Obrazowanie transportera noradrenaliny w zaburzeniach uzależnień
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-50 lat włącznie;
- potrafi czytać i pisać po angielsku;
- dla kobiet będących w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego w momencie badania PET, co ustalono na podstawie obliczenia czasu od ostatniej miesiączki i oceny poziomu hormonów w surowicy;
- 30 < BMI < 35 dla osób otyłych (wybrano górną granicę 35, biorąc pod uwagę nasze doświadczenie z osobami o większej masie ciała, które wygodnie mieściły się w skanerze MRI) i 18,5 < BMI < 25 dla osób o prawidłowej masie ciała oraz brak ostatnich zmian masy ciała w ciągu ostatnich 12 tygodni przed badaniem badanie;
- dla pacjentów uzależnionych od alkoholu spełniają aktualne kryteria DSM-IV dla uzależnienia od alkoholu lub są w częściowej remisji; abstynencja w dniach badania MRI i PET zostanie ustalona na podstawie samoopisu pacjenta, testów na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu (BAC) przeprowadzonych podczas pobytu pacjenta w CNRU/GCRC, uczestnicy muszą mieć BMI < 30 bez otyłości oraz
- dla aktualnych codziennych palaczy, którzy wypalali 10 lub więcej papierosów dziennie przez ostatni rok i poziom CO > 10 ppm przy spożyciu; dla osób niepalących, nieużywających tytoniu przez ponad rok i nigdy nie używających tytoniu codziennie.
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie poważne choroby lub urazy neurologiczne oraz wszelkie obecne lub wcześniejsze klinicznie istotne zaburzenia zdrowia psychicznego lub zaburzenia związane z używaniem substancji (z możliwym wyjątkiem uzależnienia od nikotyny i alkoholu zgodnie z kryteriami włączenia), jak ustalono na podstawie wywiadu SCID i oceny PI;
- zażywanie jakichkolwiek leków psychoaktywnych w ciągu ostatnich trzech tygodni;
- jakikolwiek istotny niestabilny stan medyczny, taki jak astma lub choroba serca, który może ograniczać interpretację wyników badań obrazowych, na przykład z powodu zmian w dostarczaniu znacznika u pacjentów z nadciśnieniem;
- IQ <70 na podstawie wcześniejszych testów inteligencji;
- jakikolwiek metal w ciele, który mógłby stanowić zagrożenie w badaniu MRI; oraz
- klaustrofobia, która zakłócałaby obrazowanie MRI lub PET;
- obecność alkoholu i narkotyków w ciągu 72 godzin przed skanowaniem, z wyjątkiem tytoniu;
- ciąża lub karmienie piersią dla kobiet,
- kobiety w okresie około- i pomenopauzalnym oraz kobiety po usunięciu jajników zostaną wykluczone
- aktualne zaburzenia odżywiania, w tym objadanie się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Alkohol
Osoby z rozpoznaniem uzależnienia od alkoholu
|
Radioligand PET
|
|
Otyły
Osoby ze zdiagnozowaną otyłością
|
Radioligand PET
|
|
Zdrowy
Osoby uznane za zdrowe z medycznego punktu widzenia
|
Radioligand PET
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0705002688
- RL1AA017540 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .