Prospektywne badanie mające na celu optymalizację dawkowania wankomycyny u dzieci i dorosłych przy użyciu oprogramowania komputerowego

Ostatnie wytyczne dotyczące stosowania antybiotyku wankomycyny w ciężkich, opornych zakażeniach bakteriami Gram-dodatnimi zalecają wyższe stężenia w osoczu niż rutynowo osiągane przy konwencjonalnym dawkowaniu. Ponadto istnieje duża zmienność między pacjentami w stężeniach wankomycyny w osoczu, nawet przy standaryzowanym dawkowaniu. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​dawkowanie wankomycyny wspomagane przez oprogramowanie komputerowe i algorytmy bayesowskie doprowadzi do szybszego i dokładniejszego osiągnięcia terapeutycznego stężenia wankomycyny we krwi u dzieci i dorosłych. Do tego badania zostanie włączonych 90 pacjentów rocznie przez trzy lata, w sumie 270 pacjentów. Kwalifikujący się pacjenci będą w każdym wieku i którym lekarze mają przepisać wankomycynę ze wskazań medycznych. Pacjenci z drobnoustrojami opornymi na wankomycynę, ciężkimi alergiami na wankomycynę lub wymagający dializy nie będą kwalifikowani. Uczestnicy pierwszej 90-osobowej grupy będą traktowani zgodnie ze standardową opieką. Druga i trzecia grupa pacjentów otrzyma dawkę wankomycyny zgodnie z zaleceniami zespołu badawczego z wykorzystaniem oprogramowania BestDose opracowanego przez USC Laboratory of Applied Pharmacokinetics. Druga grupa otrzyma oprogramowanie w obecnej postaci, a trzecia – ufundowane aktualizacje. W przypadku wszystkich grup nie będą pobierane żadne dodatkowe próbki krwi do celów badawczych; wykorzystywane będą wyłącznie rutynowo uzyskiwane dane kliniczne. Podstawowym wynikiem we wszystkich grupach będzie odsetek uczestników z odpowiednimi stężeniami wankomycyny. Wtórne wyniki u osób otrzymujących wankomycynę przez co najmniej 72 godziny będą obejmować skuteczność, wskaźniki toksyczności i koszty terapii. Uczestnictwo w badaniu zostanie zakończone w momencie wypisu ze szpitala lub 72 godziny po zakończeniu terapii wankomycyną.