Wrażliwość nosicieli krótkich i długich alleli 5-HTTLPR na zagrożenie środowiskowe po podaniu hydrokortyzonu (5-HTTLPR)
18 marca 2015 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Obecne badanie przetestuje związek przyczynowy między podwyższonym poziomem kortyzolu a genem transportera serotoniny (5-HTTLPR), ponieważ czynniki te wpływają na wrażliwość na zagrożenie środowiskowe.
Badacze przewidują, że nosiciele krótkiego allelu genu transportera serotoniny, którzy mają podwyższony poziom kortyzolu, będą najbardziej wrażliwi na zagrażające środowisko, podczas gdy nosiciele długiego allelu, którzy nie mają podwyższonego poziomu kortyzolu (osoby otrzymujące placebo), będą najmniej wrażliwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podatność na depresję została powiązana z pewnymi wariantami genu transportera serotoniny.
Badania wskazują, że polimorfizm genu transportera serotoniny (5-HTTLPR) wydaje się łagodzić związek między stresem życiowym a początkiem depresji.
Stres życiowy solidnie przewiduje początek depresji u osób z dwoma krótkimi allelami 5-HTTLPR.
Osoby homozygotyczne pod względem krótkiego allelu 5-HTTLPR wydają się zatem bardziej wrażliwe na wpływ stresu życiowego, który z kolei przyczynia się do wystąpienia depresji.
Niedawne badanie wykazało, że nosiciele krótkich alleli byli narażeni na zagrożenie (społeczne lub inne), którzy mieli również wysoki poziom testosteronu, po ekspozycji na zagrożenie mieli podwyższony poziom kortyzolu.
Istnieją neurobiologiczne dowody na to, że krótki status alleli, podwyższony poziom testosteronu i kortyzolu są powiązane z nadreaktywnością ciała migdałowatego na te same klasy zagrożeń środowiskowych.
W związku z tym badanie to po raz pierwszy przetestuje potencjalną interakcję między statusem 5-HTTLPR a eksperymentalnie zmanipulowanymi poziomami kortyzolu jako czynnikami ryzyka dalszych zaburzeń nastroju i / lub zaburzeń lękowych, badając potencjalne rozregulowane reakcje na stres wśród nosicieli krótkich alleli, którzy mają podwyższony poziom kortyzolu poziomy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci University of Texas at Austin
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nic
Kryteria wyłączenia:
- Czy masz mniej niż 18 lat?
- Czy kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na hydrokortyzon?
- Czy masz cukrzycę lub wysokie ciśnienie krwi?
- Czy masz problemy z tarczycą, wątrobą, sercem, płucami lub nerkami?
- Czy masz opryszczkę, HIV lub jakąkolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową?
- Czy jesteś obecnie w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży? Czy brałeś RU486, plan B lub pigułkę „dzień po” w ciągu ostatnich 2 tygodni? - Czy obecnie karmisz piersią?
- Czy byłeś chory w ciągu ostatniego tygodnia? Czy masz jakieś infekcje grzybicze?
- Czy byłeś narażony na odrę lub ospę wietrzną w ciągu ostatniego tygodnia?
- Czy kiedykolwiek miałeś napad?
- Czy cierpisz na jakąkolwiek chorobę tkanki kostnej, taką jak osteoporoza?
- Czy masz jakieś choroby autoimmunologiczne, takie jak myasthenia gravis?
- Czy masz stwardnienie rozsiane?
- Czy masz jakieś schorzenie, które upośledza funkcjonowanie układu odpornościowego lub powoduje większe prawdopodobieństwo zachorowania?
- Czy miałeś ostatnio jakieś operacje?
- Czy masz problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak wrzody, zapalenie uchyłków, zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby lub choroba Leśniowskiego-Crohna?
- Czy przyjmujesz któryś z następujących leków: newirapina, telbiwudyna, sipuleucel-T (IV), natalizumab (IV)?
- Czy otrzymałeś jakieś szczepienia w ciągu ostatniego tygodnia?
- Z wyjątkiem witamin, czy przyjmowałeś jakiekolwiek leki w ciągu ostatnich 3 dni, w tym wszystkie leki i/lub suplementy dostępne bez recepty (np. Tylenol, ibuprofen, ziele dziurawca, leki na przeziębienie)?
- Czy obecnie chorujesz lub miałeś w przeszłości jakikolwiek rodzaj nowotworu?
- Czy cierpisz na jakieś poważne choroby medyczne lub psychiczne niewymienione powyżej?
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Placebo
Grupa kontrolna, która nie otrzyma hydrokortyzonu.
Będzie działać jako grupa porównawcza do grupy hydrokortyzonu.
|
|
|
Eksperymentalny: hydrokortyzon
Grupa otrzyma doustnie 20 mg hydrokortyzonu
|
Każdy pacjent w tej grupie otrzyma jedną kapsułkę 20 mg hydrokortyzonu do przyjmowania doustnego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia testosteronu
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu hydrokortyzonu
|
Osobnikom zostanie podany hydrokortyzon lub placebo.
Godzinę po podaniu będą narażeni na manipulację zagrożeniem środowiskowym.
20 minut po tej manipulacji zostanie pobrana ślina, a stężenia testosteronu zostaną ocenione i porównane ze stężeniami przed manipulacją
|
2 godziny po podaniu hydrokortyzonu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-12-0017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny