Zarządzanie bólem brzucha u dzieci (MCAP)
Szkolenie rodziców w zakresie radzenia sobie z funkcjonalnym bólem brzucha u dzieci
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
- University of North Carolina
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko ma od 7 do 12 lat
- Dziecko doświadczyło co najmniej trzech epizodów niewyjaśnionego bólu brzucha w ciągu trzech miesięcy, co miało wpływ na jego aktywność
- Dziecko mieszkało z głównym opiekunem przez co najmniej ostatnie 3 miesiące
- Dziecko i rodzic zgadzają się na warunki udziału w badaniu, w tym randomizację, udział w interwencjach i ocenach kontrolnych
- Rodzic i dziecko rozumieją i mówią po angielsku bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma pozytywne wyniki fizykalne lub laboratoryjne, które mogą wyjaśniać ból brzucha
- Dziecko ma przewlekłą chorobę (np. Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, cukrzyca, padaczka itp.)
- Dziecko nie toleruje laktozy
- Dziecko przeszło w ubiegłym roku poważną operację
- Rodzic lub dziecko ma zaburzenia rozwojowe, które wymagają kształcenia specjalnego w pełnym wymiarze godzin lub które upośledzają zdolność reagowania na środki oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SLCBT
Nauka społeczna i terapia poznawczo-behawioralna
|
Terapia poznawczo-behawioralna i uczenie się społeczne
|
|
Eksperymentalny: SLCBT-R
Telefoniczne uczenie się społeczne i terapia poznawczo-behawioralna
|
Terapia poznawczo-behawioralna i uczenie się społeczne
|
|
Aktywny komparator: ES
Edukacja i wsparcie
|
Edukacja na temat systemu GI, żywienia i bezpieczeństwa żywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks bólu brzucha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po sesji leczenia 3, 3 miesiące po sesji leczenia 3, 6 miesięcy po sesji leczenia 3, 12 miesięcy po sesji leczenia 3
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po sesji leczenia 3, 3 miesiące po sesji leczenia 3, 6 miesięcy po sesji leczenia 3, 12 miesięcy po sesji leczenia 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reakcje dorosłych na objawy dziecięce
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1-3 dni po sesji leczenia 1, 1-3 dni po sesji leczenia 2,1 tydzień po sesji leczenia 3, 3 miesiące po sesji leczenia 3, 6 miesięcy po sesji leczenia 3, 12 miesięcy po sesji leczenia 3
|
Wartość wyjściowa, 1-3 dni po sesji leczenia 1, 1-3 dni po sesji leczenia 2,1 tydzień po sesji leczenia 3, 3 miesiące po sesji leczenia 3, 6 miesięcy po sesji leczenia 3, 12 miesięcy po sesji leczenia 3
|
|
Inwentarz odpowiedzi na ból
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po sesji leczenia 3, 3 miesiące po sesji leczenia 3, 6 miesięcy po sesji leczenia 3, 12 miesięcy po sesji leczenia 3
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po sesji leczenia 3, 3 miesiące po sesji leczenia 3, 6 miesięcy po sesji leczenia 3, 12 miesięcy po sesji leczenia 3
|
|
Kwestionariusz Przekonań o Bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po sesji leczenia 3, 3 miesiące po sesji leczenia 3, 6 miesięcy po sesji leczenia 3, 12 miesięcy po sesji leczenia 3
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po sesji leczenia 3, 3 miesiące po sesji leczenia 3, 6 miesięcy po sesji leczenia 3, 12 miesięcy po sesji leczenia 3
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1-3 dni po sesji leczenia 1, 1-3 dni po sesji leczenia 2,1 tydzień po sesji leczenia 3, 3 miesiące po sesji leczenia 3, 6 miesięcy po sesji leczenia 3, 12 miesięcy po sesji leczenia 3
|
Wartość wyjściowa, 1-3 dni po sesji leczenia 1, 1-3 dni po sesji leczenia 2,1 tydzień po sesji leczenia 3, 3 miesiące po sesji leczenia 3, 6 miesięcy po sesji leczenia 3, 12 miesięcy po sesji leczenia 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Rona L Levy, MSW, MPH, PhD, University of Washington
- Główny śledczy: Miranda vanTilburg, PhD, University of North Carolina
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13744 SCH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .