Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ESBA1008 w porównaniu z EYLEA®

11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Alcon Research

Prospektywne, randomizowane, podwójnie maskowane, wieloośrodkowe, dwuramienne badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo ESBA1008 w porównaniu z EYLEA® u pacjentów z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa ESBA1008 w porównaniu z EYLEA® w leczeniu wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to składało się z 16 wizyt (badanie przesiewowe, wizyta wyjściowa [dzień 0] i 14 wizyt oceniających po wizycie początkowej), które odbywały się w odstępach 4-tygodniowych do 56. tygodnia. Zakwalifikowani pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej ESBA1008 lub EYLEA. Wszyscy pacjenci otrzymywali aktywne wstrzyknięcia doszklistkowe (IVT) na początku badania z 2 dodatkowymi dawkami nasycającymi przydzielonego badanego produktu w odstępach 4-tygodniowych (tj. w 4. i 8. tygodniu), a następnie otrzymywali kolejne wstrzyknięcia w odstępach 8-tygodniowych w 16. i 32. Osoby z grupy ESBA1008 również otrzymały zastrzyk w 44. tygodniu, podczas gdy osoby z grupy EYLEA również otrzymały zastrzyki w 40. i 48. tygodniu. Aby utrzymać maskowanie badania, osoby z grupy ESBA1008 otrzymywały pozorowane wstrzyknięcia w 40. i 48. tygodniu (kiedy osoby z grupy EYLEA otrzymywały aktywne grupa ESBA1008 otrzymała aktywny zastrzyk). Wszyscy pacjenci byli obserwowani do 56. tygodnia. Wizyta w 40. tygodniu była końcem okresu oceny dla 8-tygodniowego cyklu leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
173

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź pisemną świadomą zgodę; być w stanie odbyć wymagane wizyty studyjne i postępować zgodnie z instrukcjami.
  • Rozpoznanie wysiękowego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, zgodnie z protokołem.
  • Najlepiej skorygowana ostrość wzroku (BCVA) zgodnie z protokołem
  • Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia określone w protokole.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolne oko: Jakiekolwiek aktywne zakażenie oka lub okołogałki lub aktywne zapalenie wewnątrzgałkowe.
  • Badane oko: Każde zatwierdzone lub eksperymentalne leczenie wysiękowego AMD inne niż suplementy witaminowe.
  • Badane oko: Każda obecna lub przebyta choroba plamki żółtej lub siatkówki inna niż wysiękowe AMD.
  • Badane oko: każdy współistniejący stan wewnątrzgałkowy, który w opinii badacza może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej w trakcie badania w celu zapobiegania lub leczenia utraty wzroku lub który ogranicza możliwość uzyskania ostrości wzroku przy użyciu badanego produktu.
  • Badane oko: niekontrolowana jaskra.
  • Badane oko: Każda choroba oczu, która w opinii badacza może upośledzać ostrość wzroku.
  • Badane oko: Historia operacji oka, zgodnie z protokołem.
  • Badane oko: Stosowanie kortykosteroidów zgodnie z protokołem.
  • Jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii Badacza uniemożliwiałby zaplanowane wizyty w ramach badania, ukończenie badania lub bezpieczne podawanie badanego produktu.
  • Jakikolwiek wynik badań przesiewowych w laboratorium, który w opinii Badacza czyni pacjenta niezdolnym do udziału w badaniu.
  • Historia nadwrażliwości na jakikolwiek składnik użyty w badaniu, według oceny badacza.
  • Kobiety w wieku rozrodczym: karmiące piersią, ciężarne, planujące ciążę lub niestosujące odpowiedniej antykoncepcji zgodnie z protokołem.
  • Udział w badaniu eksperymentalnego leku lub urządzenia w terminie określonym w protokole.
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ESBA1008
Roztwór ESBA1008, 7 wstrzyknięć do ciała szklistego (IVT), zgodnie z protokołem
Lek: Rozwiązanie ESBA1008
Do wstrzyknięcia doszklistkowego (IVT).
Aktywny komparator: EYLEA
Aflibercept, 8 wstrzyknięć do ciała szklistego (IVT), zgodnie z protokołem
Lek: Aflibercept
Do wstrzyknięcia doszklistkowego (IVT).
Inne nazwy:
  • EYLEA®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) od wartości wyjściowej (liczba liter) do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), tydzień 12
Ta miara wyników została wykorzystana do porównania grup ESBA1008 i EYLEA w odniesieniu do fluktuacji efektu leczenia podczas fazy leczenia podtrzymującego z 8-tygodniowymi cyklami leczenia (tj. do oceny stabilności efektu leczenia podczas fazy leczenia podtrzymującego). BCVA (z okularami lub innymi urządzeniami korygującymi wzrok) przy użyciu testu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) została zgłoszona poprawnie odczytanymi literami. Poprawę BCVA zdefiniowano jako wzrost (zysk) liter odczytanych z oceny wyjściowej. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie.
Linia bazowa (dzień 0), tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BCVA od punktu początkowego (liczba liter) do tygodnia 16
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), tydzień 16
BCVA (z okularami lub innymi urządzeniami korygującymi wzrok) przy użyciu testu ETDRS została zgłoszona literami odczytanymi poprawnie. Poprawę BCVA zdefiniowano jako wzrost (zysk) liter odczytanych z oceny wyjściowej. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie.
Linia bazowa (dzień 0), tydzień 16
Zmiana BCVA od linii bazowej (liczba liter) według wizyt
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 0), Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 20, Tydzień 24, Tydzień 28, Tydzień 32, Tydzień 36, Tydzień 40, Tydzień 44, Tydzień 48, Tydzień 52, Tydzień 56
BCVA (z okularami lub innymi urządzeniami korygującymi wzrok) przy użyciu testu ETDRS została zgłoszona literami odczytanymi poprawnie. Poprawę BCVA zdefiniowano jako wzrost (zysk) liter odczytanych z oceny wyjściowej. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie.
Wartość wyjściowa (Dzień 0), Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 20, Tydzień 24, Tydzień 28, Tydzień 32, Tydzień 36, Tydzień 40, Tydzień 44, Tydzień 48, Tydzień 52, Tydzień 56
Średnia zmiana BCVA od wartości początkowej (liczba liter) w okresach od tygodnia 4 do tygodnia 16, tygodnia od 4 do tygodnia 24, tygodnia od 4 do tygodnia 40 i tygodnia od 4 do tygodnia 56
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 0), Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 12, Tydzień 16, Tydzień 20, Tydzień 24, Tydzień 28, Tydzień 32, Tydzień 36, Tydzień 40, Tydzień 44, Tydzień 48, Tydzień 52, Tydzień 56
Celem tej miary wyniku była ocena zintegrowanego efektu leczenia dla różnych okresów badania i zapewnienie bardziej solidnego oszacowania bezwzględnych efektów leczenia. BCVA (z okularami lub innymi urządzeniami korygującymi wzrok) przy użyciu testu ETDRS została zgłoszona literami odczytanymi poprawnie. Poprawę BCVA zdefiniowano jako wzrost (zysk) liter odczytanych z oceny wyjściowej. Zmiany te obliczono jako średnią zmian od wartości początkowej do każdej miesięcznej wizyty studyjnej odpowiadającej każdemu okresowi. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie.
Wartość wyjściowa (Dzień 0), Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 12, Tydzień 16, Tydzień 20, Tydzień 24, Tydzień 28, Tydzień 32, Tydzień 36, Tydzień 40, Tydzień 44, Tydzień 48, Tydzień 52, Tydzień 56
Średnia zmiana BCVA od tygodnia 12 (liczba liter) w okresach od tygodnia 16 do tygodnia 24, tygodnia 16 tygodnia 40 i tygodnia 16 do tygodnia 56
Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 16, Tydzień 20, Tydzień 24, Tydzień 28, Tydzień 32, Tydzień 36, Tydzień 40, Tydzień 44, Tydzień 48, Tydzień 52, Tydzień 56
Celem tego pomiaru wyniku była ocena średniego poziomu utrzymania BCVA po 3 zabiegach obciążających (tj. po tygodniu 12). BCVA (z okularami lub innymi urządzeniami korygującymi wzrok) przy użyciu testu ETDRS została zgłoszona literami odczytanymi poprawnie. Poprawę BCVA zdefiniowano jako wzrost (zysk) liter odczytanych z oceny wyjściowej. Zmiany te obliczono jako średnią zmian od tygodnia 12 do każdej comiesięcznej wizyty studyjnej odpowiadającej każdemu okresowi. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie.
Tydzień 12, Tydzień 16, Tydzień 20, Tydzień 24, Tydzień 28, Tydzień 32, Tydzień 36, Tydzień 40, Tydzień 44, Tydzień 48, Tydzień 52, Tydzień 56
Jednomiesięczne zmiany BCVA (liczba liter) po braku leczenia przez 1 miesiąc
Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 16, Tydzień 20, Tydzień 24, Tydzień 28, Tydzień 32, Tydzień 36, Tydzień 40, Tydzień 44, Tydzień 48, Tydzień 52, Tydzień 56
Celem tego pomiaru wyników była ocena stabilności BCVA podczas drugiego miesiąca 8-tygodniowych/12-tygodniowych cykli leczenia, a konkretnie identyfikacja potencjału w trakcie leczenia. BCVA (z okularami lub innymi urządzeniami korygującymi wzrok) przy użyciu testu ETDRS została zgłoszona literami odczytanymi poprawnie. Poprawę BCVA zdefiniowano jako wzrost (zysk) liter odczytanych z oceny wyjściowej. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie.
Tydzień 12, Tydzień 16, Tydzień 20, Tydzień 24, Tydzień 28, Tydzień 32, Tydzień 36, Tydzień 40, Tydzień 44, Tydzień 48, Tydzień 52, Tydzień 56
Jednomiesięczne zmiany BCVA (liczba liter) po leczeniu przez wizytę
Ramy czasowe: Tydzień 16, Tydzień 20, Tydzień 24, Tydzień 28, Tydzień 32, Tydzień 36, Tydzień 40, Tydzień 44, Tydzień 48, Tydzień 52
Celem tego pomiaru wyników była ocena potencjalnych potrzeb terapeutycznych występujących podczas tych wizyt terapeutycznych. BCVA (z okularami lub innymi urządzeniami korygującymi wzrok) przy użyciu testu ETDRS została zgłoszona literami odczytanymi poprawnie. Poprawę BCVA zdefiniowano jako wzrost (zysk) liter odczytanych z oceny wyjściowej. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie.
Tydzień 16, Tydzień 20, Tydzień 24, Tydzień 28, Tydzień 32, Tydzień 36, Tydzień 40, Tydzień 44, Tydzień 48, Tydzień 52
Dwumiesięczne zmiany BCVA (liczba liter) po braku leczenia przez 1 miesiąc w grupie leczonej ESBA
Ramy czasowe: Tydzień 36, Tydzień 44, Tydzień 48, Tydzień 56
BCVA (z okularami lub innymi urządzeniami korygującymi wzrok) przy użyciu testu ETDRS została zgłoszona literami odczytanymi poprawnie. Poprawę BCVA zdefiniowano jako wzrost (zysk) liter odczytanych z oceny wyjściowej. Ta miara wyniku została wstępnie określona tylko dla ramienia ESBA1008. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie.
Tydzień 36, Tydzień 44, Tydzień 48, Tydzień 56
Zmiana grubości centralnego podpola (CSFT) od linii bazowej po wizycie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 0), Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 12, Tydzień 16, Tydzień 20, Tydzień 24, Tydzień 28, Tydzień 32, Tydzień 36, Tydzień 40, Tydzień 44, Tydzień 48, Tydzień 52, Tydzień 56
CSFT (średnia grubość w środkowym podpolu wyśrodkowanym w dołku) mierzona za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej w domenie widmowej (SD-OCT). Zmniejszenie pomiaru CSFT w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na poprawę. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie.
Wartość wyjściowa (Dzień 0), Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 12, Tydzień 16, Tydzień 20, Tydzień 24, Tydzień 28, Tydzień 32, Tydzień 36, Tydzień 40, Tydzień 44, Tydzień 48, Tydzień 52, Tydzień 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alcon Research

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Manager, GCRA, Pharma, Alcon Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C-12-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami