Imagem do transportador de norepinefrina em transtornos de dependência
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School Of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-50 anos inclusive;
- capaz de ler e escrever em inglês;
- para as mulheres, estar na fase folicular do ciclo menstrual no momento da PET, determinada pelo cálculo do tempo desde a última menstruação e avaliação dos níveis hormonais séricos;
- 30 < IMC < 35 para indivíduos obesos (limite superior de 35 selecionado devido à nossa experiência com indivíduos mais pesados ajustando-se confortavelmente no scanner de ressonância magnética) e 18,5 < IMC <25 para indivíduos com peso normal e sem alterações recentes de peso nas 12 semanas anteriores ao estudar;
- para pacientes dependentes de álcool atendem aos critérios atuais do DSM-IV para dependência de álcool ou estão em remissão parcial; a abstinência nos dias de ressonância magnética e PET será determinada pelo auto-relato do paciente, testes de álcool no ar expirado (BACs) realizados durante a internação no CNRU/GCRC, os participantes devem ser não obesos com IMC < 30 e
- para fumantes diários atuais, ter fumado 10 ou mais cigarros por dia no último ano e nível de CO > 10 ppm na ingestão; para não fumantes, não fumar há mais de um ano e nunca ter feito uso diário de tabaco.
Critério de exclusão:
- qualquer doença ou lesão neurológica importante e qualquer transtorno de saúde mental ou uso de substância clinicamente significativo atual ou anterior (com possível exceção de dependência de nicotina e dependência de álcool de acordo com os critérios de inclusão) conforme determinado pela entrevista do SCID e pelo julgamento do PI;
- uso de qualquer medicamento psicoativo nas últimas três semanas;
- qualquer condição médica instável significativa, como asma ou doença cardíaca, que possa limitar a interpretação dos resultados de imagem, por exemplo, devido a alterações na entrega do traçador em pacientes hipertensos;
- QI <70 com base em testes de inteligência anteriores;
- qualquer metal no corpo que represente um risco com MRI; e
- claustrofobia que interferiria com imagens de ressonância magnética ou PET;
- presença de uso de álcool e drogas nas 72 horas anteriores ao exame, exceto tabaco;
- gravidez ou amamentação para mulheres,
- mulheres na peri e pós-menopausa e aquelas com ovarectomias serão excluídas
- transtornos alimentares atuais, incluindo compulsão alimentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Álcool
Indivíduos diagnosticados com dependência de álcool
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PET radioligante
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Obeso
Indivíduos diagnosticados com obesidade
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PET radioligante
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Saudável
Indivíduos considerados clinicamente saudáveis
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PET radioligante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0705002688
- RL1AA017540 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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