Gestione del dolore addominale infantile (MCAP)
Parent Training per affrontare il dolore addominale funzionale pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
- University of North Carolina
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino ha dai 7 ai 12 anni
- Il bambino ha sperimentato almeno tre episodi di dolore addominale inspiegabile in un periodo di tre mesi che hanno influenzato le attività del bambino
- Il bambino ha vissuto con il caregiver primario per almeno gli ultimi 3 mesi
- Il bambino e il genitore accettano le condizioni di partecipazione allo studio, inclusa la randomizzazione, la partecipazione all'intervento e le valutazioni di follow-up
- Il genitore e il bambino comprendono e parlano inglese senza assistenza
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha risultati fisici o di laboratorio positivi che spiegherebbero il dolore addominale
- Il bambino ha una malattia cronica (ad es. Crohn, colite ulcerosa, pancreatite, diabete, epilessia, ecc.)
- Il bambino è intollerante al lattosio
- Il bambino ha subito un intervento chirurgico importante nell'ultimo anno
- Il genitore o il figlio ha disabilità dello sviluppo che richiedono un'istruzione speciale a tempo pieno o che compromettono la capacità di rispondere alle misure di valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: SLCBT
Apprendimento sociale e terapia cognitivo comportamentale
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Terapia cognitivo comportamentale e apprendimento sociale
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Sperimentale: SLCBT-R
Apprendimento sociale basato sul telefono e terapia cognitivo comportamentale
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Terapia cognitivo comportamentale e apprendimento sociale
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Comparatore attivo: ES
Istruzione e supporto
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Educazione al sistema GI, alimentazione e sicurezza alimentare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice del dolore addominale
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo la sessione di trattamento 3, 3 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 6 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 12 mesi dopo la sessione di trattamento 3
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Basale, 1 settimana dopo la sessione di trattamento 3, 3 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 6 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 12 mesi dopo la sessione di trattamento 3
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Le risposte degli adulti ai sintomi dei bambini
Lasso di tempo: Basale, 1-3 giorni dopo la sessione di trattamento 1, 1-3 giorni dopo la sessione di trattamento 2, 1 settimana dopo la sessione di trattamento 3, 3 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 6 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 12 mesi dopo la sessione di trattamento 3
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Basale, 1-3 giorni dopo la sessione di trattamento 1, 1-3 giorni dopo la sessione di trattamento 2, 1 settimana dopo la sessione di trattamento 3, 3 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 6 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 12 mesi dopo la sessione di trattamento 3
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Inventario della risposta al dolore
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo la sessione di trattamento 3, 3 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 6 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 12 mesi dopo la sessione di trattamento 3
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Basale, 1 settimana dopo la sessione di trattamento 3, 3 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 6 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 12 mesi dopo la sessione di trattamento 3
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Questionario sulle convinzioni del dolore
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo la sessione di trattamento 3, 3 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 6 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 12 mesi dopo la sessione di trattamento 3
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Basale, 1 settimana dopo la sessione di trattamento 3, 3 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 6 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 12 mesi dopo la sessione di trattamento 3
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Basale, 1-3 giorni dopo la sessione di trattamento 1, 1-3 giorni dopo la sessione di trattamento 2, 1 settimana dopo la sessione di trattamento 3, 3 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 6 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 12 mesi dopo la sessione di trattamento 3
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Basale, 1-3 giorni dopo la sessione di trattamento 1, 1-3 giorni dopo la sessione di trattamento 2, 1 settimana dopo la sessione di trattamento 3, 3 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 6 mesi dopo la sessione di trattamento 3, 12 mesi dopo la sessione di trattamento 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rona L Levy, MSW, MPH, PhD, University of Washington
- Investigatore principale: Miranda vanTilburg, PhD, University of North Carolina
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13744 SCH
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