Fizjoterapia grupowa i indywidualna nietrzymania moczu u starzejących się kobiet (GROUP)
Fizjoterapia grupowa w porównaniu z fizjoterapią indywidualną w leczeniu nietrzymania moczu u starzejących się kobiet: randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- Laboratoire incontinence et vieillissement CRIUGM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej
- cierpiących na objawy wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) lub mieszanego nietrzymania moczu (MUI).
- co najmniej 3 epizody nietrzymania moczu tygodniowo x 3 miesiące lub dłużej
- ambulatoryjne bez potrzeby stosowania wspomaganego urządzenia
- rozumieć instrukcje francuskie lub angielskie
- hormonalna stabilizacja przez 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- obecne czynniki ryzyka, o których wiadomo, że zakłócają efekty treningu PFM
- >2 stopnie Pop-Q
- wskaźnik masy ciała >35
- chroniczne zatwardzenie
- poddała się fizjoterapii lub leczeniu chirurgicznemu w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia grupowa
12 tygodniowych wizyt zabiegowych + codzienny program ćwiczeń w domu
|
Multimodalna fizjoterapia grupowa 12 tygodni cotygodniowych grupowych zabiegów fizjoterapeutycznych, w tym edukacja i ćwiczenia mięśni dna miednicy
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia indywidualna jeden na jeden
12 tygodniowych wizyt zabiegowych + codzienny program ćwiczeń w domu
|
Multimodalna Indywidualna fizjoterapia 12 tygodni tygodniowych Indywidualnych zabiegów fizjoterapeutycznych, w tym edukacja i ćwiczenia mięśni dna miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby odcinków interfejsu użytkownika
Ramy czasowe: podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji oraz 8 lat po rekrutacji dla osób, które zakończyły 12-miesięczną ocenę
|
Oceniono za pomocą 7-dniowego dziennika pęcherza
|
podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji oraz 8 lat po rekrutacji dla osób, które zakończyły 12-miesięczną ocenę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy i stopień, w jakim objawy związane z U-powiązani są niepokojące lub uciążliwe
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji oraz 8 lat po rekrutacji dla osób, które zakończyły 12-miesięczną ocenę.
|
Oceniono za pomocą międzynarodowej konsultacji w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu w sprawie nietrzymania moczu (krótka forma ICIQ-UI)
|
Podczas rekrutacji 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji oraz 8 lat po rekrutacji dla osób, które zakończyły 12-miesięczną ocenę.
|
|
Objawy i stopień, w jakim objawy związane z U-powiązani są niepokojące lub uciążliwe
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji oraz 8 lat po rekrutacji dla osób, które zakończyły 12-miesięczną ocenę.
|
Oceniono przy użyciu międzynarodowej konsultacji w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu na temat Nocturia (ICIQ-Nocturia)
|
Podczas rekrutacji 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji oraz 8 lat po rekrutacji dla osób, które zakończyły 12-miesięczną ocenę.
|
|
Objawy i stopień, w jakim objawy związane z U-powiązani są niepokojące lub uciążliwe
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji.
|
Oceniono za pomocą testu 24 -godzinnego padu
|
Podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji.
|
|
Objawy i stopień, w jakim objawy związane z U-powiązani są niepokojące lub uciążliwe
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji.
|
Oceniono za pomocą międzynarodowej konsultacji w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu - moduł objawów pochwy (ICIQ -VS)
|
Podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji.
|
|
Objawy i stopień, w jakim objawy związane z U-powiązani są niepokojące lub uciążliwe
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji.
|
Oceniono za pomocą międzynarodowych konsultacji w kwestionariuszu nietrzymania Moduły dolnych objawów dróg moczowych (ICIQ-Fluts)
|
Podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji.
|
|
QOL związane z interfejsem użytkownika
Ramy czasowe: podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji oraz 8 lat po rekrutacji dla osób, które zakończyły 12-miesięczną ocenę
|
Oceniono za pomocą międzynarodowej konsultacji w kwestionariuszu nietrzymania moczu niższe objawy dróg moczowych Moduł jakość życia (ICIQ-LUTSQOL)
|
podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji oraz 8 lat po rekrutacji dla osób, które zakończyły 12-miesięczną ocenę
|
|
Samokładność związana z interfejsem użytkownika
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji
|
Oceniono za pomocą wskaźnika własnej skuteczności geriatrycznej
|
Podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji
|
|
Samokładność związana z interfejsem użytkownika
Ramy czasowe: 13 tygodni po rekrutacji (wspomnienie tego, co było przed rekrutacją i co jest teraz) i 12 miesięcy po rekrutacji oraz 8 lat po rekrutacji dla osób, które ukończyły 12-miesięczną ocenę
|
oceniono za pomocą skali własnej skuteczności miotły PFM
|
13 tygodni po rekrutacji (wspomnienie tego, co było przed rekrutacją i co jest teraz) i 12 miesięcy po rekrutacji oraz 8 lat po rekrutacji dla osób, które ukończyły 12-miesięczną ocenę
|
|
Koszty związane z interwencjami
Ramy czasowe: podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji oraz 8 lat po rekrutacji dla osób, które zakończyły 12-miesięczną ocenę
|
Oceniono za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika kosztów nietrzymania moczu
|
podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji oraz 8 lat po rekrutacji dla osób, które zakończyły 12-miesięczną ocenę
|
|
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji
|
oceniane za pomocą pomiarów wysokości i masy, które zostaną połączone do zgłoszenia BMI w kg/m^2
|
Podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji
|
|
Funkcja PFM
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji
|
Oceniono łączenie cyfrowego badania palpacyjnego (Skala Oxford), wskaźnik zaniku pochwy i dynamometria
|
Podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji
|
|
Morfologia PFM
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji
|
oceniane przy użyciu nas przezroczyste
|
Podczas rekrutacji, 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji
|
|
Pacjent zgłosił poprawę i satysfakcję
Ramy czasowe: 13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji
|
Oceniono za pomocą globalnego wrażenia u pacjentów poprawy (PGI-I) oraz korzyści i gotowości
|
13 tygodni po rekrutacji i 12 miesięcy po rekrutacji
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń interwencyjnych i domowych
Ramy czasowe: Po rekrutacji (raz w tygodniu w ciągu 12 tygodni), 13 tygodni po rekrutacji, 6 miesięcy po rekrutacji, 9 miesięcy po rekrutacji, 12 miesięcy po rekrutacji i 8 lat po rekrutacji dla osób, które ukończyły 12-miesięczną ocenę
|
Oceniono za pomocą domowego kwestionariusza, w tym frekwencji w programie interwencji i wytrwałych w domu
|
Po rekrutacji (raz w tygodniu w ciągu 12 tygodni), 13 tygodni po rekrutacji, 6 miesięcy po rekrutacji, 9 miesięcy po rekrutacji, 12 miesięcy po rekrutacji i 8 lat po rekrutacji dla osób, które ukończyły 12-miesięczną ocenę
|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: 8 lat po rekrutacji dla osób, które zakończyły 12-miesięczną ocenę
|
Oceniono przy użyciu domowego kwestionariusza, w tym ASDIDIBITY do modyfikacji stylu życia, zmian ogólnego stanu zdrowia, zmian w lekach, postrzeganych zmian objawów interfejsu użytkownika, konsultacji z pracownikami służby zdrowia w zakresie interfejsu użytkownika oraz stosowanie dodatkowych metod leczenia interfejsu użytkownika.
|
8 lat po rekrutacji dla osób, które zakończyły 12-miesięczną ocenę
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Chantal Dumoulin, Ph.D., Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dumoulin C, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M. Group physiotherapy compared to individual physiotherapy to treat urinary incontinence in aging women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 16;18(1):544. doi: 10.1186/s13063-017-2261-4.
- Dumoulin C, Morin M, Danieli C, Cacciari L, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M; Urinary Incontinence and Aging Study Group. Group-Based vs Individual Pelvic Floor Muscle Training to Treat Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Oct 1;180(10):1284-1293. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2993.
- Cacciari LP, Kouakou CR, Poder TG, Vale L, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Dumoulin C. Group-based pelvic floor muscle training is a more cost-effective approach to treat urinary incontinence in older women: economic analysis of a randomised trial. J Physiother. 2022 Jul;68(3):191-196. doi: 10.1016/j.jphys.2022.06.001. Epub 2022 Jun 23.
- Hay-Smith EJC, Starzec-Proserpio M, Moller B, Aldabe D, Cacciari L, Pitangui ACR, Vesentini G, Woodley SJ, Dumoulin C, Frawley HC, Jorge CH, Morin M, Wallace SA, Weatherall M. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Dec 20;12(12):CD009508. doi: 10.1002/14651858.CD009508.pub2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niemożność utrzymania moczu
- Nietrzymanie moczu, stres
- Lecznictwo
- Rehabilitacja
- Fizjoterapia
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC01:GROUP
- CIHR258993 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institute of Health Research)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .