Podział zadań w celu poprawy opieki poaborcyjnej na poziomie okręgowej opieki zdrowotnej - próba w Ugandzie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mulago Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krwawienia i skurcze podczas ciąży
Kryteria wyłączenia:
- kobiety ze stwierdzoną alergią na mizoprostol,
- rozmiar macicy większy niż 12 tygodni ciąży,
- podejrzenie ciąży pozamacicznej,
- niestabilny stan hemodynamiczny i zakrzepica,
- objawy zakażenia miednicy mniejszej i/lub posocznicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: mizoprostol przez położną
Kobiety z niepełną aborcją są diagnozowane i leczone mizoprostolem przez położną
|
Kobiety z niepełną aborcją są diagnozowane i leczone mizoprostolem przez położną
|
|
NIE_INTERWENCJA: Mizoprostol przez lekarza
Kobiety z niepełną aborcją są diagnozowane i leczone mizoprostolem przez lekarza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita aborcja
Ramy czasowe: 14 dni
|
Kliniczne oceny głównego wyniku to: (i) badanie fizykalne (tętno, ciśnienie krwi i temperatura); (ii) Badanie miednicy, które obejmuje badanie wielkości macicy (zewnętrzne narządy płciowe, badanie przez wziernik, badanie oburęczne).
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwawienie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pomiary wyników drugorzędowych to: (i) karta dzienniczka objawów używana przez kobiety do oceny codziennego krwawienia.
Intensywność krwawienia będzie zgłaszana przez kobiety w odniesieniu do normalnego krwawienia miesiączkowego (skategoryzowane od 1 = znacznie mniej niż do 5 = znacznie cięższe niż).
|
14 dni
|
|
ból
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pomiary wyników drugorzędowych to: (i) karta dzienniczka objawów stosowana przez kobiety do oceny bólu.
Ból zgłaszany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
przed jakimkolwiek zastosowaniem środka przeciwbólowego.
|
14 dni
|
|
dopuszczalność
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wystandaryzowane kwestionariusze zostaną wykorzystane do zebrania informacji na temat akceptacji kobiet i doświadczeń związanych z leczeniem oraz czasu spędzonego w podróży i wizytach klinicznych po leczeniu.
|
14 dni
|
|
nieplanowane wizyty
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wystandaryzowane kwestionariusze posłużą do zebrania informacji o czasie spędzonym przez kobiety w podróży i wizytach klinicznych po leczeniu.
|
14 dni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wziąć środek antykoncepcyjny
Ramy czasowe: 14 dni
|
Standaryzowane kwestionariusze zostaną wykorzystane do zebrania informacji na temat przyjmowania przez kobiety środków antykoncepcyjnych przed i po ich zastosowaniu.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Josaphat Byamugisha, MD, PhD, Makerere University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ghosh J, Papadopoulou A, Devall AJ, Jeffery HC, Beeson LE, Do V, Price MJ, Tobias A, Tuncalp O, Lavelanet A, Gulmezoglu AM, Coomarasamy A, Gallos ID. Methods for managing miscarriage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 1;6(6):CD012602. doi: 10.1002/14651858.CD012602.pub2.
- Cleeve A, Byamugisha J, Gemzell-Danielsson K, Mbona Tumwesigye N, Atuhairwe S, Faxelid E, Klingberg-Allvin M. Women's Acceptability of Misoprostol Treatment for Incomplete Abortion by Midwives and Physicians - Secondary Outcome Analysis from a Randomized Controlled Equivalence Trial at District Level in Uganda. PLoS One. 2016 Feb 12;11(2):e0149172. doi: 10.1371/journal.pone.0149172. eCollection 2016.
- Klingberg-Allvin M, Cleeve A, Atuhairwe S, Tumwesigye NM, Faxelid E, Byamugisha J, Gemzell-Danielsson K. Comparison of treatment of incomplete abortion with misoprostol by physicians and midwives at district level in Uganda: a randomised controlled equivalence trial. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2392-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61935-8. Epub 2015 Mar 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tasksharing PAC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .