Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo FIAsp w schemacie baza-bolus w porównaniu z terapią insuliną bazową, w obu przypadkach w skojarzeniu z metforminą u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 (onset® 3)

28 maja 2019 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Ta próba jest prowadzona w Azji, Europie, Ameryce Południowej i Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA).

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania FIAsp w schemacie baza-bolus w porównaniu z terapią insuliną bazową, w obu przypadkach w skojarzeniu z metforminą u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
323

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1250AAN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capital Federal, Argentyna, C1056ABJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentyna, X5006IKK
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Godoy Cruz, Argentyna, M5501ARP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Isidro, Argentyna, B1642DCD
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400007
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Delhi
      • New Dehli, New Delhi, Indie, 110029
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indie, 160012
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641018
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., Meksyk, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500269
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suceava, Rumunia, 720237
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumunia, 540142
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumunia, 100097
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunia, 300125
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356-3551
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80922
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30094-5965
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89120
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19335-2620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19609
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605-4254
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119-3821
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025-1669
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Słowenia
      • Brezice, Słowenia, 8250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koper, Słowenia, SI-6000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kranj, Słowenia, 4000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novo mesto, Słowenia, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 (rozpoznana klinicznie) od co najmniej 6 miesięcy przed wizytą przesiewową (Wizyta 1)
  • Bieżące leczenie insuliną detemir, insuliną glargine lub ludzką insuliną izofanową NPH raz dziennie przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą przesiewową (Wizyta 1)
  • Obecne leczenie a) metforminą w niezmienionym dawkowaniu przez co najmniej 3 miesiące przed skriningiem (wizyta 1). Dawka metforminy musi wynosić co najmniej 1000 mg lub b) metformina w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (SU) lub glinidem lub inhibitorami dipeptydylopeptydazy IV i/lub inhibitorami alfa-glukozydazy (AGI) w niezmienionej dawce przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym ( wizyta 1). Dawka metforminy musi wynosić co najmniej 1000 mg
  • HbA1c przez laboratorium centralne a) 7,5-9,5% (58-80 mmol/mol) (oba włącznie) w grupie metforminy podczas wizyty przesiewowej (Wizyta 1) lub b) 7,5-9,0% (58 - 75 mmol/mol) (oba włącznie) w metforminie + inny doustny lek przeciwcukrzycowy (OAD) (pochodna sulfonylomocznika (SU), glinid, inhibitory dipeptydylopeptydazy-IV (DDP-IV), połączenie inhibitorów alfa-glukozydazy (AGI) grupa na wizycie przesiewowej (Wizyta 1)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub mniejszy niż 40,0 kg/m^2

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek stosowanie insuliny w bolusie, z wyjątkiem krótkotrwałego stosowania z powodu choroby przerywanej (nie dłużej niż 14 kolejnych dni leczenia) i nie w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową (Wizyta 1)
  • Stosowanie agonistów peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1) i/lub tiazolidynodionów (TZD) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym (wizyta 1)
  • Nawracająca ciężka hipoglikemia (więcej niż jeden epizod ciężkiej hipoglikemii w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub nieświadomość hipoglikemii według oceny badacza lub hospitalizacja z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym (wizyta 1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: FIAsp i insulina podstawowa + metformina
Pacjenci będą otrzymywać FIAsp w połączeniu z leczeniem insuliną bazową przed badaniem (insulina ludzka, insulina detemir lub insulina glargine) w połączeniu z metforminą przyjmowaną przed badaniem.
Lek: Szybciej działająca insulina aspart
Podawany podskórnie (podskórnie) podczas każdego głównego posiłku.
Inne nazwy:
  • NN1218
Lek: insulina podstawowa
Podawany podskórnie (podskórnie) raz dziennie.
Aktywny komparator: Insulina podstawowa + metformina
Pacjenci będą kontynuować leczenie insuliną bazową przed badaniem (insuliną ludzką, insuliną detemir lub insuliną glargine) w połączeniu z metforminą stosowaną przed badaniem.
Lek: insulina podstawowa
Podawany podskórnie (podskórnie) raz dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c od wartości początkowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 18
Dla tego punktu końcowego przedstawiono dane wyjściowe (tydzień 0) i dane z tygodnia 18, gdzie dane z tygodnia 18 to dane z „końca badania” zawierające ostatnie dostępne pomiary.
Tydzień 0, tydzień 18

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielny pomiar stężenia glukozy w osoczu (SMPG) 7-punktowy profil: poposiłkowy poziom glukozy w osoczu (PPG), całkowita średnia z 2 godzin (śniadanie, obiad, główny posiłek wieczorny)
Ramy czasowe: Po 18 tygodniach randomizowanego leczenia
Dla tego punktu końcowego prezentowane są dane „koniec badania” zawierające ostatnie dostępne pomiary. Pomiary PPG były rejestrowane przez badanych 2 godziny po każdym posiłku (śniadanie, obiad i główny posiłek wieczorny) w ramach trzech 7-punktowych profili (SMPG) przed wizytami. Indywidualny średni posiłek PPG (po śniadaniu, po obiedzie, po głównym wieczornym posiłku) wyprowadzono z trzech pomiarów.
Po 18 tygodniach randomizowanego leczenia
Samodzielny pomiar stężenia glukozy w osoczu (SMPG) 7-punktowy profil: przyrost stężenia glukozy w osoczu (PG) posiłkowy, ogólna średnia z 2 godzin (śniadanie, obiad, główny posiłek wieczorny)
Ramy czasowe: Po 18 tygodniach randomizowanego leczenia
Dla tego punktu końcowego prezentowane są dane „koniec badania” zawierające ostatnie dostępne pomiary. Przyrost PG posiłkowego dla każdego posiłku (śniadanie, obiad, główny posiłek wieczorny) wyprowadzono z 7-punktowych profili (SMPG) jako różnicę między wartością PPG 2 godziny po każdym posiłku a wartością PG przed każdym posiłkiem. Indywidualny średni posiłek PPG (po śniadaniu, po obiedzie, po głównym wieczornym posiłku) wyprowadzono z trzech pomiarów.
Po 18 tygodniach randomizowanego leczenia
Zmiana masy ciała w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 18
Dla tego punktu końcowego przedstawiono dane wyjściowe (tydzień 0) i dane z tygodnia 18, gdzie dane z tygodnia 18 to dane z „końca badania” zawierające ostatnie dostępne pomiary.
Tydzień 0, tydzień 18
Liczba epizodów nagłej hipoglikemii podczas leczenia
Ramy czasowe: Tygodnie 0-18
W przypadku podejrzenia epizodu hipoglikemii mierzono i rejestrowano stężenie glukozy w osoczu (PG). Wszystkie wartości PG ≤3,9 mmol/l (70 mg/dl) lub >3,9 mmol/l (70 mg/dl), gdy występowały w połączeniu z objawami hipoglikemii, były rejestrowane przez osobę badaną. W ciągu 18 tygodni leczenia rejestrowano liczbę epizodów hipoglikemii związanych z leczeniem.
Tygodnie 0-18
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Tygodnie 0-18
Wszystkie opisane tutaj zdarzenia niepożądane (AE) odnoszą się do zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE). TEAE zdefiniowano jako zdarzenie, które miało datę rozpoczęcia w pierwszym dniu ekspozycji na randomizowane leczenie lub później i nie później niż 7 dni po ostatnim dniu randomizowanego leczenia, w 18. tygodniu.
Tygodnie 0-18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NN1218-4049
  • 2012-005583-10 (Numer EudraCT)
  • U1111-1137-6242 (Inny identyfikator: WHO)
  • CTRI/2014/01/004289 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials Registry - India (CTRI))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami