La LC a porta singola potrebbe essere preferibile per la gestione della cisti dermoide ovarica.
Single-Port rispetto alla cistectomia laparoscopica convenzionale per le cisti dermoidi ovariche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veteran General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la paziente è stata sottoposta a cistectomia per cisti dermoidi ovariche (anche durante la gravidanza), la cisti ha ricevuto una classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists di I o II e la paziente ha fornito il consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- sono state escluse le pazienti che hanno ricevuto una ovariectomia per cisti dermoide o che avevano una cisti ovarica dermoide con potenziale maligno e concomitanti interventi chirurgici per lesione uterina, prolasso degli organi pelvici o incontinenza urinaria urodinamica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Laparoscopia a porta singola
Il single-port a tre canali: un'incisione cutanea intraombelicale orizzontale di 1,5 cm, una fasciotomia del retto da 1,5 cm a 2 cm per aprire la cavità peritoneale e l'inserimento di un divaricatore per piccole ferite Alexis (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, CIRCA).
La parte del polso di un guanto chirurgico di misura 6,5 è stata fissata all'anello esterno del divaricatore.
Un trocar da 12 mm è stato inserito attraverso un piccolo foro praticato in uno dei polpastrelli del guanto e fatto avanzare nella cavità addominale.
In un altro polpastrello del guanto sono stati praticati due fori aggiuntivi per i canali accessori e attraverso i fori sono stati inseriti due trocar convenzionali da 5 mm.
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Laparoscopia convenzionale
La troca principale da 12 mm è stata inserita tramite incisione subombelicale dopo l'insufflazione completa con l'ago di Verness e altre 3 troca funzionanti da 5 mm sono state inserite sotto visione nelle incisioni addominali medio destra, addominale media sinistra e sovrapubica.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le misure di esito e la riserva ovarica tra cistectomia laparoscopica a porta singola e convenzionale nella gestione delle cisti dermoidi ovariche.
Lasso di tempo: Le prime 48 ore e 4 settimane dopo l'intervento
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Le misure di esito includevano il tempo operatorio, la perdita di sangue, il dolore postoperatorio e l'uso di analgesici nelle prime 48 ore dopo l'intervento.
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Le prime 48 ore e 4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La riserva ovarica è stata confrontata con la cistectomia laparoscopica single-port e convenzionale nella gestione delle cisti dermoidi ovariche.
Lasso di tempo: Prima e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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I marcatori di riserva ovarica includono gli estrogeni sierici (E2), l'ormone follicolo-stimolante (FSH), l'ormone luteinizzante (LH) e l'ormone anti-Mulleriano (AMH) prima e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Prima e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I tassi di versamento ovarico e di rottura dell'endosacco sono stati confrontati tra cistectomia laparoscopica a porta singola e convenzionale nella gestione delle cisti dermoidi ovariche.
Lasso di tempo: Durante l'operazione.
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I tassi di versamento ovarico e di rottura dell'endosacco sono stati confrontati tra cistectomia laparoscopica a porta singola e convenzionale nella gestione delle cisti dermoidi ovariche durante l'operazione.
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Durante l'operazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ben-Shian Huang, M.D., Taipei Veterans General Hospital, National Yang Ming University Hosiptal, Ilan, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-06-004IA
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