Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka CLG561 u pacjentów z zaawansowanym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: Alcon Research

Wieloośrodkowe, otwarte badanie z pojedynczą rosnącą dawką w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki w surowicy CLG561 do ciała szklistego u pacjentów z zaawansowanym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki CLG561 w surowicy u pacjentów z zaawansowanym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osobników podzielono na 5 kohort, przy czym pacjentom w każdej kohorcie podano pojedynczą dawkę IVT CLG561 w 1 z 5 poziomów stężeń A-E, gdzie A=najniższe i E=najwyższe. Wszyscy badani otrzymali aktywny CLG561. Postęp z jednej kohorty do drugiej był opóźniony w czasie, aby umożliwić przegląd bezpieczeństwa. Dawkowanie było również opóźnione w czasie w każdej kohorcie. Na osobnika podano dawkę tylko do jednego oka (oznaczonego jako oko badawcze). Oceny bezpieczeństwa po podaniu dawki i badanie oczu przeprowadzono natychmiast po wstrzyknięciu IVT i kontynuowano podczas wizyt ambulatoryjnych we wcześniej określonych punktach czasowych. Zbieranie próbek krwi po wstrzyknięciu rozpoczęto po wstrzyknięciu IVT we wcześniej określonych punktach czasowych. Osobników obserwowano przez okres do 84 dni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej w badanym oku, zgodnie z protokołem.
  • Słaba ostrość wzroku badanego oka, zgodnie z protokołem.
  • Chęć otrzymania szczepionki przeciwko zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych i zapaleniu płuc co najmniej 2 tygodnie przed badanym leczeniem.
  • Samice muszą być po menopauzie i/lub sterylne chirurgicznie.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie badanego oka w ciągu 28 dni przed badaniem, zgodnie z protokołem.
  • Jakakolwiek choroba lub leki, które prawdopodobnie spowodują ogólnoustrojową lub oczną immunosupresję.
  • Uczestnictwo w innym interwencyjnym badaniu klinicznym lub stosowanie jakiegokolwiek eksperymentalnego leczenia AMD w ciągu 12 tygodni przed badanym leczeniem.
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CLG561, poziom stężenia A
Pojedyncze wstrzyknięcie do ciała szklistego 50 μl CLG561, poziom dawki A
Lek: CLG561
Podawany we wstrzyknięciu doszklistkowym, dzień 1
Eksperymentalny: CLG561, poziom stężenia B
Pojedyncze wstrzyknięcie do ciała szklistego 50 μl CLG561, poziom dawki B
Lek: CLG561
Podawany we wstrzyknięciu doszklistkowym, dzień 1
Eksperymentalny: CLG561, poziom stężenia C
Pojedyncze wstrzyknięcie do ciała szklistego 50 μl CLG561, poziom dawki C
Lek: CLG561
Podawany we wstrzyknięciu doszklistkowym, dzień 1
Eksperymentalny: CLG561, poziom stężenia D
Pojedyncze wstrzyknięcie do ciała szklistego 50 μl CLG561, poziom dawki D
Lek: CLG561
Podawany we wstrzyknięciu doszklistkowym, dzień 1
Eksperymentalny: CLG561, poziom stężenia E
Pojedyncze wstrzyknięcie do ciała szklistego 100 μl CLG561, poziom dawki E
Lek: CLG561
Podawany we wstrzyknięciu doszklistkowym, dzień 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) według wizyty — badanie oka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 2, dzień 4, dzień 15, dzień 29, dzień 57, dzień 85
BCVA (z okularami lub innymi urządzeniami korygującymi wzrok) przy użyciu testu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) została zgłoszona poprawnie odczytanymi literami. Poprawę BCVA zdefiniowano jako wzrost (zysk) liter odczytanych z oceny wyjściowej. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie.
Wartość wyjściowa, dzień 2, dzień 4, dzień 15, dzień 29, dzień 57, dzień 85
Średnie ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) podczas wizyty — badanie oka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 4, dzień 15, dzień 29, dzień 57, dzień 85
IOP mierzono za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna lub tonopenu, według uznania badacza, i podawano w mmHg (milimetry słupa rtęci). Wyższe IOP może być większym czynnikiem ryzyka rozwoju jaskry lub progresji jaskry (prowadzącej do uszkodzenia nerwu wzrokowego). Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie.
Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 4, dzień 15, dzień 29, dzień 57, dzień 85
Liczba pacjentów, u których nastąpiła zmiana od prawidłowej do nieprawidłowej w badaniu dna oka podczas dowolnej wizyty po terapii w porównaniu z oceną wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15, dzień 29, dzień 57, dzień 85
Wykonano rozszerzone badanie dna oka w celu oceny stanu siatkówki, plamki żółtej, naczyniówki i nerwu wzrokowego. Osoby z normalną oceną wyjściową były badane podczas kolejnych wizyt i rejestrowano każdą zmianę od normalnej do nienormalnej. Kryteria zmiany klasyfikacji z normalnej na nienormalną pozostawiono opinii badaczy. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Żadna z nieprawidłowości nie została uznana za związaną z badanym lekiem.
Wartość wyjściowa, dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15, dzień 29, dzień 57, dzień 85
Liczba pacjentów ze zmianą objawów ocznych z prawidłowych na nieprawidłowe podczas dowolnej wizyty po terapii w porównaniu z oceną wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15, dzień 29, dzień 57, dzień 85
Przeprowadzono badanie biomikroskopowe w lampie szczelinowej w celu oceny przedniego odcinka oka. Osoby z normalną oceną wyjściową były badane podczas kolejnych wizyt i rejestrowano każdą zmianę od normalnej do nienormalnej. Kryteria zmiany klasyfikacji z normalnej na nienormalną pozostawiono opinii badaczy. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Żadna z nieprawidłowości nie została uznana za związaną z badanym lekiem.
Wartość wyjściowa, dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15, dzień 29, dzień 57, dzień 85

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenie w surowicy-czas (AUC) od czasu zerowego do wszystkich [AUC(0-all)]
Ramy czasowe: Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Tam, gdzie było to możliwe, oznaczano ilościowo stężenia w surowicy w każdym punkcie czasowym pobierania, stosując zwalidowaną metodę testu immunologicznego. Dane te analizowano stosując metodę farmakokinetyki bezkompartmentowej (PK).
Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Pole pod krzywą stężenie w surowicy-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego wymiernego stężenia [AUC(0-last)]
Ramy czasowe: Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Tam, gdzie było to możliwe, oznaczano ilościowo stężenia w surowicy w każdym punkcie czasowym pobierania, stosując zwalidowaną metodę testu immunologicznego. Dane te analizowano stosując niekompartmentową metodę PK.
Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w surowicy po podaniu leku (Tmax)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Tam, gdzie było to możliwe, oznaczano ilościowo stężenia w surowicy w każdym punkcie czasowym pobierania, stosując zwalidowaną metodę testu immunologicznego. Dane te analizowano stosując niekompartmentową metodę PK.
Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Dawka Znormalizowane obserwowane maksymalne stężenie w surowicy po podaniu leku (Cmax/D)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Tam, gdzie było to możliwe, oznaczano ilościowo stężenia w surowicy w każdym punkcie czasowym pobierania, stosując zwalidowaną metodę testu immunologicznego. Dane te analizowano stosując niekompartmentową metodę PK.
Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Powierzchnia znormalizowana względem dawki pod krzywą stężenie w surowicy-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego wymiernego stężenia [AUC(0-ostatnie)/D]
Ramy czasowe: Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Tam, gdzie było to możliwe, oznaczano ilościowo stężenia w surowicy w każdym punkcie czasowym pobierania, stosując zwalidowaną metodę testu immunologicznego. Dane te analizowano stosując niekompartmentową metodę PK.
Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Pole pod krzywą stężenie w surowicy-czas od czasu zerowego do czasu „t” gdzie t jest określonym punktem czasowym po podaniu [AUC(0-t)]
Ramy czasowe: Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Tam, gdzie było to możliwe, oznaczano ilościowo stężenia w surowicy w każdym punkcie czasowym pobierania, stosując zwalidowaną metodę testu immunologicznego.
Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Okres półtrwania w fazie eliminacji (T½)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Tam, gdzie było to możliwe, oznaczano ilościowo stężenia w surowicy w każdym punkcie czasowym pobierania, stosując zwalidowaną metodę testu immunologicznego.
Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Pozorna objętość dystrybucji w końcowej fazie eliminacji po podaniu pozanaczyniowym (Vz/F)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Tam, gdzie było to możliwe, oznaczano ilościowo stężenia w surowicy w każdym punkcie czasowym pobierania, stosując zwalidowaną metodę testu immunologicznego.
Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Pozorny klirens ogólnoustrojowy (lub całego ciała) z surowicy po podaniu pozanaczyniowym (CL/F)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85
Tam, gdzie było to możliwe, oznaczano ilościowo stężenia w surowicy w każdym punkcie czasowym pobierania, stosując zwalidowaną metodę testu immunologicznego.
Dzień 1 przed wstrzyknięciem, 2h, 6h, Dzień 2, Dzień 4, Dzień 6, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 29, Dzień 57, Dzień 85

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alcon Research

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Head of Clinical Sciences, CA CSI NS/Opth, Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C-12-074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami