Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rysperydonu (R064766) u dzieci i młodzieży z drażliwością związaną z zaburzeniem autystycznym

13 października 2015 zaktualizowane przez: Janssen Pharmaceutical K.K.

Badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, a następnie otwarte badanie uzupełniające oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rysperydonu (R064766) u dzieci i młodzieży z drażliwością związaną z zaburzeniem autystycznym

Celem tego badania jest ocena skuteczności risperidonu w porównaniu z placebo u dzieci i młodzieży z drażliwością związaną z zaburzeniem autystycznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana (lek jest przypisany przypadkowo), 8-tygodniowa, podwójnie ślepa próba (ani lekarz, ani pacjent nie znają leczenia, jakie otrzymuje pacjent), kontrolowana placebo (placebo jest substancją nieaktywną, która jest porównywana z lekiem na sprawdzić, czy lek rzeczywiście działa w badaniu klinicznym), w grupach równoległych (każda grupa pacjentów będzie leczona w tym samym czasie), w badaniu wieloośrodkowym z elastyczną dawką. Następnie nastąpi 48-tygodniowe, otwarte badanie z elastycznymi dawkami (wszyscy ludzie znają tożsamość interwencji), którego celem będzie ocena skuteczności i bezpieczeństwa rysperydonu u dzieci i młodzieży z rozpoznaniem zaburzeń autystycznych (ciężka postać całościowych zaburzeń rozwojowych), którym towarzyszy drażliwość. Badanie składa się z maksymalnie 2-tygodniowej fazy przesiewowej, 8-tygodniowej fazy z podwójnie ślepą próbą, 48-tygodniowej fazy otwartej i 1-tygodniowej fazy obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fuchu, Japonia
      • Fukui, Japonia
      • Hirakata, Japonia
      • Ichikawa, Japonia
      • Kanzaki, Japonia
      • Kobe, Japonia
      • Kodaira, Japonia
      • Kurashiki, Japonia
      • Neyagawa, Japonia
      • Okayama, Japonia
      • Sakai, Japonia
      • Shimotsuke, Japonia
      • Tokyo, Japonia
      • Toyama, Japonia
      • Tsu, Japonia
      • Tsuyama, Japonia
      • Yokohama, Japonia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka zaburzeń autystycznych
  • Ogólny obraz kliniczny – nasilenie (CGI-S) =>4 i lista kontrolna nieprawidłowego zachowania — wersja japońska (ABC-J) Wynik podskali drażliwości =>18
  • Pacjenci w wieku umysłowym >18 miesięcy mierzonym za pomocą odpowiednich skal rozwojowych lub umysłowych
  • Pacjenci, którzy mają odpowiedniego opiekuna, np. rodzica lub personel ośrodka badawczego, który jest w stanie obserwować stan pacjenta, udzielać informacji i właściwie oceniać reakcję pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszymi lub obecnymi zaburzeniami psychotycznymi (np. schizofrenią, chorobą afektywną dwubiegunową lub innymi zaburzeniami psychicznymi) lub całościowymi zaburzeniami rozwojowymi niewymienionymi inaczej, zespołem Aspergera, zespołem Retta, destrukcyjnym zaburzeniem zachowania u dzieci lub uzależnieniem od substancji
  • Pacjenci z klinicznie istotnymi zaburzeniami endokrynologicznymi, metabolicznymi, sercowymi, wątrobowymi, nerkowymi lub płucnymi lub nadciśnieniem
  • Masa ciała <15 kg w czasie badania przesiewowego i na początku badania
  • Pacjenci z odstępem QTc >450 ms w standardowym elektrokardiogramie 12-odprowadzeniowym (EKG) w czasie badania przesiewowego
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na rysperydon lub paliperydon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rysperydon
Osoby ważące mniej niż 20 kilogramów (kg) otrzymywały rysperydon w dawce 0,25 miligrama na dobę (mg/dobę) do dnia 4. W dniu 4 dawkę zwiększano o 0,25 mg/dobę (do dawki dobowej 1,0 mg) w następna regularna wizyta w ramach badania do tygodnia 8. Pacjenci o masie ciała większej lub równej (>=) 20 kg otrzymywali rysperydon w dawce 0,5 mg/dobę do dnia 4. W dniu 4 dawkę zwiększano o 0,5 mg na dobę (do dawka dobowa 2,5 mg) podczas kolejnych regularnych wizyt do tygodnia 8. Maksymalna dawka dobowa dla osób o masie ciała >= 45 kg wynosiła 3,0 mg. W przypadku osób o masie ciała >=45 kg maksymalna dawka dobowa wynosiła 3,0 mg.
Lek: Rysperydon
Osoby ważące mniej niż 20 kilogramów (kg) otrzymywały rysperydon w dawce 0,25 miligrama na dobę (mg/dobę) do dnia 4. W dniu 4 dawkę zwiększano o 0,25 mg/dobę (do dawki dobowej 1,0 mg) w następna regularna wizyta w ramach badania do tygodnia 8. Pacjenci o masie ciała większej lub równej (>=) 20 kg otrzymywali rysperydon w dawce 0,5 mg/dobę do dnia 4. W dniu 4 dawkę zwiększano o 0,5 mg na dobę (do dawka dobowa 2,5 mg) podczas kolejnych regularnych wizyt do tygodnia 8. Maksymalna dawka dobowa dla osób o masie ciała >= 45 kg wynosiła 3,0 mg. W przypadku osób o masie ciała >=45 kg maksymalna dawka dobowa wynosiła 3,0 mg.
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci będą otrzymywać doustnie dopasowanie placebo z rysperydonem przez okres do 8 tygodni.
Lek: Placebo
Pacjenci będą otrzymywać doustnie dopasowanie placebo z rysperydonem przez okres do 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach podskali drażliwości w liście kontrolnej nieprawidłowego zachowania — wersja japońska (ABC-J)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Podskala ABC-J Drażliwość składa się z 15 pozycji. Punktacja każdej pozycji wynosi od 0 do 3: 0 = brak problemu, 1 = łagodne odbiegające od normy zachowanie, 2 = umiarkowane odbiegające od normy zachowanie, 3 = poważne odbiegające od normy zachowanie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
Wartość bazowa, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od wartości wyjściowych w wynikach podskal Aberrant Behaviour Checklist-Japanese Version (ABC-J) przy każdej ocenie fazy podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6
ABC-J składa się z 58 pozycji podzielonych na 5 podskal: Drażliwość, Letarg i Wycofanie społeczne, Stereotypowe zachowanie, Nadaktywność/Niezgodność i Niewłaściwa mowa. Punktacja każdej pozycji wynosi od 0 do 3: 0 = brak problemu, 1 = łagodne odbiegające od normy zachowanie, 2 = umiarkowane odbiegające od normy zachowanie, 3 = poważne odbiegające od normy zachowanie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6
Zmiany w wynikach w podskalach kwestionariusza Aberrant Behaviour Checklist-Japanese Version (ABC-J) w stosunku do wartości wyjściowych przy każdej ocenie fazy otwartej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32, tydzień 40, tydzień 48
ABC-J składa się z 58 pozycji podzielonych na 5 podskal: Drażliwość, Letarg i Wycofanie społeczne, Stereotypowe zachowanie, Nadaktywność/Niezgodność i Niewłaściwa mowa. Punktacja każdej pozycji wynosi od 0 do 3: 0 = brak problemu, 1 = łagodne odbiegające od normy zachowanie, 2 = umiarkowane odbiegające od normy zachowanie, 3 = poważne odbiegające od normy zachowanie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32, tydzień 40, tydzień 48
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach globalnego wrażenia klinicznego — nasilenie (CGI-S) w każdym punkcie czasowym oceny fazy podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8
Skala oceny CGI-S to 7-punktowa globalna ocena, która mierzy wrażenie klinicysty na temat ciężkości choroby wykazywanej przez pacjenta. Ocena 1 jest równoważna z „Normalny, wcale nie chory”, a ocena 7 jest równoważna z „Wśród najbardziej skrajnie chorych pacjentów”. Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie.
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach globalnego wrażenia klinicznego — nasilenie (CGI-S) w każdym punkcie czasowym oceny fazy otwartej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32, tydzień 40, tydzień 48
Skala oceny CGI-S to 7-punktowa globalna ocena, która mierzy wrażenie klinicysty na temat ciężkości choroby wykazywanej przez pacjenta. Ocena 1 jest równoważna z „Normalny, wcale nie chory”, a ocena 7 jest równoważna z „Wśród najbardziej skrajnie chorych pacjentów”. Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie.
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32, tydzień 40, tydzień 48
Zmiany od punktu początkowego w wynikach Globalnej Skali Oceny Dzieci (C-GAS) w każdym punkcie czasowym oceny fazy podwójnie ślepej próby i fazy otwartej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8
C-GAS ocenia ogólne psychologiczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta w skali od 1 do 100. Niższe wyniki (zakres 1-10) oznaczają, że pacjent wymaga stałego nadzoru; wyższe wyniki (zakres 91-100) oznaczają, że pacjent ma lepsze funkcjonowanie we wszystkich obszarach.
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8
Zmiany od punktu początkowego w wynikach Globalnej Skali Oceny Dzieci (C-GAS) w każdym punkcie czasowym oceny fazy otwartej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32, tydzień 40, tydzień 48
C-GAS ocenia ogólne psychologiczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta w skali od 1 do 100. Niższe wyniki (zakres 1-10) oznaczają, że pacjent wymaga stałego nadzoru; wyższe wyniki (zakres 91-100) oznaczają, że pacjent ma lepsze funkcjonowanie we wszystkich obszarach.
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32, tydzień 40, tydzień 48
Globalna zmiana wrażenia klinicznego (CGI-C) w każdym punkcie czasowym oceny fazy podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 6, Tydzień 8
CGI-C ocenia stan pacjenta na podstawie wrażenia osoby oceniającej, w 7-stopniowej skali od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza).
Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 6, Tydzień 8
Globalna zmiana wrażenia klinicznego (CGI-C) w każdym punkcie czasowym oceny w fazie otwartej próby
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 16, Tydzień 24, Tydzień 32, Tydzień 40, Tydzień 48
CGI-C ocenia stan pacjenta na podstawie wrażenia osoby oceniającej, w 7-stopniowej skali od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza).
Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 16, Tydzień 24, Tydzień 32, Tydzień 40, Tydzień 48
Kwestionariusz satysfakcji rodziców (PSQ) w każdym punkcie czasowym oceny fazy podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 6, Tydzień 8
PSQ ocenia zadowolenie opiekuna z badanego leku.
Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 6, Tydzień 8
Kwestionariusz satysfakcji rodziców (PSQ) w każdym punkcie czasowym oceny fazy otwartej
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 12, Tydzień 16, Tydzień 20, Tydzień 24, Tydzień 28, Tydzień 32, Tydzień 36, Tydzień 40, Tydzień 44, Tydzień 48
PSQ ocenia zadowolenie opiekuna z badanego leku.
Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 12, Tydzień 16, Tydzień 20, Tydzień 24, Tydzień 28, Tydzień 32, Tydzień 36, Tydzień 40, Tydzień 44, Tydzień 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Pharmaceutical K.K.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR100877
  • RIS-AUT-JPN-01 (Inny identyfikator: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami