Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające względną biodostępność TMC207 po podaniu pojedynczej dawki dwóch preparatów pediatrycznych zdrowym dorosłym uczestnikom

16 marca 2014 zaktualizowane przez: Janssen Infectious Diseases BVBA

Otwarte, randomizowane, 3-kierunkowe badanie krzyżowe fazy I w 3 panelach zdrowych, dorosłych pacjentów w celu oceny względnej biodostępności TMC207 po podaniu pojedynczej dawki dwóch preparatów pediatrycznych przy użyciu preparatu w postaci tabletki 100 mg jako odniesienia, z i Bez jedzenia.

Celem tego badania jest przetestowanie względnej biodostępności (zakresu i szybkości wchłaniania leku przez organizm) TMC207 po podaniu dwóch pediatrycznych preparatów TMC207 przyjmowanych z pokarmem i bez pożywienia zdrowym dorosłym uczestnikom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie typu open-label (wszyscy pracownicy i uczestnicy badania znają tożsamość przydzielonych terapii), 3-way cross-over (metoda stosowana do przełączania uczestników z jednego leczenia na inny). Zostaną zarejestrowane trzy panele po 12 zdrowych dorosłych uczestników. W ramach każdego panelu uczestnicy zostaną losowo (przypadkowo) przydzieleni do 1 z 6 sekwencji leczenia, aby otrzymać każdy z 3 preparatów TMC207 w losowej kolejności. Trzy preparaty TMC207 będą określane jako Leczenie A, B i C. W Leczeniu A uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę 100 mg TMC207 sformułowaną jako tabletka 100 mg (preparat referencyjny). W leczeniu B uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę 100 mg TMC207 sformułowaną jako 20 mg tabletki do dyspergowania w wodzie (rozpuszczalne) (tj. 5 tabletek) (preparat pediatryczny 1). W leczeniu C uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę 100 mg TMC207 w postaci granulek 5 gramów (20 mg/g) (preparat pediatryczny 2). Każdy zabieg będzie oddzielony 4 tygodniami. Uczestnicy Panelu 1 otrzymają każde leczenie ze standardowym śniadaniem, Panel 2 otrzyma każde leczenie jogurtem, a Panel 3 otrzyma każde leczenie po 10-godzinnym nocnym poście (bez jedzenia). Czas trwania leczenia w tym badaniu wyniesie 8,5 tygodnia (w tym 4 tygodnie między zabiegami).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy uczestnik na podstawie badania przedmiotowego, wywiadu, parametrów życiowych i elektrokardiogramu (EKG) oraz wyników badań biochemicznych i hematologicznych krwi oraz badania moczu wykonanego podczas badania przesiewowego
  • Musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI, waga w kg podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu) od 18,5 do 30,0 kg/m2, w tym wartości skrajne
  • Kobiety muszą być po menopauzie od co najmniej 2 lat i mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego oraz ujemny wynik testu ciążowego z moczu w dniu -1
  • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji (np. męskiej prezerwatywy z żeńską wkładką domaciczną, diafragmy, kapturka naszyjkowego lub hormonalnych środków antykoncepcyjnych przez partnerkę) podczas stosunku płciowego z partnerką w wieku rozrodczym oraz nie oddawać nasienia w trakcie badania i przez 6 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki badanego leku. Mężczyźni, którzy przeszli wazektomię i mają partnerkę w wieku rozrodczym, muszą wyrazić zgodę na stosowanie męskiej prezerwatywy podczas badania i przez 6 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki badanego leku
  • Uczestnicy muszą być niepalącymi przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym

Kryteria wyłączenia:

  • Ludzki wirus niedoboru odporności - zakażenie typu 1 (HIV-1) lub typu 2 (HIV-2) potwierdzone podczas badań przesiewowych
  • Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A, B lub C potwierdzone podczas badania przesiewowego
  • Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu lub alkoholu w wydychanym powietrzu podczas badania przesiewowego. Mocz zostanie przebadany na obecność amfetaminy, barbituranów, benzodiazepin, kokainy, metadonu i opioidów
  • Historia lub jakakolwiek aktualnie aktywna choroba lub stan, który Badacz uważa za klinicznie istotny, w przypadku którego, zdaniem Badacza, udział nie leżałby w najlepszym interesie uczestnika (np. zagroziłby samopoczuciu) lub który mógłby zapobiec , ograniczać lub zakłócać oceny określone w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia ABC
Uczestnicy Panelu 1 przyjmą sekwencję 3 zabiegów ze standardowym śniadaniem, uczestnicy Panelu 2 przyjmą sekwencję 3 zabiegów z jogurtem, a uczestnicy Panelu 3 przyjmą sekwencję 3 zabiegów po 10-godzinnym nocnym poście ( bez jedzenia). Każdy zabieg w każdej sekwencji zabiegów należy oddzielić o 4 tygodnie.
Lek: Leczenie A (odniesienie)
Jedna tabletka odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjmowanej raz doustnie (doustnie).
Lek: Leczenie B
Pięć 20 mg tabletek rozpuszczalnych w wodzie, co odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjętej raz doustnie (doustnie).
Lek: Leczenie
5 gramów (tj. 20 mg/g) odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjętej raz doustnie (doustnie).
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia ACB
Uczestnicy Panelu 1 przyjmą sekwencję 3 zabiegów ze standardowym śniadaniem, uczestnicy Panelu 2 przyjmą sekwencję 3 zabiegów z jogurtem, a uczestnicy Panelu 3 przyjmą sekwencję 3 zabiegów po 10-godzinnym nocnym poście ( bez jedzenia). Każdy zabieg w każdej sekwencji zabiegów należy oddzielić o 4 tygodnie.
Lek: Leczenie A (odniesienie)
Jedna tabletka odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjmowanej raz doustnie (doustnie).
Lek: Leczenie B
Pięć 20 mg tabletek rozpuszczalnych w wodzie, co odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjętej raz doustnie (doustnie).
Lek: Leczenie
5 gramów (tj. 20 mg/g) odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjętej raz doustnie (doustnie).
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia BAC
Uczestnicy Panelu 1 przyjmą sekwencję 3 zabiegów ze standardowym śniadaniem, uczestnicy Panelu 2 przyjmą sekwencję 3 zabiegów z jogurtem, a uczestnicy Panelu 3 przyjmą sekwencję 3 zabiegów po 10-godzinnym nocnym poście ( bez jedzenia). Każdy zabieg w każdej sekwencji zabiegów należy oddzielić o 4 tygodnie.
Lek: Leczenie A (odniesienie)
Jedna tabletka odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjmowanej raz doustnie (doustnie).
Lek: Leczenie B
Pięć 20 mg tabletek rozpuszczalnych w wodzie, co odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjętej raz doustnie (doustnie).
Lek: Leczenie
5 gramów (tj. 20 mg/g) odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjętej raz doustnie (doustnie).
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia BCA
Uczestnicy Panelu 1 przyjmą sekwencję 3 zabiegów ze standardowym śniadaniem, uczestnicy Panelu 2 przyjmą sekwencję 3 zabiegów z jogurtem, a uczestnicy Panelu 3 przyjmą sekwencję 3 zabiegów po 10-godzinnym nocnym poście ( bez jedzenia). Każdy zabieg w każdej sekwencji zabiegów należy oddzielić o 4 tygodnie.
Lek: Leczenie A (odniesienie)
Jedna tabletka odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjmowanej raz doustnie (doustnie).
Lek: Leczenie B
Pięć 20 mg tabletek rozpuszczalnych w wodzie, co odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjętej raz doustnie (doustnie).
Lek: Leczenie
5 gramów (tj. 20 mg/g) odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjętej raz doustnie (doustnie).
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia CBA
Uczestnicy Panelu 1 przyjmą sekwencję 3 zabiegów ze standardowym śniadaniem, uczestnicy Panelu 2 przyjmą sekwencję 3 zabiegów z jogurtem, a uczestnicy Panelu 3 przyjmą sekwencję 3 zabiegów po 10-godzinnym nocnym poście ( bez jedzenia). Każdy zabieg w każdej sekwencji zabiegów należy oddzielić o 4 tygodnie.
Lek: Leczenie A (odniesienie)
Jedna tabletka odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjmowanej raz doustnie (doustnie).
Lek: Leczenie B
Pięć 20 mg tabletek rozpuszczalnych w wodzie, co odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjętej raz doustnie (doustnie).
Lek: Leczenie
5 gramów (tj. 20 mg/g) odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjętej raz doustnie (doustnie).
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia CAB
Uczestnicy Panelu 1 przyjmą sekwencję 3 zabiegów ze standardowym śniadaniem, uczestnicy Panelu 2 przyjmą sekwencję 3 zabiegów z jogurtem, a uczestnicy Panelu 3 przyjmą sekwencję 3 zabiegów po 10-godzinnym nocnym poście ( bez jedzenia). Każdy zabieg w każdej sekwencji zabiegów należy oddzielić o 4 tygodnie.
Lek: Leczenie A (odniesienie)
Jedna tabletka odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjmowanej raz doustnie (doustnie).
Lek: Leczenie B
Pięć 20 mg tabletek rozpuszczalnych w wodzie, co odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjętej raz doustnie (doustnie).
Lek: Leczenie
5 gramów (tj. 20 mg/g) odpowiada pojedynczej dawce 100 mg TMC207 przyjętej raz doustnie (doustnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia TMC207 w osoczu
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przyjęciu badanego leku podczas 3 sesji terapeutycznych
Parametry farmakokinetyczne określone w protokole zostaną określone na podstawie próbek osocza pobranych po każdym podaniu badanego leku w celu oceny względnej biodostępności TMC207.
Do 72 godzin po przyjęciu badanego leku podczas 3 sesji terapeutycznych

