Pojedynczy port LC może być preferowany w leczeniu torbieli dermoidalnej jajnika.
Pojedynczy port w porównaniu z konwencjonalną cystektomią laparoskopową w przypadku torbieli dermoidalnych jajnika
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Taipei Veteran General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentka została poddana cystektomii z powodu torbieli dermoidalnych jajnika (nawet w ciąży), torbiel uzyskała klasyfikację stanu fizycznego I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, a pacjentka wyraziła świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- wykluczono pacjentki, u których usunięto jajniki z powodu torbieli skórzastej lub torbieli skórzastej jajnika o potencjale złośliwości i które były operowane z powodu zmiany macicy, wypadania narządów miednicy mniejszej lub urodynamicznego nietrzymania moczu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laparoskopia jednoportowa
Trójkanałowy, jednoportowy: 1,5 cm poziome nacięcie skóry pępka, fasciotomia prostaty 1,5–2 cm w celu otwarcia jamy otrzewnej i wprowadzenie retraktora małej rany Alexis (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, Kalifornia).
Część nadgarstkową rękawicy chirurgicznej rozmiaru 6,5 przymocowano do zewnętrznego pierścienia retraktora rany.
Trokar o średnicy 12 mm wprowadzano przez mały otwór wykonany w jednym z koniuszków rękawicy i wprowadzano do jamy brzusznej.
W drugim czubku palca rękawicy wykonano dwa dodatkowe otwory na kanały akcesoriów i przez otwory wprowadzono dwa konwencjonalne trokary 5 mm.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Klasyczna laparoskopia
12-milimetrową główną trokę wprowadzono przez nacięcie podpępkowe po całkowitym nadmuchaniu igłą Vernessa, a pozostałe 3 robocze troki 5-milimetrowe wprowadzono pod kontrolą wzroku w nacięciach środkowego prawego brzucha, lewego środkowego brzucha i nacięcia nadłonowego.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary wyników i rezerwa jajnikowa między jednoportową a konwencjonalną cystektomią laparoskopową w leczeniu torbieli dermoidalnych jajnika.
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin i 4 tygodnie po operacji
|
Miary wyników obejmowały czas operacji, utratę krwi, ból pooperacyjny i stosowanie środków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji.
|
Pierwsze 48 godzin i 4 tygodnie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezerwę jajnikową porównano z jednoportową i konwencjonalną cystektomią laparoskopową w leczeniu torbieli skórzastych jajnika.
Ramy czasowe: Przed i 4 tygodnie po zabiegu.
|
Markery rezerwy jajnikowej obejmują estrogen w surowicy (E2), hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH) i hormon anty-Mullerowski (AMH) przed i 4 tygodnie po operacji.
|
Przed i 4 tygodnie po zabiegu.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównywano częstość wycieków z jajników i pęknięć torebek wewnętrznych między pojedynczym portem a konwencjonalną cystektomią laparoskopową w leczeniu torbieli dermoidalnych jajnika.
Ramy czasowe: Podczas operacji.
|
Porównywano częstość wycieków z jajnika i pęknięć worka wewnętrznego między pojedynczym portem a konwencjonalną cystektomią laparoskopową w leczeniu torbieli dermoidalnych jajnika podczas operacji.
|
Podczas operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ben-Shian Huang, M.D., Taipei Veterans General Hospital, National Yang Ming University Hosiptal, Ilan, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-06-004IA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .