazienti saranno randomizzati in uno dei 2 gruppi (con consulenza nutrizionale e nessun intervento - dieta abituale).
L'endpoint principale sarà la variazione dei valori pressori e l'aderenza al trattamento misurata in 30 giorni e 3, 6, 9 e 12 mesi.
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30 giorni e 3, 6, 9 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei lipidi rispetto al basale
Lasso di tempo: 30 giorni, 3, 6, 9 e 12 mesi
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I pazienti saranno randomizzati in uno dei 2 gruppi (con consulenza nutrizionale e nessun intervento - dieta abituale).
L'endpoint secondario sarà la variazione del profilo lipidico e l'aderenza al trattamento misurata in 30 giorni e 3, 6, 9 e 12 mesi.
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30 giorni, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 30 giorni e 3, 6, 9 e 12 mesi
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I pazienti saranno randomizzati in uno dei 2 gruppi (con consulenza nutrizionale e nessun intervento - dieta abituale).
L'endpoint secondario sarà la variazione del peso corporeo misurata in 30 giorni e 3, 6, 9 e 12 mesi.
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30 giorni e 3, 6, 9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheila CO Martins, PI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Direttore dello studio: Vanessa A Piper, SI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Cattedra di studio: Márcia LF Chaves, SI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-0014
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