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie w osoczu głównego metabolitu w TMC207
Ramy czasowe: Do 72 godzin po każdym przyjęciu badanego leku podczas 3 sesji terapeutycznych
Parametry farmakokinetyczne określone w protokole zostaną określone na podstawie próbek osocza pobranych po każdym podaniu badanego leku w celu oceny stężenia głównego metabolitu w TMC207.
Do 72 godzin po każdym przyjęciu badanego leku podczas 3 sesji terapeutycznych
Wpływ pokarmu na względną biodostępność TMC207
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przyjęciu badanego leku podczas 3 sesji terapeutycznych
Wpływ pokarmu zostanie określony przez porównanie, w panelach, każdej formulacji przyjętej po zjedzeniu standardowego śniadania z po zjedzeniu jogurtu i z brakiem jedzenia (tj. na czczo).
Do 72 godzin po przyjęciu badanego leku podczas 3 sesji terapeutycznych
Liczba uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane jako miarę bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Do około 12,5 tygodnia
Obejmuje do 30-32 dni po ostatniej próbce osocza w ostatniej sesji leczenia dla uczestników, którzy ukończyli badanie (lub do 30-32 dni po wycofaniu się uczestnika z badania).
Do około 12,5 tygodnia
Smak TMC207
Ramy czasowe: Pierwszego dnia po podaniu badanego leku podczas 3 sesji terapeutycznych.
Smak każdej formulacji zostanie oceniony poprzez wypełnienie przez uczestników badania kwestionariusza składającego się z 5 pozycji po zażyciu badanego leku.
Pierwszego dnia po podaniu badanego leku podczas 3 sesji terapeutycznych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Infectious Diseases BVBA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR100987
  • TMC207TBC1002 (Inny identyfikator: Janssen Infectious Diseases BVBA)
  • 2012-005492-13 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami