Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności mini-dawki glukagonu (G-Pen Mini) u pacjentów z cukrzycą typu 1

10 marca 2018 zaktualizowane przez: Xeris Pharmaceuticals

Randomizowane, zaślepione, 3-kierunkowe, krzyżowe badanie fazy 2a z zastosowaniem różnych dawek z użyciem G-Pen Mini™ (wstrzyknięcie glukagonu) w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki u pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1DM)

Celem badania jest wykazanie, że produkowane przez Xeris Pharmaceuticals mini-dawki stabilnego płynnego glukagonu (G-Pen Mini) są bezpieczne i skuteczne w leczeniu łagodnej do umiarkowanej hipoglikemii, będącej powikłaniem cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine, Children's Nutritional Research Center, Texas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety leczeni insulinową pompą infuzyjną w leczeniu cukrzycy typu 1
  2. W wieku od 18 do 50 lat włącznie, w czasie badania przesiewowego.
  3. Kobiety w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego z surowicy przed badaniem przesiewowym oraz z ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu przed wizytami terapeutycznymi, stosujące dopuszczoną metodę antykoncepcji na czas udziału w badaniu (tj. do czasu podania ostatniej dawki).
  4. Mężczyźni muszą używać prezerwatywy i innej metody antykoncepcji w punkcie 3 powyżej, począwszy od randomizacji i przez cały czas trwania badania.
  5. Hemoglobina A1c (HbA1c) < 9,0%.
  6. Dowód własnoręcznie podpisanego i opatrzonego datą dokumentu świadomej zgody wskazującego, że uczestnik został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
  7. Pacjenci muszą być chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt, leczenia, badań laboratoryjnych i procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody kliniczne powikłań mikronaczyniowych innych niż łagodna mikroalbuminuria lub łagodna retinopatia nieproliferacyjna w wywiadzie
  2. Wszelkie choroby przewlekłe lub choroby, które zaburzają metabolizm glukozy, z wyjątkiem cukrzycy typu 1, lub leki inne niż niedoczynność tarczycy, które są odpowiednio zastępowane hormonami tarczycy.
  3. Odczyty ciśnienia krwi (BP) podczas badań przesiewowych, gdy systemowe BP <90 lub >140 mm Hg i rozkurczowe BP <50 lub >90 mm Hg.
  4. Zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, takie jak niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, zawał mięśnia sercowego, terapeutyczna procedura wieńcowa (np. umieszczenie stentu, przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa (PTCA), pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)), udar lub przemijający napad niedokrwienny.
  5. Uczestniczki badania, które są w ciąży podczas badań przesiewowych.
  6. Karmienie piersią należy przerwać, jeśli pacjentka chce wziąć udział w tym badaniu.
  7. Pozytywny wynik testu na wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub HIV wykryty podczas badania przesiewowego.
  8. Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu podczas badania przesiewowego.
  9. Historia alergii na glukagon, produkty glukagonopodobne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą badanego preparatu.
  10. Znana obecność dziedzicznych problemów związanych z chorobą spichrzania glikogenu, nietolerancją galaktozy i / lub laktozy
  11. Podanie glukagonu więcej niż raz w ciągu trzech (3) miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe

  12. Pacjenci, u których podczas badania przesiewowego stwierdzono jakiekolwiek z poniższych nieprawidłowości w klinicznych badaniach laboratoryjnych, potwierdzonych pojedynczym powtórzeniem, jeśli to konieczne:

    • Hemoglobina (Hb) poniżej dolnej granicy normy dla laboratorium
    • Bilirubina całkowita powyżej górnej granicy normy dla laboratorium
    • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) powyżej górnej granicy normy laboratoryjnej
    • Kreatynina powyżej górnej granicy normy dla laboratorium
  13. Historia regularnego spożywania alkoholu definiowana jako spożycie alkoholu w ilości przekraczającej 7 drinków tygodniowo dla kobiet lub 14 drinków tygodniowo dla mężczyzn, gdzie 1 drink = 5 uncji (150 ml) wina lub 12 uncji (360 ml) piwa lub 1,5 uncji (45 ml) mocnego alkoholu.
  14. Udział w innych badaniach obejmujących podawanie badanego leku lub urządzenia w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, przed badaniem przesiewowym do bieżącego badania i podczas udziału w bieżącym badaniu
  15. Oddanie pełnej krwi w ilości 1 pinta (500 ml) w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym. Oddawanie osocza, koncentratu krwinek czerwonych, płytek krwi lub ilości mniejszych niż 500 ml jest dozwolone według uznania badacza.
  16. Inny ciężki ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem produktu badanego lub mogą zakłócać interpretację wyników badania i, w ocenie badacza, czynią uczestnika nieodpowiednim do włączenia w to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: G-Pen Mini™ (wstrzyknięcie glukagonu) 75 ug
G-Pen Mini™ (wstrzyknięcie glukagonu), dwa wstrzyknięcia podskórne po 75 mikrogramów podane w odstępie około 4-5 godzin
Lek: G-Pen Mini™ (wstrzyknięcie glukagonu)
stabilny, wstępnie zmieszany płynny glukagon do wstrzykiwań podskórnych
Inne nazwy:
  • minidawka glukagonu
EKSPERYMENTALNY: G-Pen Mini™ (wstrzyknięcie glukagonu) 150 ug
G-Pen Mini™ (wstrzyknięcie glukagonu), dwa wstrzyknięcia podskórne po 150 mikrogramów podane w odstępie około 4-5 godzin
Lek: G-Pen Mini™ (wstrzyknięcie glukagonu)
stabilny, wstępnie zmieszany płynny glukagon do wstrzykiwań podskórnych
Inne nazwy:
  • minidawka glukagonu
EKSPERYMENTALNY: G-Pen Mini™ (wstrzyknięcie glukagonu) 300 ug
G-Pen Mini™ (wstrzyknięcie glukagonu), dwa wstrzyknięcia podskórne po 300 mikrogramów podane w odstępie około 4-5 godzin
Lek: G-Pen Mini™ (wstrzyknięcie glukagonu)
stabilny, wstępnie zmieszany płynny glukagon do wstrzykiwań podskórnych
Inne nazwy:
  • minidawka glukagonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do wizyty kontrolnej, do 7 tygodni na pacjenta
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) na leczenie
Od pierwszej dawki do wizyty kontrolnej, do 7 tygodni na pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax glukagonu (na czczo)
Ramy czasowe: Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 120 i 180 minut po wstrzyknięciu
Parametr farmakokinetyczny: Maksymalne stężenie glukagonu
Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 120 i 180 minut po wstrzyknięciu
Cmax glukagonu (po insulinie)
Ramy czasowe: Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
Parametr farmakokinetyczny: Maksymalne stężenie glukagonu
Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
Powierzchnia pod krzywą glukagonu (AUC) (na czczo)
Ramy czasowe: Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
Parametr farmakokinetyczny: pole pod krzywą stężenia glukagonu od 0 do 120 minut
Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
AUC glukagonu (po insulinie)
Ramy czasowe: Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
Parametr farmakokinetyczny: pole pod krzywą stężenia glukagonu od 0 do 120 minut
Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
Tmax glukagonu (na czczo)
Ramy czasowe: Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 120 i 180 minut po wstrzyknięciu
Parametr farmakokinetyczny: Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia glukagonu
Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 120 i 180 minut po wstrzyknięciu
Glukagon Tmax (post-insulina)
Ramy czasowe: Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
Parametr farmakokinetyczny: Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia glukagonu
Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
Cmax glukozy (na czczo)
Ramy czasowe: Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 120 i 180 minut po wstrzyknięciu
Parametr farmakodynamiczny: Maksymalne stężenie glukozy
Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 120 i 180 minut po wstrzyknięciu
Cmax glukozy (po insulinie)
Ramy czasowe: Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
Parametr farmakodynamiczny: Maksymalne stężenie glukozy
Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
AUC glukozy (na czczo)
Ramy czasowe: Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
Parametr farmakodynamiczny: pole powierzchni pod krzywą stężenia glukagonu dostosowane do wartości początkowej od 0 do 120 minut
Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
AUC glukozy (po insulinie)
Ramy czasowe: Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
Parametr farmakodynamiczny: pole powierzchni pod krzywą stężenia glukozy dostosowane do wartości początkowej w zakresie od 0 do 120 minut
Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
Tmax glukozy (na czczo)
Ramy czasowe: Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 120 i 180 minut po wstrzyknięciu
Parametr farmakodynamiczny: Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia glukozy
Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 120 i 180 minut po wstrzyknięciu
Tmax glukozy (po insulinie)
Ramy czasowe: Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu
Parametr farmakodynamiczny: Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia glukozy
Około 15 i 0 minut przed każdym wstrzyknięciem oraz 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 i 120 minut po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xeris Pharmaceuticals

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Emissary International LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Morey W Haymond, MD, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • XSMP-201
  • 1R44DK096715-01A1 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami